- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05744544
Sensorisk bedömning och regression av bilaterala externa sneda interkostalblock och m-TAPA-block
5 juni 2024 uppdaterad av: Samsun University
Sensorisk bedömning och regression av bilateralt externt snedsteg interkostalt block och m-TAPA-block hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
Extern oblique och m-tapa block utförs rutinmässigt på patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi på vår klinik.
I denna studie kommer sensoriska blockeringar och regressionshastigheter att undersökas hos patienter som genomgick blockering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Externt oblique block och m-Tapa block kan vara nyckeln till att ge adekvat analgesi hos patienter som genomgår bukkirurgi genom att blockera buknerverna.
I denna studie kommer den sensoriska dermatomblockets areaberäkning och regressionshastigheten för blocken att utvärderas hos patienter som genomgick EOIB och m-Tapa.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- Samsun University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår L/S-kolecystektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår L/S-kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- patienter som inte vill delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Extern Oblique Intercostal Block Group
Sensorisk bedömning och regressionsfrekvens kommer att utföras på den anterolaterala bukväggen efter EOIB.
(externt snett interkostalt block)
|
Patienter kommer att följas efter EOIB som rutinmässigt utförs på vår klinik.
|
|
modifierat TAPA-block
Sensorisk bedömning och regressionsfrekvens kommer att utföras på den anterolaterala bukväggen efter m-Tapa.
(modifierade thoracoabdominala nerver blockeras genom perichondrial approach)
|
m-TAPA block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorisk bedömning på den anterolaterala bukväggen
Tidsram: 24 timmar
|
Sensorisk bedömning kommer att utföras på patienter som följer blockeringsproceduren med nålstickstest.
|
24 timmar
|
|
Regressionshastighet av kutana blocket på anterolaterala bukväggen
Tidsram: 24 timmar
|
Regression Rate kommer att utföras på patienter som följer blockeringsproceduren med nålstickstest.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng (NRS) inom 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar
|
NRS-resultat kommer att följas efter operationen
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Stoving K, Rothe C, Rosenstock CV, Aasvang EK, Lundstrom LH, Lange KH. Cutaneous Sensory Block Area, Muscle-Relaxing Effect, and Block Duration of the Transversus Abdominis Plane Block: A Randomized, Blinded, and Placebo-Controlled Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):355-62. doi: 10.1097/AAP.0000000000000252.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Första postat (Faktisk)
27 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DERMATOM55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .