- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05744544
Сенсорная оценка и скорость регрессии двусторонней наружной косой межреберной блокады и блокады m-TAPA
5 июня 2024 г. обновлено: Samsun University
Сенсорная оценка и скорость регрессии двусторонней наружной косой межреберной блокады и блокады m-TAPA у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
В нашей клинике пациентам, перенесшим лапароскопическую холецистэктомию, рутинно выполняют наружную косую блокаду и блокаду m-tapa.
В этом исследовании сенсорный блок и скорость регресса будут изучаться у пациентов, перенесших блокаду.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наружная косая блокада и m-Tapa-блокада могут быть ключом к обеспечению адекватной анальгезии у пациентов, перенесших абдоминальную хирургию, путем блокады брюшных нервов.
В этом исследовании будет оцениваться расчет площади блока сенсорного дерматома и скорость регресса блоков у пациентов, перенесших EOIB и m-Tapa.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция
- Samsun University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие L/S холецистэктомию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие L/S холецистэктомию
Критерий исключения:
- пациенты, не желающие участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа наружных косых межреберных блоков
Сенсорная оценка и скорость регрессии будут выполняться на переднебоковой брюшной стенке после EOIB.
(наружная косая межреберная блокада)
|
Пациенты будут наблюдаться после EOIB, которые обычно выполняются в нашей клинике.
|
|
модифицированный блок TAPA
Сенсорная оценка и скорость регрессии будут выполняться на переднебоковой брюшной стенке после m-Tapa.
(модифицировано - блокада торакоабдоминальных нервов через перихондриальный доступ)
|
блок м-ТАПА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорная оценка на переднебоковой брюшной стенке
Временное ограничение: 24 часа
|
Сенсорная оценка будет проводиться у пациентов после процедуры блокады с помощью булавочного теста.
|
24 часа
|
|
Скорость регрессии кожного блока на переднебоковой брюшной стенке
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка регрессии будет проводиться у пациентов после процедуры блокады с помощью булавочного теста.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли (NRS) через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценки NRS будут отслеживаться после операции
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Stoving K, Rothe C, Rosenstock CV, Aasvang EK, Lundstrom LH, Lange KH. Cutaneous Sensory Block Area, Muscle-Relaxing Effect, and Block Duration of the Transversus Abdominis Plane Block: A Randomized, Blinded, and Placebo-Controlled Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):355-62. doi: 10.1097/AAP.0000000000000252.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DERMATOM55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .