- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05744544
Kétoldali külső ferde bordaközi blokk és m-TAPA blokk szenzoros értékelése és regressziós aránya
2024. június 5. frissítette: Samsun University
Kétoldali külső ferde bordaközi blokk és m-TAPA blokk szenzoros értékelése és regressziós aránya laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél
Klinikánkon laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeken rutinszerűen végeznek külső ferde és m-tapa blokkokat.
Ebben a vizsgálatban az érzékszervi blokkolást és a regressziós arányt vizsgálják azoknál a betegeknél, akiknél a blokkolás átesett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A külső ferde blokk és az m-Tapa blokkok kulcsa lehet a hasi idegek blokkolásával a megfelelő fájdalomcsillapításnak a hasi műtéten áteső betegeknél.
Ebben a vizsgálatban a szenzoros dermatóma blokk területének kiszámítását és a blokkok regressziós arányát értékelik az EOIB és m-Tapa kezelésen átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka
- Samsun University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
L/S cholecystectomián átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- L/S cholecystectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem akarnak részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Külső ferde bordaközi blokkcsoport
Az EOIB után az anterolateralis hasfalon szenzoros értékelést és regressziós rátát végeznek.
(külső ferde bordaközi blokk)
|
A betegeket az EOIB után követik, amelyeket klinikánkon rutinszerűen végeznek.
|
|
módosított-TAPA blokk
A szenzoros értékelést és a regressziós rátát az anterolateralis hasfalon végezzük az m-Tapa után.
(módosított – a mellkasi hasi idegek blokkolása perichondriális megközelítés révén)
|
m-TAPA blokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékszervi értékelés az anterolaterális hasfalon
Időkeret: 24 óra
|
Érzékszervi értékelést végeznek a betegeken a tűszúrásos blokkolási eljárást követően.
|
24 óra
|
|
A bőrblokk regressziója az anterolaterális hasfalon
Időkeret: 24 óra
|
A regressziós rátát a tűszúrási teszttel végzett blokkolási eljárást követően végezzük el a betegeken.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszám (NRS) a műtétet követő 24 órában
Időkeret: 24 óra
|
Az NRS pontszámokat a műtét után követik
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Stoving K, Rothe C, Rosenstock CV, Aasvang EK, Lundstrom LH, Lange KH. Cutaneous Sensory Block Area, Muscle-Relaxing Effect, and Block Duration of the Transversus Abdominis Plane Block: A Randomized, Blinded, and Placebo-Controlled Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):355-62. doi: 10.1097/AAP.0000000000000252.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DERMATOM55
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .