- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05744544
Valutazione sensoriale e tasso di regressione del blocco intercostale obliquo esterno bilaterale e del blocco m-TAPA
5 giugno 2024 aggiornato da: Samsun University
Valutazione sensoriale e tasso di regressione del blocco intercostale obliquo esterno bilaterale e del blocco m-TAPA in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
I blocchi obliqui esterni e m-tapa vengono eseguiti di routine su pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica nella nostra clinica.
In questo studio, verranno studiati i tassi di blocco sensoriale e di regressione nei pazienti sottoposti a blocco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco obliquo esterno e i blocchi m-Tapa possono essere la chiave per fornire un'analgesia adeguata nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale bloccando i nervi addominali.
In questo studio, il calcolo dell'area del blocco del dermatomo sensoriale e il tasso di regressione dei blocchi saranno valutati in pazienti sottoposti a EOIB e m-Tapa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino
- Samsun University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a colecistectomia L/S
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a colecistectomia L/S
Criteri di esclusione:
- pazienti che non vogliono partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di blocco intercostale obliquo esterno
La valutazione sensoriale e il tasso di regressione saranno eseguiti sulla parete addominale anterolaterale dopo EOIB.
(blocco intercostale obliquo esterno)
|
I pazienti saranno seguiti dopo EOIB che vengono regolarmente eseguiti nella nostra clinica.
|
|
blocco TAPA modificato
La valutazione sensoriale e il tasso di regressione saranno eseguiti sulla parete addominale anterolaterale dopo m-Tapa.
(modificata - blocco dei nervi toracoaddominali tramite approccio pericondrico)
|
blocco m-TAPA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione sensoriale sulla parete addominale anterolaterale
Lasso di tempo: 24 ore
|
La valutazione sensoriale verrà eseguita sui pazienti che seguono la procedura di blocco con test pinprick.
|
24 ore
|
|
Tasso di regressione del blocco cutaneo sulla parete addominale anterolaterale
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il tasso di regressione verrà eseguito su pazienti che seguono la procedura di blocco con test pinprick.
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi del dolore (NRS) nelle 24 ore successive all'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore
|
I punteggi NRS saranno seguiti dopo l'intervento chirurgico
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Stoving K, Rothe C, Rosenstock CV, Aasvang EK, Lundstrom LH, Lange KH. Cutaneous Sensory Block Area, Muscle-Relaxing Effect, and Block Duration of the Transversus Abdominis Plane Block: A Randomized, Blinded, and Placebo-Controlled Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):355-62. doi: 10.1097/AAP.0000000000000252.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DERMATOM55
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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