- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05744544
Evaluación sensorial y tasa de regresión del bloqueo intercostal oblicuo externo bilateral y bloqueo m-TAPA
5 de junio de 2024 actualizado por: Samsun University
Evaluación sensorial y tasa de regresión del bloqueo intercostal oblicuo externo bilateral y bloqueo m-TAPA en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Los bloqueos oblicuo externo y m-tapa se realizan de forma rutinaria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en nuestra clínica.
En este estudio, se investigarán las tasas de bloqueo y regresión sensorial en pacientes que se sometieron a bloqueo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del oblicuo externo y los bloqueos de m-Tapa pueden ser la clave para proporcionar una analgesia adecuada en pacientes sometidos a cirugía abdominal mediante el bloqueo de los nervios abdominales.
En este estudio, se evaluará el cálculo del área de bloqueo del dermatoma sensorial y la tasa de regresión de los bloqueos en pacientes que se sometieron a EOIB y m-Tapa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- Samsun University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a colecistectomía L/S
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a colecistectomía L/S
Criterio de exclusión:
- pacientes que no quieren participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de bloqueo intercostal oblicuo externo
La evaluación sensorial y la tasa de regresión se realizarán en la pared abdominal anterolateral después de la EOIB.
(bloqueo intercostal oblicuo externo)
|
Los pacientes serán seguidos después de la EOIB, que se realiza de forma rutinaria en nuestra clínica.
|
|
bloque TAPA modificado
La evaluación sensorial y la tasa de regresión se realizarán en la pared abdominal anterolateral después de m-Tapa.
(modificado: bloqueo de los nervios toracoabdominales a través del abordaje pericondrial)
|
Bloque m-TAPA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación sensorial en la pared abdominal anterolateral
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La evaluación sensorial se realizará en pacientes después del procedimiento de bloqueo con prueba de pinchazo.
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24 horas
|
|
Tasa de regresión del bloqueo cutáneo en pared abdominal anterolateral
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La tasa de regresión se realizará en pacientes siguiendo el procedimiento de bloqueo con prueba de pinchazo.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor (NRS) en 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Las puntuaciones de NRS se seguirán después de la cirugía.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Stoving K, Rothe C, Rosenstock CV, Aasvang EK, Lundstrom LH, Lange KH. Cutaneous Sensory Block Area, Muscle-Relaxing Effect, and Block Duration of the Transversus Abdominis Plane Block: A Randomized, Blinded, and Placebo-Controlled Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):355-62. doi: 10.1097/AAP.0000000000000252.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DERMATOM55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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