- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05744544
Sensorische beoordeling en regressiesnelheid van bilateraal extern schuin intercostaal blok en m-TAPA-blok
5 juni 2024 bijgewerkt door: Samsun University
Sensorische beoordeling en regressiesnelheid van bilaterale externe schuine intercostale blokkade en m-TAPA-blokkade bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Externe schuine en m-tapa-blokken worden routinematig uitgevoerd bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan in onze kliniek.
In deze studie zullen sensorische blokkades en regressiepercentages worden onderzocht bij patiënten die een blokkade hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Extern schuin blok en m-Tapa-blokkades kunnen de sleutel zijn om adequate analgesie te bieden bij patiënten die een buikoperatie ondergaan door de buikzenuwen te blokkeren.
In deze studie zullen de berekening van het sensorische dermatoomblokgebied en de regressiesnelheid van de blokkades worden geëvalueerd bij patiënten die EOIB en m-Tapa ondergingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- Samsun University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die L/S cholecystectomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die L/S cholecystectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet mee willen doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Externe schuine intercostale blokgroep
Sensorische beoordeling en regressiesnelheid worden uitgevoerd op de anterolaterale buikwand na EOIB.
(extern schuin intercostaal blok)
|
Patiënten zullen worden gevolgd na EOIB, die routinematig worden uitgevoerd in onze kliniek.
|
|
gemodificeerd TAPA-blok
Sensorische beoordeling en regressiesnelheid worden uitgevoerd op de anterolaterale buikwand na m-Tapa.
(gemodificeerde thoracoabdominale zenuwblokkade door perichondriale benadering)
|
m-TAPA-blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische beoordeling van de anterolaterale buikwand
Tijdsspanne: 24 uur
|
Sensorische beoordeling zal worden uitgevoerd bij patiënten na de blokkeerprocedure met speldenpriktest.
|
24 uur
|
|
Regressiesnelheid van het huidblok op de anterolaterale buikwand
Tijdsspanne: 24 uur
|
Regressiepercentage zal worden uitgevoerd bij patiënten na de blokkeerprocedure met speldenpriktest.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores (NRS) binnen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
NRS-scores worden na de operatie gevolgd
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Stoving K, Rothe C, Rosenstock CV, Aasvang EK, Lundstrom LH, Lange KH. Cutaneous Sensory Block Area, Muscle-Relaxing Effect, and Block Duration of the Transversus Abdominis Plane Block: A Randomized, Blinded, and Placebo-Controlled Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):355-62. doi: 10.1097/AAP.0000000000000252.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DERMATOM55
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .