- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05744544
Avaliação sensorial e taxa de regressão do bloqueio intercostal oblíquo externo bilateral e do bloqueio m-TAPA
5 de junho de 2024 atualizado por: Samsun University
Avaliação sensorial e taxa de regressão do bloqueio intercostal oblíquo externo bilateral e do bloqueio m-TAPA em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
Os bloqueios oblíquo externo e m-tapa são rotineiramente realizados em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica em nossa clínica.
Neste estudo serão investigadas as taxas de bloqueio sensorial e regressão em pacientes submetidos ao bloqueio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio oblíquo externo e os bloqueios m-Tapa podem ser a chave para fornecer analgesia adequada em pacientes submetidos a cirurgia abdominal, bloqueando os nervos abdominais.
Neste estudo, o cálculo da área de bloqueio do dermátomo sensorial e a taxa de regressão dos bloqueios serão avaliados em pacientes submetidos a EOIB e m-Tapa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Samsun, Peru
- Samsun University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à colecistectomia L/S
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à colecistectomia L/S
Critério de exclusão:
- pacientes que não querem participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Bloqueio Intercostal Oblíquo Externo
Avaliação sensorial e taxa de regressão serão realizadas na parede abdominal anterolateral após EOIB.
(bloqueio intercostal oblíquo externo)
|
Os pacientes serão acompanhados após EOIB que são realizados rotineiramente em nossa clínica.
|
|
bloco TAPA modificado
Avaliação sensorial e taxa de regressão serão realizadas na parede abdominal anterolateral após m-Tapa.
(bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais através de abordagem pericondrial)
|
bloco m-TAPA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Sensorial na parede abdominal anterolateral
Prazo: 24 horas
|
A avaliação sensorial será realizada em pacientes após o procedimento de bloqueio com teste de picada de agulha.
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24 horas
|
|
Taxa de regressão do bloqueio cutâneo na parede abdominal anterolateral
Prazo: 24 horas
|
A taxa de regressão será realizada em pacientes após o procedimento de bloqueio com teste de picada de agulha.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor (NRS) em 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
|
As pontuações do NRS serão seguidas após a cirurgia
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Stoving K, Rothe C, Rosenstock CV, Aasvang EK, Lundstrom LH, Lange KH. Cutaneous Sensory Block Area, Muscle-Relaxing Effect, and Block Duration of the Transversus Abdominis Plane Block: A Randomized, Blinded, and Placebo-Controlled Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):355-62. doi: 10.1097/AAP.0000000000000252.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DERMATOM55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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