- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05744544
Évaluation sensorielle et taux de régression du bloc intercostal oblique externe bilatéral et du bloc m-TAPA
5 juin 2024 mis à jour par: Samsun University
Évaluation sensorielle et taux de régression du bloc intercostal oblique externe bilatéral et du bloc m-TAPA chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Les blocs obliques externes et m-tapa sont systématiquement pratiqués sur les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique dans notre clinique.
Dans cette étude, les taux de blocage sensoriel et de régression seront étudiés chez les patients ayant subi un blocage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc oblique externe et les blocs m-Tapa peuvent être la clé pour fournir une analgésie adéquate chez les patients subissant une chirurgie abdominale en bloquant les nerfs abdominaux.
Dans cette étude, le calcul de la surface du bloc dermatome sensoriel et le taux de régression des blocs seront évalués chez les patients ayant subi EOIB et m-Tapa.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Samsun, Turquie
- Samsun University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une cholécystectomie L/S
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une cholécystectomie L/S
Critère d'exclusion:
- patients qui ne veulent pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de blocs intercostaux obliques externes
L'évaluation sensorielle et le taux de régression seront effectués sur la paroi abdominale antérolatérale après l'EOIB.
(bloc intercostal oblique externe)
|
Les patients seront suivis après EOIB qui sont régulièrement effectués dans notre clinique.
|
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bloc TAPA modifié
L'évaluation sensorielle et le taux de régression seront effectués sur la paroi abdominale antérolatérale après m-Tapa.
(blocage modifié des nerfs thoracoabdominaux par voie périchondrale)
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Bloc m-TAPA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation sensorielle sur la paroi abdominale antérolatérale
Délai: 24 heures
|
L'évaluation sensorielle sera effectuée sur les patients suivant la procédure de bloc avec test de piqûre d'épingle.
|
24 heures
|
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Taux de régression du bloc cutané sur la paroi abdominale antérolatérale
Délai: 24 heures
|
Le taux de régression sera effectué sur les patients suivant la procédure de bloc avec test de piqûre d'épingle.
|
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de douleur (NRS) dans les 24 heures suivant la chirurgie
Délai: 24 heures
|
Les scores NRS seront suivis après la chirurgie
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Stoving K, Rothe C, Rosenstock CV, Aasvang EK, Lundstrom LH, Lange KH. Cutaneous Sensory Block Area, Muscle-Relaxing Effect, and Block Duration of the Transversus Abdominis Plane Block: A Randomized, Blinded, and Placebo-Controlled Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):355-62. doi: 10.1097/AAP.0000000000000252.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Première publication (Réel)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DERMATOM55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .