- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05744544
Sensorisk vurdering og regresjonsrate for bilateral ekstern skrå interkostal blokk og m-TAPA blokk
5. juni 2024 oppdatert av: Samsun University
Sensorisk vurdering og regresjonsrate for bilateral ekstern skrå interkostal blokk og m-TAPA blokk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
Ekstern oblique og m-tapa blokker utføres rutinemessig på pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi i vår klinikk.
I denne studien vil sensorisk blokkering og regresjonsrater bli undersøkt hos pasienter som gjennomgikk blokkering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekstern skråblokk og m-Tapa-blokker kan være nøkkelen til å gi adekvat analgesi hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi ved å blokkere abdominale nerver.
I denne studien vil den sensoriske dermatomblokkarealberegningen og regresjonshastigheten til blokkene bli evaluert hos pasienter som gjennomgikk EOIB og m-Tapa.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia
- Samsun University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår L/S-kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår L/S-kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke ønsker å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekstern skrå interkostalblokkgruppe
Sensorisk vurdering og regresjonsrate vil bli utført på den anterolaterale bukveggen etter EOIB.
(ekstern skrå interkostal blokk)
|
Pasienter vil bli fulgt etter EOIB som rutinemessig utføres i vår klinikk.
|
|
modifisert-TAPA-blokk
Sensorisk vurdering og regresjonsfrekvens vil bli utført på den anterolaterale bukveggen etter m-Tapa.
(modifisert-thoracoabdominale nerver blokkerer gjennom perichondrial tilnærming)
|
m-TAPA blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk vurdering på anterolateral bukvegg
Tidsramme: 24 timer
|
Sensorisk vurdering vil bli utført på pasienter etter blokkeringsprosedyren med nålestikktest.
|
24 timer
|
|
Regresjonshastighet av kutan blokk på anterolateral bukvegg
Tidsramme: 24 timer
|
Regresjonsfrekvens vil bli utført på pasienter som følger blokkprosedyren med nålestikktest.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore (NRS) innen 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
|
NRS-score vil bli fulgt etter operasjonen
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Stoving K, Rothe C, Rosenstock CV, Aasvang EK, Lundstrom LH, Lange KH. Cutaneous Sensory Block Area, Muscle-Relaxing Effect, and Block Duration of the Transversus Abdominis Plane Block: A Randomized, Blinded, and Placebo-Controlled Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):355-62. doi: 10.1097/AAP.0000000000000252.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DERMATOM55
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .