- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05744544
Sensorisk vurdering og regression af bilateral ekstern skrå interkostal blok og m-TAPA blok
5. juni 2024 opdateret af: Samsun University
Sensorisk vurdering og regression af bilateral ekstern skrå interkostal blok og m-TAPA blok hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
Ekstern oblique og m-tapa blokering udføres rutinemæssigt på patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi i vores klinik.
I denne undersøgelse vil sensorisk blokering og regressionsrater blive undersøgt hos patienter, der har gennemgået blokering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ekstern skrå blokering og m-Tapa-blokke kan være nøglen til at give tilstrækkelig analgesi hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi ved at blokere de abdominale nerver.
I denne undersøgelse vil den sensoriske dermatomblok-arealberegning og regressionshastigheden af blokkene blive evalueret hos patienter, der har gennemgået EOIB og m-Tapa.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun
- Samsun University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår L/S kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår L/S kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke ønsker at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ekstern skrå interkostal blokgruppe
Sensorisk vurdering og regressionshastighed vil blive udført på den anterolaterale abdominalvæg efter EOIB.
(ekstern skrå interkostal blok)
|
Patienter vil blive fulgt efter EOIB, som rutinemæssigt udføres i vores klinik.
|
|
modificeret TAPA-blok
Sensorisk vurdering og regressionshastighed vil blive udført på den anterolaterale abdominalvæg efter m-Tapa.
(modificerede thoracoabdominale nerver blokerer gennem perichondrial tilgang)
|
m-TAPA blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk vurdering på den anterolaterale abdominalvæg
Tidsramme: 24 timer
|
Sensorisk vurdering vil blive udført på patienter efter blokproceduren med nålestikstest.
|
24 timer
|
|
Regression Rate af den kutane blok på anterolateral abdominalvæg
Tidsramme: 24 timer
|
Regression Rate vil blive udført på patienter, der følger blokproceduren med nålestikstest.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore (NRS) i 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
|
NRS-resultater vil blive fulgt efter operationen
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Stoving K, Rothe C, Rosenstock CV, Aasvang EK, Lundstrom LH, Lange KH. Cutaneous Sensory Block Area, Muscle-Relaxing Effect, and Block Duration of the Transversus Abdominis Plane Block: A Randomized, Blinded, and Placebo-Controlled Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):355-62. doi: 10.1097/AAP.0000000000000252.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DERMATOM55
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ekstern skrå blok
-
Guohua ZengUkendt
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenRekrutteringHjerteoutput | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | HjertekraftindeksTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityAfsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterTrukket tilbageKardiovaskulær sygdom | LungesygdomForenede Stater
-
Saluda Medical Pty LtdAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk kongestiv hjertesvigt | Cardio-pulmonal bypass | Koronar hjertesygdom (CHD) | Kardiogent stød AkutKina
-
University of DelawareAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Cardialen, Inc.IQVIA Pty LtdAfsluttetAtrieflimren | Paroksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenForenede Stater
-
McMaster UniversityUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research...Afsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttet