Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuvien tekstiviestien optimointi syövästä selviytyneille (OATS II)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Tekstiviestien käyttö täysjyvän kulutuksen lisäämiseen paksusuolensyövän hoidossa

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan, onko mukautuva tekstiviestiinterventio hyödyllinen auttamaan kolorektaalisyövistä (CRC) selviytyneitä syömään enemmän täysjyväviljatuotteita ja vähemmän jalostettuja viljaruokia. Useimmat CRC:stä selviytyneet eivät saavuta suositeltuja täysjyväviljojen tai kuidun saantia, vaikka on vahvaa näyttöä siitä, että runsaskuituinen, runsaasti täysjyväviljaa sisältävä ruokavalio alentaa CRC-kuoleman riskiä. Ruokavaliotoimenpiteet ovat lupaava lähestymistapa CRC-kuolemien vähentämiseen, ja erityisesti tekstiviestiinterventiot ovat lupaava työkalu erilaisten väestöryhmien tavoittamiseksi. Tässä kokeessa arvioidaan tekstiviestipohjaista ruokavaliointerventiota, joka jatkuvasti mukauttaa viestin sisältöä räätälöimään osallistujan mukaan täysjyvän kulutuksen lisäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Selvitä toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi toimenpiteen vaikutus kulutettujen kokonaisten jyvien prosenttiosuuteen.

II. Arvioi toimenpiteen vaikutus kuidun kokonaissaantiin (grammaa päivässä [g/d]).

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Arvioi vahvistusoppimisalgoritmin (RL) konvergenssi.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat ravitsemuskoulutusmateriaaleja ja saavat sitten mukautuvan tekstiviestiintervention 12 viikon ajan tutkimuksen aikana. Potilaat, joilla on ruokaturvaa, saavat myös resursseja ruokapankeille, tietoa ateriatoimitusohjelmista ja tukea täydentävälle ravitsemusapuohjelman (SNAP) etuuden hakemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta.
  2. Tutkittava on antanut tietoisen suostumuksen.
  3. Paksusuolen tai peräsuolen adenokarsinooman diagnoosi.
  4. Ei aktiivisessa hoidossa seulonnan aikana, eikä hänen odoteta saavan aktiivista syöpähoitoa (esim. leikkausta, sädehoitoa, kemoterapiaa) tutkimusjakson aikana.
  5. Vähintään 6 viikkoa suuresta leikkauksesta ja täysin toipunut.
  6. Omistaa matkapuhelimen, jolla voi vastaanottaa ja lähettää tekstiviestejä.
  7. Pystyy puhumaan/lukemaan englantia tai espanjaa.
  8. Seulontatutkimuksen perusteella syö jyviä ja alle 50 % kokonaisjyvistä on täysjyviä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei täytä mitään yllä olevista osallistumiskriteereistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekstiviestivälitysmenetelmä
Adaptiivinen 12 viikon tekstiviesti-interventio, joka käyttää vahvistusoppimista lisätäkseen kokonaisviljan ja vähentääkseen jauhettujen viljojen käyttöä HealthySMS-alustan kautta. Osallistujat suorittavat myös puolistrukturoidut seurantahaastattelut ja erilaiset kyselyt, jotka arvioivat osallistujien ruokailutottumuksia ja interventiokäyttöä.
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventio tekstiviestien kautta
Tekstiviestit lähetetään osallistujien matkapuhelimiin HealthySMS-alustan avulla
Muut: Kyselyn hallinto
Osallistujien ruokailutottumuksia ja tutkimusinterventioiden käyttöä arvioidaan erilaisilla kyselylomakkeilla
Käyttäytyminen: Ravitsemuskasvatus
Osallistujat saavat ravitsemuskoulutusmateriaaleja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
FIM on neljän kohdan toteutusmitta, joka arvioi osallistujien kokemaa toimenpiteen tarkoituksenmukaisuutta. Jokaisen kohteen vastaus kuuluu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Skaalattu pistemäärä lasketaan laskemalla vastausten keskiarvo. Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1-5. Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos kokonaismediaanipistemäärä on >= 4.
Viikon 12 kohdalla
Mediaaniprosenttiosuus tekstiviestistä, joihin osallistujat vastasivat ja jotka pyysivät vastausta
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
Vastausten prosenttiosuus tekstiviesteihin määritellään vastauksen saaneiden tekstiviestien lukumääränä jaettuna vastausta pyytävien tekstiviestien kokonaismäärällä, ja se lasketaan potilaskohtaisesti. Interventiota pidetään toteuttamiskelpoisena, jos kaikkien osallistujien keskiarvoinen vastausprosentti (osallistujien vastaamien tekstiviestien prosenttiosuus) on >= 70%.
Enintään 12 viikkoa
Kokonaiskeskiarvo System Usability Scale (SUS) -testistä
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Järjestelmän käytettävyys koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat osallistujien kokemaa interventiokäytettävyyttä. Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). SUS tuottaa yhden numeron, joka edustaa tekstiviestijärjestelmän kokonaiskäytettävyyden yhdistelmämittaria. SUS-pisteen laskemiseksi kunkin kohdan pistemäärä vaihtelee lopulta välillä 0-4 (kohdille 1,3,5,7 ja 9 pistemäärä on kohdan pisteet miinus 1, ja kohdille 2,4,6,8 ja 10 pistemäärä on kohdan pisteet miinus 5). Pisteiden summa kerrotaan sitten 2,5:llä saadakseen kokonaisarvon. SUS-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja pistemäärä > 68 osoittaa keskimääräistä parempaa käytettävyyttä.
12 viikon kohdalla
Kokonaispistemäärä Intervention Hyväksyttävyyden Mittarilla (AIM)
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
AIM on neljän kohteen mittari, jolla arvioidaan osallistujien kokeamaa interventon hyväksyttävyyttä. Kunkin kohdevasauksen arvo on asteikolla 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä). Asteikolla oleva pistemäärä lasketaan keskiarvona vastauksista. Asteikon arvot vaihtelevat 1:stä 5:een. Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos kokonaispistemäärän mediaani on >= 4.
12 viikon kohdalla
Kokonaispisteet Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarilla
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
IAM on neljän kohteen mittari, joka arvioi osallistujien kokeemaa interventiotavan soveltuvuutta. Jokaisen kohdevasteen arvo vaihtelee asteikolla 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä). Skaalattu pistemäärä lasketaan vastausten keskiarvona. Skaala-arvot vaihtelevat 1:stä 5:een. Interventiota pidetään hyväksyttävänä, jos kokonaiskeskiarvo on >= 4.
12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos prosenttiosuudessa kokonaisjyvistä, jotka raportoidaan Ruokataajuuskyselyssä (FFQ)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
FFQ kysyy ruokavaliosta viimeisen 3 kuukauden ajalta. Osallistujia pyydetään kertomaan jokaisesta ruoka-aineesta, kuinka usein he keskimäärin söivät määritetyn annoskoon viimeisen 3 kuukauden aikana. Osallistujat voivat valita taajuusvaihtoehdoista vaihteluvälillä 'ei koskaan tai alle kerran kuukaudessa' - '≥6 kertaa päivässä'. Kalori- ja ravintoaineiden saannin laskemiseksi kerrotaan kunkin ruoan kulutusmäärä kussakin annoskoossa olevan ravintoaineen määrällä käyttäen koostumusarvoja Yhdysvaltain maatalousministeriöstä ja muista lähteistä. Kokojyväviljan prosenttiosuus = kokojyväviljan annokset päivässä/(jalostettujen viljojen annokset päivässä + kokojyväviljan annokset päivässä) raportoidaan ajan kuluessa.
Jopa 12 viikkoa
Muutos keskimääräisessä kokonaiskuituannoksessa (grammaa päivässä (g/d)), joka on raportoitu ruokataajuuskyselyssä (FFQ)
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
FFQ kysyy ruokavaliosta viimeisen 3 kuukauden aikana.
Jokaisesta tuotteesta osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he keskimäärin söivät määritetyn annoskokoinen määrän viimeisen 3 kuukauden aikana.
Osallistujat voivat valita taajuusvaihtoehdoista vaihteluvälillä ei koskaan tai alle kerran kuukaudessa -> >=6 kertaa päivässä.
Laskeakseen kalori- ja ravintoaineiden saannin kerrotaan kunkin ruoan kulutusmäärä kunkin ravintoaineen määrällä määritetyssä annoskoossa käyttäen koostumusarvoja Yhdysvaltain maatalousministeriöstä ja muista lähteistä.
Keskimääräinen kokonaiskuitujen päivittäinen saanti ja keskihajonta raportoidaan ajan kuluessa.
Enintään 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 224523
  • NCI-2023-00870 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • R21CA263539 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa