Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Otimização de mensagens de texto adaptáveis ​​para sobreviventes de câncer (OATS II)

20 de janeiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Uso de mensagens de texto para aumentar o consumo de grãos integrais no câncer colorretal

Este ensaio clínico avalia se uma intervenção de mensagem de texto adaptável é útil para ajudar os sobreviventes de câncer colorretal (CRC) a comer mais alimentos integrais e menos refinados. A maioria dos sobreviventes do CRC não atinge a ingestão recomendada de grãos integrais ou fibras, embora haja fortes evidências de que uma dieta rica em fibras e grãos integrais reduz o risco de morte por CRC. As intervenções dietéticas são uma abordagem promissora para reduzir a morte por CRC, e as intervenções de mensagens de texto são uma ferramenta promissora para atingir diversas populações. Este estudo avalia uma intervenção dietética baseada em mensagem de texto que adapta continuamente o conteúdo da mensagem para ser especificamente adaptado para o participante para aumentar o consumo de grãos integrais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Estime o efeito da intervenção na porcentagem de grãos inteiros consumidos.

II. Estime o efeito da intervenção na ingestão total de fibras (gramas por dia [g/d]).

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Avaliar a convergência do algoritmo de aprendizado por reforço (RL).

CONTORNO:

Os pacientes recebem materiais de educação nutricional e, em seguida, recebem a intervenção de mensagem de texto adaptável por 12 semanas no estudo. Os pacientes com insegurança alimentar também recebem recursos para bancos de alimentos, informações sobre programas de entrega de refeições e apoio para solicitar benefícios do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18 anos.
  2. O sujeito forneceu consentimento informado.
  3. Diagnóstico de adenocarcinoma de cólon ou reto.
  4. Não está em tratamento ativo no momento da triagem e não espera receber terapia anticancerígena ativa (por exemplo, cirurgia, radiação, quimioterapia) durante o período do estudo.
  5. Pelo menos 6 semanas desde uma grande cirurgia e totalmente recuperado.
  6. Possui um telefone celular capaz de receber e enviar mensagens de texto.
  7. Capaz de falar/ler inglês ou espanhol.
  8. Com base em uma pesquisa de triagem, coma grãos e <50% do total de grãos são grãos integrais.

Critério de exclusão:

1. Não atende a nenhum dos critérios de inclusão acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção por mensagem de texto
Intervenção adaptativa de 12 semanas com mensagens de texto usando aprendizagem por reforço para aumentar o consumo de grãos integrais e reduzir o consumo de grãos refinados através da plataforma HealthySMS. Os participantes também completarão entrevistas de acompanhamento semiestruturadas e vários questionários avaliando os hábitos alimentares dos participantes e o uso da intervenção do estudo.
Comportamental: Intervenção dietética através de mensagens de texto
Mensagens de texto serão enviadas aos celulares dos participantes por meio da plataforma HealthySMS
Outro: Administração de pesquisas
Vários questionários avaliando os hábitos alimentares dos participantes e o uso da intervenção do estudo serão administrados
Comportamental: Educação alimentar
Os participantes receberão materiais de educação nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Com 12 semanas
O FIM é uma medida de implementação de quatro itens que avalia a adequação da intervenção percebida pelos participantes. Cada resposta do item cai em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação em escala é calculada pela média das respostas. Os valores da escala variam de 1 a 5. A intervenção será considerada aceitável se a pontuação média geral for >= 4.
Com 12 semanas
Percentagem Mediana de Mensagens de Texto às Quais os Participantes Responderam e que Solicitavam uma Resposta
Prazo: Até 12 semanas
A percentagem de mensagens de texto respondidas é definida como o número de mensagens de texto com resposta dividido pelo número total de mensagens de texto que solicitam uma resposta e calculada por paciente. A intervenção será considerada viável se a taxa de resposta mediana (percentagem de mensagens de texto às quais os participantes responderam) entre todos os participantes for >= 70%.
Até 12 semanas
Pontuação Mediana Global na Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Às 12 semanas
A usabilidade do sistema é composta por 10 questões que avaliam a perceção de usabilidade da intervenção pelos participantes. Cada item é pontuado numa escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). O SUS produz um único número que representa uma medida composta da usabilidade global do sistema de mensagens de texto. Para calcular a pontuação SUS, a contribuição da pontuação de cada item terá, em última análise, um intervalo de 0 a 4 (para os itens 1, 3, 5, 7 e 9, a contribuição da pontuação é a pontuação do item menos 1, e para os itens 2, 4, 6, 8 e 10, a contribuição é a pontuação do item menos 5). A soma das pontuações é então multiplicada por 2,5 para obter o valor global. As pontuações SUS têm um intervalo de 0 a 100, sendo que uma pontuação > 68 indica uma usabilidade acima da média.
Às 12 semanas
Pontuação Geral na Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: Aos 12 semanas
O AIM é uma medida de implementação de quatro itens que avalia a perceção dos participantes sobre a aceitabilidade da intervenção. Cada resposta de item situa-se numa escala de 1 (Discordo completamente) a 5 (Concordo completamente). Uma pontuação escalonada é calculada através da média das respostas. Os valores da escala variam de 1 a 5. A intervenção será considerada aceitável se a pontuação mediana global for >= 4.
Aos 12 semanas
Pontuação Global na Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Aos 12 semanas
O IAM é uma medida de implementação de quatro itens que avalia a perceção dos participantes sobre a adequação da intervenção. Cada resposta de item situa-se numa escala de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente). Uma pontuação escalonada é calculada através da média das respostas. Os valores da escala variam entre 1 e 5. A intervenção será considerada aceitável se a pontuação mediana global for >= 4.
Aos 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Percentagem de Grãos que São Integrais Reportada no Questionário de Frequência Alimentar (FFQ)
Prazo: Até 12 semanas
O FFQ perguntará sobre a dieta dos últimos 3 meses. Para cada item, será pedido aos participantes que indiquem com que frequência, em média, comeram a porção especificada nos últimos 3 meses. Os participantes podem escolher entre opções de frequência que vão desde nunca ou menos de uma vez por mês a >=6 vezes por dia. Para calcular as calorias e os nutrientes ingeridos, multiplique a frequência de consumo de cada alimento pela quantidade de cada nutriente na porção especificada, utilizando valores de composição do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos e de outras fontes. A percentagem de cereais integrais = porções por dia de cereais integrais/(porções por dia de cereais refinados + porções por dia de cereais integrais) será reportada ao longo do tempo
Até 12 semanas
Alteração na Média da Ingestão Total Diária de Fibras (Gramas Por Dia (g/d)) Reportada no Questionário de Frequência Alimentar (FFQ)
Prazo: Até 12 semanas
O FFQ perguntará sobre a dieta nos últimos 3 meses. Para cada item, será pedido aos participantes que indiquem com que frequência, em média, consumiram o tamanho de porção especificado nos últimos 3 meses. Os participantes podem escolher entre opções de frequência que variam de nunca ou menos de uma vez por mês a >=6 vezes por dia. Para calcular as calorias e os nutrientes ingeridos, multiplique a frequência de consumo de cada alimento pela quantidade de cada nutriente no tamanho de porção especificado, utilizando valores de composição do Departamento de Agricultura dos EUA e de outras fontes. A ingestão média total diária de fibra e o desvio padrão serão reportados ao longo do tempo.
Até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 224523
  • NCI-2023-00870 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • R21CA263539 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever