Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ottimizzazione dei messaggi di testo adattivi per i sopravvissuti al cancro (OATS II)

20 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Uso di messaggi di testo per aumentare il consumo di cereali integrali nel cancro del colon-retto

Questo studio clinico valuta se un intervento adattivo tramite messaggio di testo è utile per aiutare i sopravvissuti ai tumori del colon-retto (CRC) a mangiare più cibi integrali e cibi a base di cereali meno raffinati. La maggior parte dei sopravvissuti al CRC non raggiunge l'assunzione raccomandata di cereali integrali o fibre, anche se vi sono prove evidenti che una dieta ricca di fibre e ricca di cereali integrali riduce il rischio di morte per CRC. Gli interventi dietetici sono un approccio promettente per ridurre la morte per CRC e gli interventi di messaggi di testo in particolare sono uno strumento promettente per raggiungere popolazioni diverse. Questo studio valuta un intervento dietetico basato su messaggi di testo che adatta continuamente il contenuto del messaggio in modo che sia specificamente adattato al partecipante per aumentare il consumo di cereali integrali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Stimare l'effetto dell'intervento sulla percentuale di cereali integrali consumati.

II. Stimare l'effetto dell'intervento sull'assunzione totale di fibre (grammi al giorno [g/d]).

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Valutare la convergenza dell'algoritmo di apprendimento per rinforzo (RL).

CONTORNO:

I pazienti ricevono materiali di educazione alimentare e quindi ricevono l'intervento di messaggi di testo adattivi per 12 settimane di studio. I pazienti che soffrono di insicurezza alimentare ricevono anche risorse per le banche alimentari, informazioni sui programmi di consegna dei pasti e supporto per la richiesta di prestazioni del Programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni.
  2. Il soggetto ha fornito il consenso informato.
  3. Diagnosi di adenocarcinoma del colon o del retto.
  4. - Non in trattamento attivo al momento dello screening e non si prevede di ricevere una terapia antitumorale attiva (ad es. Chirurgia, radioterapia, chemioterapia) durante il periodo di studio.
  5. Almeno 6 settimane da un intervento chirurgico importante e completamente guarito.
  6. Possiede un telefono cellulare in grado di ricevere e inviare messaggi di testo.
  7. In grado di parlare/leggere inglese o spagnolo.
  8. Sulla base di un sondaggio di screening, mangia cereali e meno del 50% dei cereali totali sono cereali integrali.

Criteri di esclusione:

1. Non soddisfa nessuno dei criteri di inclusione di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento tramite messaggio di testo
Intervento adattivo di 12 settimane tramite messaggi di testo che utilizza l'apprendimento per rinforzo per aumentare il consumo di cereali integrali e ridurre l'assunzione di cereali raffinati attraverso la piattaforma HealthySMS. I partecipanti completeranno anche interviste di follow-up semi-strutturate e vari questionari per valutare le abitudini alimentari dei partecipanti e l'utilizzo dell'intervento di studio.
Comportamentale: Intervento dietetico tramite SMS
I messaggi di testo verranno inviati ai telefoni cellulari dei partecipanti utilizzando la piattaforma HealthySMS
Altro: Amministrazione del sondaggio
Verranno somministrati vari questionari che valutano le abitudini alimentari dei partecipanti e l'uso dell'intervento di studio
Comportamentale: Educazione alimentare
I partecipanti riceveranno materiale di educazione alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità Misura Intervento (FIM)
Lasso di tempo: A 12 settimane
Il FIM è una misura di attuazione in quattro elementi che valuta l'adeguatezza percepita dei partecipanti dell'intervento. La risposta di ogni item rientra in una scala da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Un punteggio in scala viene calcolato calcolando la media delle risposte. I valori della scala vanno da 1 a 5. L'intervento sarà ritenuto accettabile se il punteggio medio complessivo è >= 4.
A 12 settimane
Mediana della percentuale di messaggi di testo a cui i partecipanti hanno risposto che richiedevano una risposta
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
La percentuale di messaggi di testo a cui si è risposto è definita come il numero di messaggi di testo con una risposta diviso per il numero totale di messaggi di testo che richiedono una risposta e calcolata per ciascun paziente.
L'intervento sarà considerato fattibile se il tasso di risposta mediano (percentuale di messaggi di testo a cui i partecipanti hanno risposto) tra tutti i partecipanti è >= 70%.
Fino a 12 settimane
Punteggio Mediano Complessivo sulla System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: A 12 settimane
Il sistema di usabilità è composto da 10 domande che valutano la percezione di usabilità dell'intervento da parte dei partecipanti. Ogni voce è valutata su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il SUS produce un unico numero che rappresenta una misura composita dell'usabilità complessiva del sistema di messaggistica testuale. Per calcolare il punteggio SUS, il contributo del punteggio di ciascuna voce varierà infine da 0 a 4 (per le voci 1,3,5,7 e 9 il contributo del punteggio è il punteggio della voce meno 1 e per le voci 2,4,6,8 e 10, il contributo è il punteggio della voce meno 5). La somma dei punteggi viene quindi moltiplicata per 2,5 per ottenere il valore complessivo. I punteggi SUS hanno un intervallo da 0 a 100, con un punteggio > 68 che indica un'usabilità superiore alla media.
A 12 settimane
Punteggio complessivo sulla misura di accettabilità dell'intervento (AIM)
Lasso di tempo: A 12 settimane
L'AIM è una misura di implementazione a quattro voci che valuta la percezione di accettabilità dell'intervento da parte dei partecipanti. Ogni risposta alle voci si colloca su una scala da 1 (Completamente in disaccordo) a 5 (Completamente d'accordo). Un punteggio scalato viene calcolato facendo la media delle risposte. I valori della scala vanno da 1 a 5. L'intervento sarà considerato accettabile se il punteggio mediano complessivo è >= 4.
A 12 settimane
Punteggio complessivo sulla Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM)
Lasso di tempo: A 12 settimane
Lo IAM è una misura di implementazione di quattro elementi che valuta la percezione di appropriatezza dell'intervento da parte dei partecipanti. Ogni risposta agli elementi si colloca su una scala da 1 (Completamente in disaccordo) a 5 (Completamente d'accordo). Un punteggio scalato viene calcolato facendo la media delle risposte. I valori della scala vanno da 1 a 5. L'intervento sarà considerato accettabile se il punteggio mediano complessivo è >= 4.
A 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale dei cereali integrali riportati nel Questionario sulla Frequenza Alimentare (FFQ)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il FFQ chiederà informazioni sulla dieta degli ultimi 3 mesi. Per ogni elemento, ai partecipanti verrà chiesto di riferire quanto spesso, in media, hanno mangiato la porzione specificata negli ultimi 3 mesi. I partecipanti potranno scegliere tra opzioni di frequenza che vanno da mai o meno di una volta al mese a >=6 volte al giorno. Per calcolare l'apporto calorico e di nutrienti, moltiplicare la frequenza di consumo di ciascun alimento per la quantità di ciascun nutriente nella porzione specificata utilizzando i valori di composizione del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti e di altre fonti. La percentuale di cereali integrali = porzioni al giorno di cereali integrali/(porzioni al giorno di cereali raffinati + porzioni al giorno di cereali integrali) sarà riportata nel tempo
Fino a 12 settimane
Variazione dell'Assunzione Media Totale Giornaliera di Fibra (Grammi al Giorno (g/d)) Riferita sul Questionario sulla Frequenza Alimentare (FFQ)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
L'FFQ chiederà informazioni sulla dieta degli ultimi 3 mesi. Per ogni voce, ai partecipanti verrà chiesto di riferire quanto spesso, in media, hanno mangiato la porzione specificata negli ultimi 3 mesi. I partecipanti potranno scegliere tra opzioni di frequenza che vanno da mai o meno di una volta al mese a >=6 volte al giorno. Per calcolare l'apporto calorico e di nutrienti, moltiplicare la frequenza di consumo di ogni alimento per la quantità di ogni nutriente nella porzione specificata utilizzando valori di composizione del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti e altre fonti. L'apporto medio giornaliero totale di fibre e la deviazione standard saranno riportati nel tempo.
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 224523
  • NCI-2023-00870 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • R21CA263539 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi