- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05751551
Kotiin perustuvan motorisen kognitiivisen koulutusohjelman toteutettavuus ja tehokkuus vanhemmille aikuisille (COCARE)
Henkilökohtaisen, kotipohjaisen motorisen kognitiivisen koulutusohjelman toteutettavuus ja tehokkuus yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille – käytännöllinen pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata henkilökohtaisen, kotipohjaisen motorisen kognitiivisen harjoitteluohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joille on määrätty kuntoutus.
Osallistujat suorittavat motoris-kognitiivisen interventioohjelman, joka perustuu harjoituspeleihin (=interaktiiviset videopelit, joita ohjataan kehon liikkeillä), lisättynä normaaliin hoitoon 2 viikon ajan kuntoutuskeskuksissa (kasvotusten valvonta) ja 10 viikon ajan kotona ( etävalvottu).
Tutkijat vertaavat interventioryhmää ja kontrolliryhmää vertaillakseen kotitutkimuksen interventioiden mahdollisia vaikutuksia tavanomaisen hoidon yksinomaiseen vaikutukseen kognitioon, fyysisiin toimintoihin ja tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikään liittyvä fyysisen ja kognitiivisen toiminnan heikkeneminen ja siihen liittyvät haitalliset seuraukset, kuten rajoittunut liikkuvuus, kognitiiviset heikkeneminen ja kaatumiset johtavat viime kädessä ikääntyneiden aikuisten elämänlaadun heikkenemiseen. Väestörakenteen muutoksen valossa nämä ikääntymiseen liittyvät laskut ovat erityisen tärkeitä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että samanaikainen motorinen ja kognitiivinen harjoittelu voi olla yhtä tai jopa tehokkaampaa kuin erillinen harjoittelu. Itse asiassa samanaikainen motoris-kognitiivinen harjoittelu on osoittanut parantavan erilaisia fyysisiä, kognitiivisia ja psykologisia toimintoja ikääntyneillä aikuisilla – esimerkiksi tasapainoa, kävelyä, toimeenpanon hallintaa, prosessointinopeutta, harjoituksen nautintoa, masennusoireita ja elämänlaatua. Useimmat koulutusohjelmat tarjotaan kuitenkin kasvokkain, ja saavutettavuus on suuri huolenaihe iäkkäille aikuisille, erityisesti pandemian jälkeisenä aikana. Lisäksi väestörakenteen muutoksesta johtuen pitkäaikaishoidon/hoidon tarve kasvaa, mikä haastaa terveydenhuoltojärjestelmän (rahoituksen, ajan ja henkilöstön osalta). Kotipohjaiset kuntoutusohjelmat tarjoavat kustannustehokkaan ratkaisun näihin ongelmiin.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on kuitenkin tutkittu joko erilliseen motoris-kognitiiviseen harjoitteluun perustuvia kotiopetuksen lähestymistapoja tai, jos kyseessä ovat samanaikaiset motoris-kognitiiviset harjoittelumenetelmät, niitä on testattu melko spesifisillä iäkkäillä väestöryhmillä (esim. aivohalvauksesta selviytyneet, Parkinson-potilaat, vanhemmat). aikuisilla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta) tai terveillä iäkkäillä aikuisilla. Silti samanaikaisen motoris-kognitiivisen koulutuksen kotiympäristössä pitäisi olla mahdollista ja tehokasta laajemmassa ikääntyneiden aikuisten populaatiossa, erityisesti niillä, joilla ei ole pitkäaikaista pääsyä perinteisiin kuntoutustoimenpiteisiin, jotka liittyvät täydelliseen toipumiseen. Tästä syystä tällä tutkimuksella pyritään testaamaan yksilöllisen, samanaikaisen motoris-kognitiivisen kotiharjoittelun toteutettavuutta iäkkäiden potilaiden harjoituksiin perustuvan harjoittelun avulla ja arvioida sen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen pelkkään hoitoon fyysisten ja kognitiivisten toimintojen sekä kaatumisen yhteydessä. - liittyvä itsetehokkuus.
Mahdolliset osallistujat seulotaan, ja jos he ovat kelvollisia, heiltä kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan. Kaikille kelvollisille ja kiinnostuneille mahdollisille osallistujille tiedotetaan suullisesti tutkimuksesta ja heille annetaan kirjallinen tutkimustieto, jossa selvitetään tutkimuksen tarkoitus, menettelytavat, riskit ja osallistumisen edut sekä heidän oikeutensa ja velvollisuutensa osallistumisen yhteydessä. Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen ennen tutkimuskohtaisten toimien suorittamista.
Tutkimus alkaa lähtötilanteen arvioinnilla. Sitten osallistujat satunnaistetaan joko interventioon tai kontrolliryhmään, joka soveltaa permutoitua lohkosatunnaistusta. Tämän jälkeen interventioryhmän osallistujat suorittavat 6 ohjattua, henkilökohtaista motoris-kognitiivista harjoittelua kuntoutuskeskuksessa (mieluiten 2 viikon sisällä) noin 20-30 minuuttia per istunto (perustamisjakso). Tämän jälkeen interventioryhmän osallistujat jatkavat harjoittelua itsenäisesti kotona 10 viikkoa, 3 kertaa viikossa noin 20-30 minuuttia tutkijoiden ohjauksessa puhelimitse ja säännöllisillä henkilökohtaisilla vierailuilla. Fyysiset ja kognitiiviset testit ovat perusta yksilöllisille harjoitussuunnitelmille, joita muokataan jatkossa säännöllisesti etenemissääntöjen perusteella. Kaikki motoris-kognitiiviset harjoitukset molemmissa interventiovaiheissa ovat tavanomaisen hoidon lisäksi. Kontrolliryhmä ei saa lisäkoulutusta tavanomaisen hoidon lisäksi. Kaikkien ryhmien osallistujat suorittavat 3 mittausistuntoa: (1) T1 (perusarvioinnit), (2) T2 (ennen interventiota, perehdytysjakson jälkeen, ennen kotiopetuksen aloittamista), (3) T3 (intervention jälkeinen arviointi). ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8093
- ETH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on määrätty kuntoutusresepti (laitos- tai avohoidossa)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet ≥ 24
- Fyysisesti pystyy seisomaan itsenäisesti vähintään 2 minuuttia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Pääsy Internetiin kotona
- Television tai suuren näytön saatavuus kotiin
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodin asukas
- Liikkumisrajoitukset tai liitännäissairaudet, jotka heikentävät kykyä suorittaa askelpohjaista motoris-kognitiivista koulutusta
- Kognitiiviset rajoitukset tai liitännäissairaudet, jotka heikentävät kykyä suorittaa askelpohjaista motoris-kognitiivista koulutusta
- Aiempi tai nykyinen vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, toistuvat vakavat masennusjaksot)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- Parantumaton sairaus
- Vakavat aistivammat
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen/interventiotutkimukseen
- Yli 2 viikkoa poissaoloa seuraavien 3-4 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä suorittaa motoris-kognitiivisen koulutusohjelman, joka lisätään normaaliin hoitoon. Interventio alkaa perehdyttämisjaksolla kuntoutuskeskuksissa (kasvokkainen ohjaus) 2 viikon ajan ennen kuin interventioryhmän osallistujat jatkavat sitä kotona (etävalvonnassa) 10 viikon ajan 3 harjoituksella viikossa noin 20-30 pöytäkirja. Lisäksi interventioryhmän osallistujat osallistuvat kolmeen arviointiistuntoon: (1) T1 (perusarviot), (2) T2 (ennen interventio, perehdytysjakson jälkeen, ennen kotikoulutuksen aloittamista), (3) T3 ( intervention jälkeinen arviointi). |
Samanaikainen motoris-kognitiivinen koulutus tässä tutkimuksessa suoritetaan harjoituspelien (interaktiivisten videopelien) muodossa käyttämällä Senso-laitteistoa (DIV-SENSO-H, Dividat GmbH, Schindellegi, Sveitsi) - askellusalustaa, jossa on 5 paineherkkää levyä, joka on yhdistetty näytölle. Kotiopetuksessa käytetään Dividat Senson mobiilimpaa versiota: kokoontaitettavaa paineherkkää mattoa. Molemmissa laitteissa näytölle ilmestyy pelien ärsykkeitä ja osallistujien on reagoitava astumalla johonkin neljästä suunnasta (edessä, takana, vasemmalla, oikealla). Motoris-kognitiivinen harjoittelutapa mahdollistaa erilaisten kognitiivisten toimintojen, kuten huomion, toimeenpanotoimintojen, muistin ja visuaalisten toimintojen sekä tasapainon ja voiman kohdistamisen. FITT-VP-periaatteet toimivat ohjeena, mutta kunkin osallistujan toiminnallisen tilan (fyysinen ja kognitiivinen) perusteella harjoitukset räätälöidään harjoittelun sisällön, intensiteetin ja keston suhteen. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoaan.
Tämän lisäksi he osallistuvat vain kolmeen arviointiistuntoon: (1) T1 (perusarvioinnit), (2) T2 (ennen interventio, perehdytysjakson jälkeen, ennen kotikoulutuksen aloittamista), (3) T3 (jälkeen- interventioarviointi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: Sitoutumisaste arvioidaan kaikissa harjoituksissa kotihoitojakson aikana, noin 10 viikon ajan
|
Päättyneiden harjoitusten kesto prosentteina harjoitusten suositellusta kestosta.
|
Sitoutumisaste arvioidaan kaikissa harjoituksissa kotihoitojakson aikana, noin 10 viikon ajan
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: Poistumisaste arvioidaan tiedonkeruujakson aikana, keskimäärin 12 viikkoa
|
Kokeen aikana menetettyjen osallistujien määrä kirjataan (poistuneet molemmissa ryhmissä)
|
Poistumisaste arvioidaan tiedonkeruujakson aikana, keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ)
Aikaikkuna: Interventioryhmä suorittaa EEQ:n T3:ssa (jälkimittauksen), eli noin 12 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen. Kysely kestää 5-10 minuuttia
|
EEQ:ta käytetään mittaamaan interventioryhmän osallistujien pelinautintoja.
Kyselylomake koostuu 20 väittämästä, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, jolloin minimipistemäärä on 20 ja maksimipistemäärä 100.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa pelinautintoa.
|
Interventioryhmä suorittaa EEQ:n T3:ssa (jälkimittauksen), eli noin 12 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen. Kysely kestää 5-10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansallinen ilmailu- ja avaruushallinnon tehtäväkuormitusindeksi (NASA-TLX)
Aikaikkuna: Interventioryhmä suorittaa NASA-TLX:n loppuun T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 12 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen. Kysely kestää 5-10 minuuttia.
|
NASA-TLX on itseraportoiva, moniulotteinen arviointityökalu, joka arvioi havaittua työmäärää tehtävän, järjestelmän tai muiden suorituskyvyn näkökohtien arvioimiseksi (tässä tapauksessa DIVIDAT-exergames).
Se sisältää viisi ala-asteikkoa: henkinen kysyntä, fyysinen kysyntä, ajallinen kysyntä, suorituskyky, ponnistelu ja turhautuminen.
Jokaiselle ala-asteikolle voidaan antaa arvosana välillä 0-20.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa työmäärää.
|
Interventioryhmä suorittaa NASA-TLX:n loppuun T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 12 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen. Kysely kestää 5-10 minuuttia.
|
|
Lisäohjeet
Aikaikkuna: Lisäohjeita kerätään koko kotihoitojakson ajan, keskimäärin 10 viikkoa
|
Tutkijat panevat merkille, tarvittiinko interventioryhmän osallistujilta lisäohjeita, eli järjestelmän antamat ohjeet eivät riittäneet.
|
Lisäohjeita kerätään koko kotihoitojakson ajan, keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Apupyynnöt
Aikaikkuna: Apupyyntöjä kerätään koko kotihoidon ajan, keskimäärin 10 viikon ajan
|
Tutkijat panevat merkille interventioryhmän osallistujien avunpyyntöjen määrän (esim. teknisten ongelmien ja ymmärrysvaikeuksien yhteydessä)
|
Apupyyntöjä kerätään koko kotihoidon ajan, keskimäärin 10 viikon ajan
|
|
Tarkoitus jatkaa koulutusta
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan T3:ssa (mittauksen jälkeen), eli noin 12 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen. Kysely kestää noin 30 sekuntia.
|
Interventioryhmän osallistujien aikomus jatkaa vastaavaa kotipohjaista motoris-kognitiivista koulutusohjelmaa projektin jälkeen arvioidaan yhdellä kysymyksellä.
Vastaus annetaan 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä)
|
Arviointi suoritetaan T3:ssa (mittauksen jälkeen), eli noin 12 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen. Kysely kestää noin 30 sekuntia.
|
|
Muutokset psykomotorisessa nopeudessa
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. RTT kestää 5 minuuttia.
|
Dividat Senso -laitteella suoritettu reaktioaikatesti (RTT) mittaa psykomotorista nopeutta reaktiona visuaalisiin ärsykkeisiin käyttämällä alaraajoja kuuteen suuntaan (etuoikea, etuvasen, oikea, vasen, takaoikea ja takavasen).
Reaktioaika mitataan [ms].
|
Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. RTT kestää 5 minuuttia.
|
|
Muutokset valikoivassa huomiossa
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikon kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. GoNogo-testi kestää 5 minuuttia.
|
Selektiivisen huomion arvioimiseksi Go-Nogo-testi suoritetaan Dividat Sensolla.
Se arvioi kykyä tukahduttaa vaste epäolennaisten ärsykkeiden läsnä ollessa sekä vasteen latenssia ärsykkeen valinnan aikana.
Osallistujia pyydetään reagoimaan mahdollisimman nopeasti, kun ruudulla näkyy risti (x).
Kuitenkin, jos ärsyke on plus (+), niiden on pysyttävä paikallaan.
Reaktioaika mitataan [ms].
|
Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikon kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. GoNogo-testi kestää 5 minuuttia.
|
|
Kognitiivisen joustavuuden muutokset
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. Joustavuustesti kestää 5 minuuttia.
|
Kognitiivinen joustavuus arvioidaan Dividat Sensolla suoritettavalla joustavuustestillä.
Testissä arvioidaan keskittyneen huomion joustavuutta.
Osallistujia neuvotaan reagoimaan askeleella kohti pyöristettyä hahmoa ja sitten kulmikasta hahmoa vuorotellen.
Reaktioaika mitataan [ms].
|
Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. Joustavuustesti kestää 5 minuuttia.
|
|
Muutokset staattisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. Sway-testi kestää noin 1-2 minuuttia.
|
Staattinen tasapaino arvioidaan Dividat Sensolla suoritettavalla Sway Testillä.
Osallistujia kehotetaan seisomaan mahdollisimman paikallaan 30 sekuntia.
COP:n liikkeet kerätään [mm] - mitä lyhyempi, sitä parempi on staattinen tasapaino.
|
Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. Sway-testi kestää noin 1-2 minuuttia.
|
|
Muutokset dynaamisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. Koordinoitu vakaustesti kestää noin 4 minuuttia.
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Dividat Sensolla suoritettavalla koordinoidulla vakaustestillä.
Alussa osallistujia neuvotaan seisomaan COP-kuvan mukaisesti.
COP:n jäljen pituus kirjataan [mm] - pidempi pituus tarkoittaa vähemmän dynaamista tasapainoa.
|
Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. Koordinoitu vakaustesti kestää noin 4 minuuttia.
|
|
Muutokset toiminnallisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. TUG-testit kestävät noin 2 minuuttia.
|
Toiminnallisen tasapainon arvioimiseksi suoritetaan Timed up and go -testi (TUG).
Se vaatii osallistujaa nousemaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metriä mukavalla kävelynopeudella, kääntymään, palaamaan ja istumaan uudelleen tuolille.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika kirjataan sekunteina.
|
Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. TUG-testit kestävät noin 2 minuuttia.
|
|
Muutokset toiminnallisessa tasapainossa ja kaksoistehtävä
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. TUG-DT kestää noin 2 minuuttia.
|
Kaksoistehtävän mittaamiseksi suoritetaan TUG-kaksoistehtävä (TUG-DT).
Siten TUG-testin motorista tehtävää (nouseminen tuolista, kävele kolme metriä, tule takaisin ja istu uudelleen) täydentyy kognitiivisella tehtävällä.
Kognitiivista tehtävää varten osallistujia neuvotaan laskemaan taaksepäin 90:stä ja vähentämään 7 peräkkäin.
Aika, jonka jälkeen potilas on jälleen täysin istumallaan, kirjataan.
Sitten kahden tehtävän kustannukset lasketaan määrittämällä prosenttiosuus, jolla kognitiivinen tehtävä häiritsi testin suorituskykyä (DTC [%] = 100* (yksinkertaisen tehtävän pisteet - DT-pisteet) / yksinkertaisen tehtävän pisteet).
|
Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. TUG-DT kestää noin 2 minuuttia.
|
|
Muutokset vahvuudessa (alaraajojen voima)
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. STS-testit kestävät noin 2 minuuttia.
|
Voima/alaraajojen voima mitataan 30 sekunnin istu-to-stand-testillä (STS).
Osallistujat alkavat istua tuolilla ja laskennan jälkeen heidän on noustava suorana ja istuttava uudelleen mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä.
Samaan aikaan lasketaan, kuinka monta kertaa potilas nousee täysin ylös tuolista.
|
Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. STS-testit kestävät noin 2 minuuttia.
|
|
Muutoksia tasapainoluottamuksessa
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. Kysely kestää noin 10 minuuttia.
|
Saldon luottamusta arvioidaan toimintokohtaisella ABC-asteikolla.
ABC-asteikko mittaa ihmisen putoamiseen liittyvää itsetehokkuutta erilaisissa toimissa ja tilanteissa (esim.
portaissa kiipeäminen ja kävely jäillä jalkakäytävällä). Asteikko on 0–100 % jatkuva vasteasteikko.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet ja jakamalla loppusumma 16:lla (eli kohteiden määrällä).
Tämä kokonaispistemäärä vaihtelee 0 %:sta 100 %:iin, 0 %
heijastaa epäluottamusta ja 100 % täydellistä luottamusta.
|
Arviointi tapahtuu T2:ssa (esimittaus) ja T3:ssa (jälkimittaus), eli noin 2 ja 12 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen. Kysely kestää noin 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Seinsche, M.Sc., ETH Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Wuest S, Borghese NA, Pirovano M, Mainetti R, van de Langenberg R, de Bruin ED. Usability and Effects of an Exergame-Based Balance Training Program. Games Health J. 2014 Apr 1;3(2):106-114. doi: 10.1089/g4h.2013.0093.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Tait JL, Duckham RL, Milte CM, Main LC, Daly RM. Influence of Sequential vs. Simultaneous Dual-Task Exercise Training on Cognitive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 7;9:368. doi: 10.3389/fnagi.2017.00368. eCollection 2017.
- Rosenberg D, Depp CA, Vahia IV, Reichstadt J, Palmer BW, Kerr J, Norman G, Jeste DV. Exergames for subsyndromal depression in older adults: a pilot study of a novel intervention. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;18(3):221-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c534b5.
- Herold F, Hamacher D, Schega L, Muller NG. Thinking While Moving or Moving While Thinking - Concepts of Motor-Cognitive Training for Cognitive Performance Enhancement. Front Aging Neurosci. 2018 Aug 6;10:228. doi: 10.3389/fnagi.2018.00228. eCollection 2018.
- Huber SK, Knols RH, Arnet P, de Bruin ED. Motor-cognitive intervention concepts can improve gait in chronic stroke, but their effect on cognitive functions is unclear: A systematic review with meta-analyses. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jan;132:818-837. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.11.013. Epub 2021 Nov 20.
- Kraft E. Cognitive function, physical activity, and aging: possible biological links and implications for multimodal interventions. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2012;19(1-2):248-63. doi: 10.1080/13825585.2011.645010.
- Yang C, Moore A, Mpofu E, Dorstyn D, Li Q, Yin C. Effectiveness of Combined Cognitive and Physical Interventions to Enhance Functioning in Older Adults With Mild Cognitive Impairment: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Gerontologist. 2020 Nov 23;60(8):633-642. doi: 10.1093/geront/gnz149.
- Morat M, Bakker J, Hammes V, Morat T, Giannouli E, Zijlstra W, Donath L. Effects of stepping exergames under stable versus unstable conditions on balance and strength in healthy community-dwelling older adults: A three-armed randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2019 Nov;127:110719. doi: 10.1016/j.exger.2019.110719. Epub 2019 Sep 9.
- Swanenburg J, Wild K, Straumann D, de Bruin ED. Exergaming in a Moving Virtual World to Train Vestibular Functions and Gait; a Proof-of-Concept-Study With Older Adults. Front Physiol. 2018 Jul 31;9:988. doi: 10.3389/fphys.2018.00988. eCollection 2018.
- Adcock M, Fankhauser M, Post J, Lutz K, Zizlsperger L, Luft AR, Guimaraes V, Schattin A, de Bruin ED. Effects of an In-home Multicomponent Exergame Training on Physical Functions, Cognition, and Brain Volume of Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 28;6:321. doi: 10.3389/fmed.2019.00321. eCollection 2019.
- Adcock M, Thalmann M, Schattin A, Gennaro F, de Bruin ED. A Pilot Study of an In-Home Multicomponent Exergame Training for Older Adults: Feasibility, Usability and Pre-Post Evaluation. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 22;11:304. doi: 10.3389/fnagi.2019.00304. eCollection 2019.
- Tillou A, Kelley-Quon L, Burruss S, Morley E, Cryer H, Cohen M, Min L. Long-term postinjury functional recovery: outcomes of geriatric consultation. JAMA Surg. 2014 Jan;149(1):83-9. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4244.
- Allegue DR, Higgins J, Sweet SN, Archambault PS, Michaud F, Miller W, Tousignant M, Kairy D. Rehabilitation of Upper Extremity by Telerehabilitation Combined With Exergames in Survivors of Chronic Stroke: Preliminary Findings From a Feasibility Clinical Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2022 Jun 22;9(2):e33745. doi: 10.2196/33745.
- Gallou-Guyot M, Nuic D, Mandigout S, Compagnat M, Welter ML, Daviet JC, Perrochon A. Effectiveness of home-based rehabilitation using active video games on quality of life, cognitive and motor functions in people with Parkinson's disease: a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Dec;44(26):8222-8233. doi: 10.1080/09638288.2021.2022780. Epub 2022 Jan 4.
- Gandolfi M, Geroin C, Dimitrova E, Boldrini P, Waldner A, Bonadiman S, Picelli A, Regazzo S, Stirbu E, Primon D, Bosello C, Gravina AR, Peron L, Trevisan M, Garcia AC, Menel A, Bloccari L, Vale N, Saltuari L, Tinazzi M, Smania N. Virtual Reality Telerehabilitation for Postural Instability in Parkinson's Disease: A Multicenter, Single-Blind, Randomized, Controlled Trial. Biomed Res Int. 2017;2017:7962826. doi: 10.1155/2017/7962826. Epub 2017 Nov 26.
- Md Fadzil NH, Shahar S, Rajikan R, Singh DKA, Mat Ludin AF, Subramaniam P, Ibrahim N, Vanoh D, Mohamad Ali N. A Scoping Review for Usage of Telerehabilitation among Older Adults with Mild Cognitive Impairment or Cognitive Frailty. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 28;19(7):4000. doi: 10.3390/ijerph19074000.
- Tao G, Miller WC, Eng JJ, Lindstrom H, Imam B, Payne M. Self-directed usage of an in-home exergame after a supervised telerehabilitation training program for older adults with lower-limb amputation. Prosthet Orthot Int. 2020 Apr;44(2):52-59. doi: 10.1177/0309364620906272. Epub 2020 Mar 1.
- van Diest M, Stegenga J, Wortche HJ, Verkerke GJ, Postema K, Lamoth CJ. Exergames for unsupervised balance training at home: A pilot study in healthy older adults. Gait Posture. 2016 Feb;44:161-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.11.019. Epub 2015 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC-Nr. 2022-01746
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .