- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05751551
Wykonalność i skuteczność domowego programu treningu motoryczno-poznawczego u osób starszych (COCARE)
Wykonalność i skuteczność spersonalizowanego, domowego programu treningu motoryczno-poznawczego u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności – pragmatyczna pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie wykonalności i skuteczności spersonalizowanego, domowego programu treningu motoryczno-poznawczego u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z receptą na rehabilitację.
Uczestnicy przeprowadzą program interwencji motoryczno-poznawczych oparty na grach exer (= interaktywnych grach wideo sterowanych ruchami ciała), dodanych do zwykłej opieki przez 2 tygodnie w ośrodkach rehabilitacyjnych (superwizja bezpośrednia) i przez 10 tygodni w domu ( nadzorowane zdalnie).
Naukowcy porównają grupę interwencyjną i grupę kontrolną, aby porównać możliwe efekty interwencji w ramach badania domowego z wpływem samej zwykłej opieki na funkcje poznawcze, funkcje fizyczne i pewność równowagi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Związane z wiekiem pogorszenie funkcjonowania fizycznego i poznawczego oraz związane z nim niekorzystne skutki, takie jak ograniczona mobilność, upośledzenie funkcji poznawczych i upadki ostatecznie skutkują obniżeniem jakości życia osób starszych. W świetle zmian demograficznych spadki związane z wiekiem nabierają szczególnego znaczenia. Próbując przeciwdziałać tym spadkom, wcześniejsze badania wykazały, że równoczesny trening motoryczny i poznawczy może być równie lub nawet bardziej skuteczny niż trening oddzielny. W rzeczywistości wykazano, że równoczesny trening motoryczno-poznawczy poprawia różne funkcje fizyczne, poznawcze i psychologiczne u osób starszych – na przykład równowagę, chód, kontrolę wykonawczą, szybkość przetwarzania, przyjemność z ćwiczeń, objawy depresji i jakość życia. Jednak większość programów szkoleniowych jest prowadzona twarzą w twarz, a dostępność jest głównym problemem dla osób starszych, zwłaszcza w erze po pandemii. Poza tym, ze względu na zmiany demograficzne, wzrasta zapotrzebowanie na długoterminową opiekę/leczenie stanowiące wyzwanie dla systemu opieki zdrowotnej (finansowo, czasowo i kadrowo). Domowe programy rehabilitacyjne oferują opłacalne rozwiązanie tych problemów.
Jednak poprzednie badania dotyczyły domowych podejść treningowych opartych na oddzielnym treningu motoryczno-poznawczym lub, w przypadku równoczesnych podejść do treningu motoryczno-poznawczego, były one testowane w dość specyficznych starszych populacjach (np. dorosłych z zaburzeniami funkcji poznawczych) lub u zdrowych osób starszych. Jednak jednoczesny trening motoryczno-poznawczy w warunkach domowych powinien być wykonalny i skuteczny w szerszej populacji osób starszych, zwłaszcza tych, które nie mają długoterminowego dostępu do tradycyjnych interwencji rehabilitacyjnych towarzyszących im w pełnym powrocie do zdrowia. Z tego powodu niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności spersonalizowanego, jednoczesnego treningu motoryczno-poznawczego w domu, opartego na grach egzekucyjnych dla pacjentów w podeszłym wieku oraz ocenę jego skuteczności w porównaniu ze zwykłą opieką pod względem funkcji fizycznych i poznawczych, a także upadku - związane z poczuciem własnej skuteczności.
Potencjalni uczestnicy zostaną prześwietleni i jeśli kwalifikują się, zapytani, czy są zainteresowani udziałem. Wszyscy kwalifikujący się i zainteresowani potencjalni uczestnicy zostaną ustnie poinformowani o badaniu i otrzymają pisemną informację o badaniu wyjaśniającą cel badania, procedury, ryzyko i korzyści wynikające z udziału, a także ich prawa i obowiązki w przypadku udziału. Wszyscy uczestnicy podpiszą pisemny formularz zgody przed wykonaniem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
Badanie rozpocznie się od oceny podstawowej. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji lub grupy kontrolnej, stosując randomizację permutowanych bloków. Następnie uczestnicy grupy interwencyjnej przeprowadzą 6 nadzorowanych, spersonalizowanych sesji treningu motoryczno-poznawczego w ośrodku rehabilitacyjnym (najlepiej w ciągu 2 tygodni) przez około 20-30 minut na sesję (okres zapoznawczy). Następnie uczestnicy grupy interwencyjnej będą kontynuować szkolenie samodzielnie w domu przez 10 tygodni, 3 razy w tygodniu przez około 20-30 minut pod nadzorem badaczy poprzez rozmowy telefoniczne i regularne wizyty osobiste. Testy fizyczne i poznawcze będą podstawą do ustalania indywidualnych planów treningowych, które następnie będą na bieżąco dostosowywane w oparciu o zasady progresji. Wszystkie sesje treningu motoryczno-poznawczego w obu fazach interwencji będą uzupełnieniem zwykłej opieki. Grupa kontrolna nie przechodzi żadnego dodatkowego szkolenia poza zwykłą opieką. Uczestnicy wszystkich grup przeprowadzą 3 sesje pomiarowe: (1) T1 (ocena wyjściowa), (2) T2 (przedinterwencja, po okresie aklimatyzacji, przed rozpoczęciem treningu w domu), (3) T3 (ocena pointerwencji ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8093
- ETH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z receptą na rehabilitację (stacjonarną lub ambulatoryjną)
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- Fizycznie zdolny do samodzielnego stania przez co najmniej 2 minuty
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody udokumentowanej podpisem
- Dostęp do internetu w domu
- Dostępność telewizora lub dużego ekranu w domu
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
- Ograniczenia ruchowe lub choroby współistniejące upośledzające możliwość prowadzenia krokowego treningu motoryczno-poznawczego
- Ograniczenia poznawcze lub choroby współistniejące upośledzające możliwość prowadzenia krokowego treningu motoryczno-poznawczego
- Przebyta lub obecna poważna choroba psychiczna (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, nawracające epizody dużej depresji)
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Nieuleczalna choroba
- Ciężkie zaburzenia czucia
- Udział w innym badaniu klinicznym/interwencyjnym
- Więcej niż 2 tygodnie nieobecności w ciągu najbliższych 3-4 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna przeprowadzi program treningu motoryczno-poznawczego dodany do zwykłej opieki. Interwencja rozpoczyna się okresem zapoznawczym w ośrodkach rehabilitacyjnych (superwizja bezpośrednia) przez 2 tygodnie, po czym uczestnicy grupy interwencyjnej kontynuują ją w domu (pod superwizją zdalną) przez 10 tygodni z 3 sesjami treningowymi tygodniowo po około 20-30 minuty. Ponadto uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 3 sesjach oceniających: (1) T1 (ocena wyjściowa), (2) T2 (przed interwencją, po okresie aklimatyzacji, przed rozpoczęciem szkolenia w domu), (3) T3 ( ocena po interwencji). |
Jednoczesny trening motoryczno-poznawczy w tym badaniu będzie prowadzony w formie exergames (interaktywnych gier wideo) z wykorzystaniem sprzętu Senso (DIV-SENSO-H, Dividat GmbH, Schindellegi, Szwajcaria) - platformy schodkowej z 5 wrażliwymi na nacisk płytami, która jest połączona do ekranu. Do treningu w domu zostanie wykorzystana bardziej mobilna wersja Dividat Senso: składana, czuła na nacisk mata. W obu urządzeniach na ekranie pojawiają się bodźce z egzergier, a uczestnicy muszą zareagować stąpając w jednym z 4 kierunków (przód, tył, lewo, prawo). Podejście do treningu motoryczno-poznawczego pozwala ukierunkować różne funkcje poznawcze, takie jak uwaga, funkcje wykonawcze, pamięć i funkcje wzrokowo-przestrzenne, a także równowagę i siłę. Zasady FITT-VP będą służyć jako wytyczne, ale w oparciu o stan funkcjonalny każdego uczestnika (fizyczny i poznawczy), sesje treningowe będą spersonalizowane pod względem treści, intensywności i czasu trwania treningu. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie kontynuować swoją zwykłą opiekę.
Poza tym wezmą udział tylko w 3 sesjach oceniających: (1) T1 (ocena wyjściowa), (2) T2 (przed interwencją, po okresie zapoznawczym, przed rozpoczęciem szkolenia w domu), (3) T3 (po- ocena interwencji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przyczepności
Ramy czasowe: Wskaźnik przestrzegania zaleceń jest oceniany dla wszystkich sesji treningowych podczas okresu interwencji domowej, w przybliżeniu przez 10 tygodni
|
Czas trwania ukończonych sesji treningowych jako procent zalecanego czasu trwania sesji treningowych.
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń jest oceniany dla wszystkich sesji treningowych podczas okresu interwencji domowej, w przybliżeniu przez 10 tygodni
|
|
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: Wskaźnik ścierania jest oceniany w okresie zbierania danych, średnio 12 tygodni
|
Liczba uczestników utraconych podczas próby zostanie zarejestrowana (rezygnacje w obu grupach)
|
Wskaźnik ścierania jest oceniany w okresie zbierania danych, średnio 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz zadowolenia z gry Exergame (EEQ)
Ramy czasowe: EEQ jest wypełniane przez grupę interwencyjną w T3 (po pomiarze), czyli około 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Ankieta trwa 5-10 minut
|
EEQ zostanie wykorzystany do pomiaru przyjemności z gry exer u uczestników grupy interwencyjnej.
Kwestionariusz składa się z 20 stwierdzeń ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, co daje minimalną możliwą liczbę punktów 20 i maksymalną możliwą do zdobycia 100 punktów.
Wyższy wynik odzwierciedla większą przyjemność z gry.
|
EEQ jest wypełniane przez grupę interwencyjną w T3 (po pomiarze), czyli około 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Ankieta trwa 5-10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
National Aeronautics and Space Administration - Indeks obciążenia zadaniami (NASA-TLX)
Ramy czasowe: NASA-TLX jest wypełniana przez grupę interwencyjną w T3 (po pomiarze), czyli około 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Ankieta trwa 5-10 minut.
|
NASA-TLX to samoopisowe, wielowymiarowe narzędzie do oceny, które ocenia postrzegane obciążenie pracą w celu oceny zadania, systemu lub innych aspektów wydajności (w tym przypadku exergames DIVIDAT).
Zawiera pięć podskal: zapotrzebowanie psychiczne, zapotrzebowanie fizyczne, zapotrzebowanie czasowe, wydajność, wysiłek i frustracja.
Każdej podskali można przypisać punktację od 0 do 20.
Wyższy wynik odzwierciedla większe obciążenie pracą.
|
NASA-TLX jest wypełniana przez grupę interwencyjną w T3 (po pomiarze), czyli około 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Ankieta trwa 5-10 minut.
|
|
Dodatkowe instrukcje
Ramy czasowe: Dodatkowe instrukcje będą zbierane przez cały okres interwencji domowej, średnio 10 tygodni
|
Badacze zauważą, czy uczestnicy grupy interwencyjnej potrzebowali dodatkowych instrukcji, czyli instrukcje dostarczone przez system nie były wystarczające.
|
Dodatkowe instrukcje będą zbierane przez cały okres interwencji domowej, średnio 10 tygodni
|
|
Prośby o pomoc
Ramy czasowe: Liczba próśb o pomoc będzie zbierana przez cały okres interwencji domowej, średnio 10 tygodni
|
Liczba próśb o pomoc ze strony uczestników grupy interwencyjnej zostanie odnotowana przez śledczych (np. w przypadku problemów technicznych i trudności w zrozumieniu)
|
Liczba próśb o pomoc będzie zbierana przez cały okres interwencji domowej, średnio 10 tygodni
|
|
Zamiar kontynuowania programu szkoleniowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w T3 (po pomiarze), czyli około 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Ankieta trwa około 30 sekund.
|
Zamiar kontynuowania przez uczestników grupy interwencyjnej podobnego programu treningu motoryczno-poznawczego w domu po zakończeniu projektu zostanie oceniony za pomocą jednego pytania.
Odpowiedź zostanie udzielona na 5-stopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam)
|
Ocena zostanie przeprowadzona w T3 (po pomiarze), czyli około 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Ankieta trwa około 30 sekund.
|
|
Zmiany szybkości psychomotorycznej
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. RTT trwa 5 minut.
|
Test czasu reakcji (RTT) przeprowadzany na Dividat Senso mierzy szybkość psychomotoryczną w zakresie reakcji na bodźce wzrokowe za pomocą kończyn dolnych w 6 kierunkach (przód prawy, przód lewy, prawy, lewy, tył prawy i tył lewy).
Mierzony jest czas reakcji [ms].
|
Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. RTT trwa 5 minut.
|
|
Zmiany w selektywnej uwadze
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Test GoNogo trwa 5 minut.
|
Aby ocenić selektywną uwagę, test Go-Nogo zostanie przeprowadzony na Dividat Senso.
Ocenia zdolność do tłumienia odpowiedzi w obecności nieistotnych bodźców, a także latencję odpowiedzi podczas selekcji bodźca.
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybszą reakcję, gdy na ekranie pojawi się krzyżyk (x).
Jednak w przypadku, gdy bodźcem jest plus (+), muszą pozostać w bezruchu.
Mierzony jest czas reakcji [ms].
|
Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Test GoNogo trwa 5 minut.
|
|
Zmiany elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Test elastyczności trwa 5 minut.
|
Elastyczność poznawcza zostanie oceniona za pomocą testu elastyczności przeprowadzonego na Dividat Senso.
Test ocenia elastyczność skupionej uwagi.
Uczestnicy są instruowani, aby zareagować krokiem w kierunku zaokrąglonej figury, a następnie kanciastej figury w naprzemienny sposób.
Mierzony jest czas reakcji [ms].
|
Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Test elastyczności trwa 5 minut.
|
|
Zmiany równowagi statycznej
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Test kołysania trwa około 1-2 minut.
|
Równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą testu kołysania przeprowadzonego na Dividat Senso.
Uczestnicy są poinstruowani, aby stać tak nieruchomo, jak to możliwe przez 30 sekund.
Ruchy COP są zbierane [w mm] - im krótsze tym lepszy bilans statyczny.
|
Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Test kołysania trwa około 1-2 minut.
|
|
Zmiany równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Skoordynowany test stabilności trwa około 4 minut.
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą skoordynowanego testu stabilności przeprowadzonego na Dividat Senso.
Na początku uczestnicy są poinstruowani, aby wstać i podążać za pokazaną postacią z COP.
Rejestrowana jest długość śladu COP [w mm] - dłuższa długość oznacza mniejszą równowagę dynamiczną.
|
Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Skoordynowany test stabilności trwa około 4 minut.
|
|
Zmiany w równowadze funkcjonalnej
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Testy TUG trwają około 2 minut.
|
Aby ocenić równowagę funkcjonalną, zostanie przeprowadzony test Timed up and go (TUG).
Wymaga od uczestnika wstania ze standardowego fotela, przejścia 3 metrów z komfortową prędkością marszu, obrócenia się, powrotu i ponownego siedzenia na krześle.
Czas wykonania zadania jest zapisywany w sekundach.
|
Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Testy TUG trwają około 2 minut.
|
|
Zmiany w równowadze funkcjonalnej i podwójne zadanie
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. TUG-DT trwa około 2 minut.
|
Aby zmierzyć podwójne zadanie, zostanie wykonane podwójne zadanie TUG (TUG-DT).
Tym samym zadanie motoryczne testu TUG (wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, powrót i ponowne siadnięcie) zostanie uzupełnione zadaniem poznawczym.
W przypadku zadania poznawczego uczestnicy są proszeni o odliczanie wstecz od 90, odejmując kolejno 7.
Rejestrowany jest czas do ponownego pełnego siedzenia pacjenta.
Następnie koszt podwójnego zadania zostanie obliczony poprzez określenie procentowego wpływu zadania poznawczego na wykonanie testu (DTC [%] = 100*(wynik zadania prostego - wynik DT)/wynik zadania prostego).
|
Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. TUG-DT trwa około 2 minut.
|
|
Zmiany siły (siła kończyn dolnych)
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Testy STS trwają około 2 minut.
|
Siła/Moc kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą 30-sekundowego testu Sit-to-Stand (STS).
Uczestnicy zaczną siadać na krześle i po odliczeniu muszą wstawać prosto i ponownie siadać tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
W międzyczasie policzona zostanie liczba całkowitych wstawań pacjenta z krzesła.
|
Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Testy STS trwają około 2 minut.
|
|
Zmiany ufności wagi
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Ankieta trwa około 10 minut.
|
Pewność równowagi zostanie oceniona za pomocą Skali pewności równowagi specyficznej dla czynności (ABC).
Skala ABC mierzy poczucie własnej skuteczności osoby związanej z upadkiem w różnych czynnościach i sytuacjach (np.
wchodzenie po schodach i chodzenie po oblodzonych chodnikach). Skala to ciągła skala odpowiedzi od 0% do 100%.
Ogólny wynik oblicza się, dodając punkty za pozycje i dzieląc sumę przez 16 (tj. liczbę pozycji).
Ten całkowity wynik waha się od 0% do 100% z 0%
odzwierciedlające brak zaufania i 100% odzwierciedlające pełne zaufanie.
|
Ocena odbywa się w T2 (przed pomiarem) i T3 (po pomiarze), czyli około 2 i 12 tygodni po rozpoczęciu badania. Ankieta trwa około 10 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Seinsche, M.Sc., ETH Zurich
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Wuest S, Borghese NA, Pirovano M, Mainetti R, van de Langenberg R, de Bruin ED. Usability and Effects of an Exergame-Based Balance Training Program. Games Health J. 2014 Apr 1;3(2):106-114. doi: 10.1089/g4h.2013.0093.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Tait JL, Duckham RL, Milte CM, Main LC, Daly RM. Influence of Sequential vs. Simultaneous Dual-Task Exercise Training on Cognitive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 7;9:368. doi: 10.3389/fnagi.2017.00368. eCollection 2017.
- Rosenberg D, Depp CA, Vahia IV, Reichstadt J, Palmer BW, Kerr J, Norman G, Jeste DV. Exergames for subsyndromal depression in older adults: a pilot study of a novel intervention. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;18(3):221-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181c534b5.
- Herold F, Hamacher D, Schega L, Muller NG. Thinking While Moving or Moving While Thinking - Concepts of Motor-Cognitive Training for Cognitive Performance Enhancement. Front Aging Neurosci. 2018 Aug 6;10:228. doi: 10.3389/fnagi.2018.00228. eCollection 2018.
- Huber SK, Knols RH, Arnet P, de Bruin ED. Motor-cognitive intervention concepts can improve gait in chronic stroke, but their effect on cognitive functions is unclear: A systematic review with meta-analyses. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jan;132:818-837. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.11.013. Epub 2021 Nov 20.
- Kraft E. Cognitive function, physical activity, and aging: possible biological links and implications for multimodal interventions. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2012;19(1-2):248-63. doi: 10.1080/13825585.2011.645010.
- Yang C, Moore A, Mpofu E, Dorstyn D, Li Q, Yin C. Effectiveness of Combined Cognitive and Physical Interventions to Enhance Functioning in Older Adults With Mild Cognitive Impairment: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Gerontologist. 2020 Nov 23;60(8):633-642. doi: 10.1093/geront/gnz149.
- Morat M, Bakker J, Hammes V, Morat T, Giannouli E, Zijlstra W, Donath L. Effects of stepping exergames under stable versus unstable conditions on balance and strength in healthy community-dwelling older adults: A three-armed randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2019 Nov;127:110719. doi: 10.1016/j.exger.2019.110719. Epub 2019 Sep 9.
- Swanenburg J, Wild K, Straumann D, de Bruin ED. Exergaming in a Moving Virtual World to Train Vestibular Functions and Gait; a Proof-of-Concept-Study With Older Adults. Front Physiol. 2018 Jul 31;9:988. doi: 10.3389/fphys.2018.00988. eCollection 2018.
- Adcock M, Fankhauser M, Post J, Lutz K, Zizlsperger L, Luft AR, Guimaraes V, Schattin A, de Bruin ED. Effects of an In-home Multicomponent Exergame Training on Physical Functions, Cognition, and Brain Volume of Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 28;6:321. doi: 10.3389/fmed.2019.00321. eCollection 2019.
- Adcock M, Thalmann M, Schattin A, Gennaro F, de Bruin ED. A Pilot Study of an In-Home Multicomponent Exergame Training for Older Adults: Feasibility, Usability and Pre-Post Evaluation. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 22;11:304. doi: 10.3389/fnagi.2019.00304. eCollection 2019.
- Tillou A, Kelley-Quon L, Burruss S, Morley E, Cryer H, Cohen M, Min L. Long-term postinjury functional recovery: outcomes of geriatric consultation. JAMA Surg. 2014 Jan;149(1):83-9. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4244.
- Allegue DR, Higgins J, Sweet SN, Archambault PS, Michaud F, Miller W, Tousignant M, Kairy D. Rehabilitation of Upper Extremity by Telerehabilitation Combined With Exergames in Survivors of Chronic Stroke: Preliminary Findings From a Feasibility Clinical Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2022 Jun 22;9(2):e33745. doi: 10.2196/33745.
- Gallou-Guyot M, Nuic D, Mandigout S, Compagnat M, Welter ML, Daviet JC, Perrochon A. Effectiveness of home-based rehabilitation using active video games on quality of life, cognitive and motor functions in people with Parkinson's disease: a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Dec;44(26):8222-8233. doi: 10.1080/09638288.2021.2022780. Epub 2022 Jan 4.
- Gandolfi M, Geroin C, Dimitrova E, Boldrini P, Waldner A, Bonadiman S, Picelli A, Regazzo S, Stirbu E, Primon D, Bosello C, Gravina AR, Peron L, Trevisan M, Garcia AC, Menel A, Bloccari L, Vale N, Saltuari L, Tinazzi M, Smania N. Virtual Reality Telerehabilitation for Postural Instability in Parkinson's Disease: A Multicenter, Single-Blind, Randomized, Controlled Trial. Biomed Res Int. 2017;2017:7962826. doi: 10.1155/2017/7962826. Epub 2017 Nov 26.
- Md Fadzil NH, Shahar S, Rajikan R, Singh DKA, Mat Ludin AF, Subramaniam P, Ibrahim N, Vanoh D, Mohamad Ali N. A Scoping Review for Usage of Telerehabilitation among Older Adults with Mild Cognitive Impairment or Cognitive Frailty. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 28;19(7):4000. doi: 10.3390/ijerph19074000.
- Tao G, Miller WC, Eng JJ, Lindstrom H, Imam B, Payne M. Self-directed usage of an in-home exergame after a supervised telerehabilitation training program for older adults with lower-limb amputation. Prosthet Orthot Int. 2020 Apr;44(2):52-59. doi: 10.1177/0309364620906272. Epub 2020 Mar 1.
- van Diest M, Stegenga J, Wortche HJ, Verkerke GJ, Postema K, Lamoth CJ. Exergames for unsupervised balance training at home: A pilot study in healthy older adults. Gait Posture. 2016 Feb;44:161-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.11.019. Epub 2015 Dec 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC-Nr. 2022-01746
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .