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Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines motorisch-kognitiven Trainingsprogramms für zu Hause bei älteren Erwachsenen (COCARE)

14. Februar 2024 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology

Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines personalisierten, motorisch-kognitiven Trainingsprogramms zu Hause bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen – eine pragmatische randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines personalisierten, motorisch-kognitiven Trainingsprogramms für zu Hause bei älteren Erwachsenen mit Verordnung zur Rehabilitation zu testen.

Die Teilnehmer führen ein motorisch-kognitives Interventionsprogramm durch, das auf Exergames (= interaktive Videospiele, die durch Körperbewegungen gesteuert werden) basiert, zusätzlich zur üblichen Betreuung für 2 Wochen in Rehabilitationszentren (persönliche Supervision) und für 10 Wochen zu Hause ( fernüberwacht).

Die Forscher werden eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe vergleichen, um mögliche Auswirkungen der häuslichen Studienintervention mit den Auswirkungen der üblichen Pflege allein auf die Kognition, die körperlichen Funktionen und das Gleichgewichtsvertrauen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Altersbedingte Abnahmen der körperlichen und kognitiven Leistungsfähigkeit und die damit verbundenen negativen Folgen wie eingeschränkte Mobilität, kognitive Beeinträchtigungen und Stürze führen letztendlich zu einer Verringerung der Lebensqualität älterer Erwachsener. Vor dem Hintergrund des demografischen Wandels kommt diesen altersbedingten Rückgängen eine besondere Bedeutung zu. Bei dem Versuch, diesen Rückgängen entgegenzuwirken, haben frühere Studien gezeigt, dass ein gleichzeitiges motorisches und kognitives Training genauso effektiv oder sogar effektiver sein kann als ein separates Training. Tatsächlich hat sich gezeigt, dass simultanes motorisch-kognitives Training verschiedene physische, kognitive und psychologische Funktionen bei älteren Erwachsenen verbessert – zum Beispiel Gleichgewicht, Gang, exekutive Kontrolle, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Freude an Bewegung, depressive Symptome und Lebensqualität. Die meisten Schulungsprogramme werden jedoch von Angesicht zu Angesicht angeboten, und die Zugänglichkeit ist ein wichtiges Anliegen für ältere Erwachsene, insbesondere in der Zeit nach der Pandemie. Zudem besteht aufgrund des demografischen Wandels ein erhöhter Pflege-/Behandlungsbedarf, der das Gesundheitssystem (finanziell, zeitlich und personell) herausfordert. Heimbasierte Rehabilitationsprogramme bieten eine kostengünstige Lösung für diese Probleme.

Frühere Forschungen haben jedoch entweder Ansätze für das häusliche Training untersucht, die auf einem separaten motorisch-kognitiven Training basieren, oder im Falle von simultanen motorisch-kognitiven Trainingsansätzen wurden diese in ziemlich spezifischen älteren Populationen getestet (z. B. Schlaganfall-Überlebende, Parkinson-Patienten, ältere Erwachsene mit kognitiver Beeinträchtigung) oder bei gesunden älteren Erwachsenen. Dennoch sollte ein gleichzeitiges motorisch-kognitives Training in der häuslichen Umgebung bei einer breiteren Population älterer Erwachsener durchführbar und effektiv sein, insbesondere bei denen, die keinen langfristigen Zugang zu traditionellen Rehabilitationsmaßnahmen haben, die sie bis zur vollständigen Genesung begleiten. Aus diesem Grund zielt diese Studie darauf ab, die Machbarkeit eines personalisierten, simultanen motorisch-kognitiven Home-Based-Training-Ansatzes basierend auf Exergames für geriatrische Patienten zu testen und seine Wirksamkeit im Vergleich zur üblichen Versorgung allein auf körperliche und kognitive Funktionen sowie auf Sturz zu evaluieren -bezogene Selbstwirksamkeit.

Potenzielle Teilnehmer werden überprüft und bei Eignung gefragt, ob sie an einer Teilnahme interessiert sind. Alle berechtigten und interessierten möglichen Teilnehmer werden mündlich über die Studie informiert und erhalten eine schriftliche Studieninformation, in der Ziel der Studie, Ablauf, Risiken und Nutzen der Teilnahme sowie ihre Rechte und Pflichten im Falle einer Teilnahme erläutert werden. Alle Teilnehmer unterschreiben eine schriftliche Einverständniserklärung, bevor studienspezifische Maßnahmen durchgeführt werden.

Die Studie beginnt mit einer Basisbewertung. Dann werden die Teilnehmer entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe unter Anwendung der permutierten Block-Randomisierung randomisiert. Anschließend führen die Teilnehmer der Interventionsgruppe 6 betreute, personalisierte motorisch-kognitive Trainingseinheiten in einem Rehabilitationszentrum (idealerweise innerhalb von 2 Wochen) für ca. 20-30 Minuten pro Sitzung durch (Eingewöhnungsphase). Danach setzen die Teilnehmer der Interventionsgruppe das Training für 10 Wochen, 3 mal/Woche für ca. 20-30 Minuten selbstständig zu Hause fort, wobei die Ermittler sie per Telefonanruf und regelmäßigen persönlichen Besuchen supervidieren. Physische und kognitive Tests bilden die Grundlage für individuelle Trainingspläne, die auch weiterhin regelmäßig anhand von Progressionsregeln angepasst werden. Alle motorisch-kognitiven Trainingseinheiten in beiden Interventionsphasen finden zusätzlich zur üblichen Betreuung statt. Die Kontrollgruppe erhält neben der üblichen Betreuung keine zusätzliche Schulung. Die Teilnehmer aller Gruppen führen 3 Messsitzungen durch: (1) T1 (Baseline Assessments), (2) T2 (Pre-Intervention, nach der Eingewöhnungsphase, vor Beginn des Heimtrainings), (3) T3 (Post-Intervention Assessment ).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8093
        • ETH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Verordnung zur Rehabilitation (stationär oder ambulant)
  • Punktzahl Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  • Körperlich in der Lage, mindestens 2 Minuten selbstständig zu stehen
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben, die durch Unterschrift dokumentiert wird
  • Zugang zum Internet zu Hause
  • Verfügbarkeit eines Fernsehers oder großen Bildschirms zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Bewohnerin eines Pflegeheims
  • Mobilitätseinschränkungen oder Komorbiditäten, die die Fähigkeit beeinträchtigen, ein schrittbasiertes motorisch-kognitives Training durchzuführen
  • Kognitive Einschränkungen oder Komorbiditäten, die die Fähigkeit beeinträchtigen, ein schrittbasiertes motorisch-kognitives Training durchzuführen
  • Frühere oder aktuelle schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, wiederkehrende Episoden einer schweren Depression)
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Unheilbare Krankheit
  • Schwere sensorische Beeinträchtigungen
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie/Interventionsstudie
  • Mehr als 2 Wochen Abwesenheit in den nächsten 3-4 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Die Interventionsgruppe führt zusätzlich zur üblichen Betreuung ein motorisch-kognitives Trainingsprogramm durch. Die Intervention beginnt mit einer Eingewöhnungsphase in Rehabilitationszentren (persönliche Supervision) für 2 Wochen, bevor die Teilnehmer der Interventionsgruppe sie zu Hause (unter Fernsupervision) für 10 Wochen mit 3 Trainingseinheiten pro Woche für etwa 20-30 fortsetzen Protokoll.

Außerdem nehmen die Teilnehmer der Interventionsgruppe an 3 Bewertungssitzungen teil: (1) T1 (Basisbewertung), (2) T2 (vor der Intervention, nach der Eingewöhnungsphase, vor Beginn des Heimtrainings), (3) T3 ( Bewertung nach der Intervention).
Sonstiges: Personalisiertes, motorisch-kognitives Training für zu Hause

Das simultane motorisch-kognitive Training in dieser Studie wird in Form von Exergames (interaktiven Videospielen) mit Senso-Hardware (DIV-SENSO-H, Dividat GmbH, Schindellegi, Schweiz) durchgeführt - einer Trittplattform mit 5 druckempfindlichen Platten, die verbunden sind zu einem Bildschirm. Für das Heimtraining kommt eine mobilere Version des Dividat Senso zum Einsatz: eine faltbare Schaltmatte. Bei beiden Geräten erscheinen Reize von Exergames auf dem Bildschirm und die Teilnehmer müssen reagieren, indem sie in eine von 4 Richtungen (vorne, hinten, links, rechts) treten.

Der motorisch-kognitive Trainingsansatz ermöglicht es, verschiedene kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, Gedächtnis und visuell-räumliche Funktionen sowie Gleichgewicht und Kraft anzusprechen.

Die FITT-VP-Prinzipien dienen als Richtlinie, aber basierend auf dem funktionellen Status jedes Teilnehmers (körperlich und kognitiv) werden die Trainingseinheiten in Bezug auf Trainingsinhalt, Intensität und Dauer personalisiert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird mit ihrer üblichen Pflege fortfahren. Abgesehen davon nehmen sie nur an 3 Bewertungssitzungen teil: (1) T1 (Basisbewertung), (2) T2 (vor der Intervention, nach der Eingewöhnungsphase, vor Beginn des Heimtrainings), (3) T3 (nach der Interventionsbewertung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenzrate
Zeitfenster: Die Adhärenzrate wird für alle Trainingseinheiten während der häuslichen Interventionsphase, etwa 10 Wochen lang, bewertet
Die Dauer abgeschlossener Trainingseinheiten in Prozent der empfohlenen Trainingsdauer.
Die Adhärenzrate wird für alle Trainingseinheiten während der häuslichen Interventionsphase, etwa 10 Wochen lang, bewertet
Ausfallrate
Zeitfenster: Die Fluktuationsrate wird während des Datenerhebungszeitraums von durchschnittlich 12 Wochen bewertet
Anzahl der während der Studie verlorenen Teilnehmer wird erfasst (Abbrecher in beiden Gruppen)
Die Fluktuationsrate wird während des Datenerhebungszeitraums von durchschnittlich 12 Wochen bewertet
Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ)
Zeitfenster: Der EEQ wird von der Interventionsgruppe zu T3 (Post-Measurement), also ca. 12 Wochen nach Studieneintritt, ausgefüllt. Die Befragung dauert 5-10 Minuten
Der EEQ wird verwendet, um die Freude am Exergame bei den Teilnehmern der Interventionsgruppe zu messen. Der Fragebogen besteht aus 20 Aussagen, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden, was zu einer minimal möglichen Punktzahl von 20 und einer maximal möglichen Punktzahl von 100 führt. Eine höhere Punktzahl spiegelt ein größeres Exergame-Vergnügen wider.
Der EEQ wird von der Interventionsgruppe zu T3 (Post-Measurement), also ca. 12 Wochen nach Studieneintritt, ausgefüllt. Die Befragung dauert 5-10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
National Aeronautics and Space Administration-Task Load Index (NASA-TLX)
Zeitfenster: Das NASA-TLX wird von der Interventionsgruppe zu T3 (Post-Measurement), also ca. 12 Wochen nach Studieneintritt, ausgefüllt. Die Befragung dauert 5-10 Minuten.
Das NASA-TLX ist ein multidimensionales Bewertungstool mit Selbstauskunft, das die wahrgenommene Arbeitsbelastung bewertet, um eine Aufgabe, ein System oder andere Aspekte der Leistung (in diesem Fall die DIVIDAT-Exergames) zu bewerten. Sie enthält fünf Subskalen: Mental Demand, Physical Demand, Timeal Demand, Performance, Effort und Frustration. Jeder Subskala kann ein Wert zwischen 0 und 20 zugeordnet werden. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Arbeitsbelastung wider.
Das NASA-TLX wird von der Interventionsgruppe zu T3 (Post-Measurement), also ca. 12 Wochen nach Studieneintritt, ausgefüllt. Die Befragung dauert 5-10 Minuten.
Zusätzliche Anweisungen
Zeitfenster: Zusätzliche Anweisungen werden während des gesamten häuslichen Interventionszeitraums von durchschnittlich 10 Wochen gesammelt
Es wird von den Untersuchern vermerkt, ob zusätzliche Anweisungen von den Teilnehmern der Interventionsgruppe erforderlich waren, dh die Anweisungen des Systems nicht ausreichten.
Zusätzliche Anweisungen werden während des gesamten häuslichen Interventionszeitraums von durchschnittlich 10 Wochen gesammelt
Hilfeanfragen
Zeitfenster: Die Anzahl der Hilfeanfragen wird während des gesamten häuslichen Interventionszeitraums von durchschnittlich 10 Wochen erfasst
Die Anzahl der Hilfeersuchen der Teilnehmer der Interventionsgruppe wird von den Ermittlern notiert (z. B. bei technischen Problemen und Verständnisschwierigkeiten)
Die Anzahl der Hilfeanfragen wird während des gesamten häuslichen Interventionszeitraums von durchschnittlich 10 Wochen erfasst
Absicht, das Ausbildungsprogramm fortzusetzen
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu T3 (Post-Measurement), also ca. 12 Wochen nach Studieneintritt. Die Umfrage dauert etwa 30 Sekunden.
Die Absicht der Teilnehmer der Interventionsgruppe, nach dem Projekt ein ähnliches motorisch-kognitives Trainingsprogramm zu Hause fortzusetzen, wird mit einer einzigen Frage bewertet. Die Antwort wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gegeben (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu)
Die Auswertung erfolgt zu T3 (Post-Measurement), also ca. 12 Wochen nach Studieneintritt. Die Umfrage dauert etwa 30 Sekunden.
Änderungen in der psychomotorischen Geschwindigkeit
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Die RTT dauert 5 Minuten.
Der auf dem Dividat Senso durchgeführte Reaktionszeittest (RTT) misst die psychomotorische Geschwindigkeit in Bezug auf die Reaktion auf visuelle Reize unter Verwendung der unteren Extremitäten in 6 Richtungen (vorne rechts, vorne links, rechts, links, hinten rechts und hinten links). Die Reaktionszeit wird gemessen [ms].
Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Die RTT dauert 5 Minuten.
Veränderungen in der selektiven Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa nach 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Der GoNogo-Test dauert 5 Minuten.
Zur Beurteilung der selektiven Aufmerksamkeit wird der Go-Nogo-Test am Dividat Senso durchgeführt. Es bewertet die Fähigkeit, eine Reaktion in Gegenwart irrelevanter Stimuli zu unterdrücken, sowie die Reaktionslatenz während der Stimulusauswahl. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich zu reagieren, wenn ein Kreuz (x) auf dem Bildschirm angezeigt wird. Falls der Stimulus jedoch ein Plus (+) ist, müssen sie still bleiben. Die Reaktionszeit wird gemessen [ms].
Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa nach 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Der GoNogo-Test dauert 5 Minuten.
Veränderungen in der kognitiven Flexibilität
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Der Flexibilitätstest dauert 5 Minuten.
Die kognitive Flexibilität wird mit dem auf dem Dividat Senso durchgeführten Flexibilitätstest bewertet. Der Test bewertet die Flexibilität der fokussierten Aufmerksamkeit. Die Teilnehmer werden angewiesen, abwechselnd mit einem Schritt auf eine runde Figur und dann auf eine eckige Figur zu reagieren. Die Reaktionszeit wird gemessen [ms].
Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Der Flexibilitätstest dauert 5 Minuten.
Änderungen im statischen Gleichgewicht
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Der Sway Test dauert ca. 1-2 Minuten.
Das statische Gleichgewicht wird mit dem Sway-Test bewertet, der auf dem Dividat Senso durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, 30 Sekunden lang so still wie möglich zu stehen. Bewegungen des COP werden erfasst [in mm] - je kürzer desto besser ist der statische Ausgleich.
Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Der Sway Test dauert ca. 1-2 Minuten.
Änderungen im dynamischen Gleichgewicht
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Der Koordinierte Stabilitätstest dauert etwa 4 Minuten.
Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Koordinierten Stabilitätstest bewertet, der auf dem Dividat Senso durchgeführt wird. Zu Beginn werden die Teilnehmer angewiesen, im Stehen einer gezeigten Figur mit dem COP zu folgen. Die Spurlänge des COP wird aufgezeichnet [in mm] - eine längere Länge bedeutet weniger dynamisches Gleichgewicht.
Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Der Koordinierte Stabilitätstest dauert etwa 4 Minuten.
Veränderungen im funktionellen Gleichgewicht
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Die TUG-Tests dauern ca. 2 Minuten.
Um das funktionelle Gleichgewicht zu beurteilen, wird der Timed-up-and-go-Test (TUG) durchgeführt. Es erfordert, dass der Teilnehmer von einem Standard-Sessel aufsteht, 3 Meter in einer angenehmen Gehgeschwindigkeit geht, sich umdreht, zurückkehrt und sich wieder auf den Stuhl setzt. Die Zeit zum Abschließen der Aufgabe wird in Sekunden aufgezeichnet.
Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Die TUG-Tests dauern ca. 2 Minuten.
Veränderungen im funktionellen Gleichgewicht und Doppelaufgabe
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Der TUG-DT benötigt ca. 2 Minuten.
Zur Messung der Doppelaufgabe wird die TUG-Doppelaufgabe (TUG-DT) durchgeführt. Dabei wird die motorische Aufgabe des TUG-Tests (vom Stuhl aufstehen, drei Meter gehen, zurückkommen und wieder hinsetzen) um eine kognitive Aufgabe ergänzt. Für die kognitive Aufgabe werden die Teilnehmer angewiesen, von 90 rückwärts zu zählen und dabei nacheinander 7 zu subtrahieren. Die Zeit, bis der Patient wieder vollständig sitzt, wird aufgezeichnet. Dann werden die Doppelaufgabenkosten berechnet, indem der Prozentsatz bestimmt wird, bei dem die kognitive Aufgabe die Testleistung beeinflusst hat (DTC [%] = 100*(Score der einfachen Aufgabe – DT-Score)/Score der einfachen Aufgabe).
Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Der TUG-DT benötigt ca. 2 Minuten.
Kraftveränderungen (Kraft der unteren Gliedmaßen)
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Die STS-Tests dauern ca. 2 Minuten.
Kraft/Kraft der unteren Gliedmaßen wird mit dem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (STS) bewertet. Die Teilnehmer beginnen auf einem Stuhl zu sitzen und müssen nach einem Countdown innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufrecht stehen und sich wieder hinsetzen. In der Zwischenzeit wird gezählt, wie oft der Patient vollständig vom Stuhl aufsteht.
Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Die STS-Tests dauern ca. 2 Minuten.
Änderungen des Gleichgewichtsvertrauens
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Die Befragung dauert etwa 10 Minuten.
Das Gleichgewichtsvertrauen wird mit der Activity-specific Balance Confidence (ABC) Scale bewertet. Die ABC-Skala misst die sturzassoziierte Selbstwirksamkeit einer Person in verschiedenen Aktivitäten und Situationen (z. Treppensteigen und Gehen auf vereisten Gehwegen). Die Skala ist eine kontinuierliche Antwortskala von 0 % bis 100 %. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Addition der Item-Punktzahlen und Division der Summe durch 16 (d. h. die Anzahl der Items). Diese Gesamtpunktzahl reicht von 0 % bis 100 % mit 0,0 % kein Vertrauen widerspiegeln und 100% völliges Vertrauen widerspiegeln.
Die Auswertung erfolgt zu T2 (Vormessung) und T3 (Nachmessung), also etwa 2 und 12 Wochen nach Studieneintritt. Die Befragung dauert etwa 10 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Seinsche, M.Sc., ETH Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC-Nr. 2022-01746

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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