EKG:n aaltomuodon ja rytmihäiriödiagnoosin yhteensopivuuden validointi lapsipotilaille EKG-valvontalaastarin avulla

[Miten suorittaa tutkimusta] Tämä tutkimus kohdistui yli 29 päivän ikäisille ja alle 19-vuotiaille. Kirjallinen suostumus hankitaan niiltä, ​​jotka tarvitsevat Holter-tutkimuksen avo- tai sairaalapotilaiden keskuudessa Samsung Medical Centerin Pediatricsissa. Hoitohenkilökunta kiinnittää Holter-laitteen tutkittavaan ja laastarityyppisen elektrokardiografin Holterin tutkimushuoneeseen. Holterilaite ja laastarityyppinen elektrokardiografi palautetaan Holterin tutkimushuoneeseen 24 tunnin elektrokardiogrammimittauksen jälkeen. Patch-tyyppisten elektrokardiografien ja kaupallisten Holter-laitteiden EKG-signaaleja ja rytmihäiriöiden havaitsemistietoja verrataan ja analysoidaan.

[Aiheiden lukumäärä] Tämän tutkimuksen numero on 105. Kirjallinen suostumus hankitaan Holter-tutkimuksen tarpeessa olevilta lastentautien avo- tai laitospotilailta.

[Tietojen analysointisuunnitelma] Tässä tutkimuksessa koehenkilöiden henkilötiedot koodataan tunnistamattomiksi ja kerätyt EKG-tiedot tallennetaan pilveen ulkopuolisten rajoitettuun pääsyyn. Koodattua, tunnistamatonta tutkimusdataa tallennetaan ja hallitaan pilvessä tietosuojastandardien ja tietoturvastandardien mukaisesti. Mobiilisovelluksen kautta välitetyt EKG-tiedot tallennetaan pilveen. Tietojen luottamuksellisuus ja turvallisuus taataan ja patch-tyyppisestä elektrokardiografista kerättyä tietoa käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Tässä tutkimuksessa saadut elektrokardiogrammitiedot saadaan TXT- tai MAT-muodossa ja niitä käytetään tietojen analysointiin.

Tehokkuuden arviointikohteet ovat seuraavat.

1. EKG-signaalin vastaavuuden vertailu

2. Alla olevien parametrien vertailu noin 1 minuutin kohinattomalle jaksolle, ei koko jaksolle

   • P-aalto, QRS-kompleksi, T-aalto: herkkyys, positiivinen ennustearvo, amplitudiero, korrelaatio koko signaaliin
   • P, QRS, T (päälle/pois-aika): Aikaero
   • PR, QRS, QT (kesto/väli): Aikaero
3. Rytmihäiriöiden diagnoosien yhteensopivuusasteiden vertailu 24 tunnin patch-tyyppisen elektrokardiografin ja kaupallisen Holter-laitteen mittaustietojen välillä rytmihäiriöluokkien mukaan (yhteensä 19, mukaan lukien kammioiden kohdunulkoinen lyönti)

Arviointimenetelmä ja tulkintamenetelmä ovat seuraavat.

1. Kategoristen muuttujien tapauksessa herkkyys ja positiivinen ennustearvo arvioidaan, ja jatkuvien muuttujien tapauksessa patch-tyyppisellä elektrokardiografilla ja Holter-laitteella mitattujen arvojen vastaavuus arvioidaan Bland-Altman-käyrän avulla.

2. P-aallon, QRS-kompleksin ja T-aallon amplitudiero ja korrelaatio koko signaaliin

   • P-aallon, QRS-kompleksin (R-aallon huiput) ja T-aallon huiput merkitään manuaalisesti holterilaitteeseen ja patch-tyyppiseen EKG:hen itsenäisesti, jotta voidaan arvioida amplitudieroa ja korrelaatiota koko EKG-signaaliin.

3. Aikaero P, QRS, T (päälle/pois-aika) & PR, QRS, QT (kesto/väli)

   • Vertailumerkkien, kuten P-aallon ja QRS-kompleksin alkamisen, sekä P-aallon, QRS-kompleksin, T-aallon ja kliinisesti hyödyllisten intervallien ja kestojen (PR-väli, RR-väli, QT-väli, P-) tarkka ajoitus aallon kesto, QRS-kesto) merkitään manuaalisesti holterilaitteeseen ja patch-tyyppiseen EKG:hen itsenäisesti, jotta voidaan kvantifioida näiden ominaispisteiden rajaamisen tarkkuus patch-anturissa.

4. Sykkeen keskimääräinen neliö

   • Laske ja analysoi neliöjuuri sen jälkeen, kun olet laskenut analyysiosion kunkin sykearvon neliöiden keskiarvon elektrokardiogrammista, joka on saatu samanaikaisesti Holter-laitteesta ja patch-tyyppisestä elektrokardiografista.