Валидация формы кривой ЭКГ и соответствия диагноза аритмии для пациентов детского возраста с использованием накладки для мониторинга ЭКГ

[Как проводить исследование] Это исследование было нацелено на возраст старше 29 дней и моложе 19 лет. Письменное согласие получают от нуждающихся в холтеровском обследовании среди амбулаторных или стационарных больных педиатрического медицинского центра Самсунг. Медицинский персонал прикрепляет прибор Холтера к пациенту и электрокардиограф накладного типа в кабинете для холтеровского исследования. Холтеровское устройство и накладной электрокардиограф возвращают в кабинет холтеровского исследования после измерения электрокардиограммы в течение 24 часов. Сравниваются и анализируются сигналы ЭКГ от электрокардиографов патч-типа и коммерческого устройства Холтера, а также информация об обнаружении аритмии.

[Количество субъектов] Количество участников этого исследования — 105. Письменное согласие получают от нуждающихся в холтеровском обследовании среди амбулаторных или стационарных больных в педиатрии.

[План анализа данных] В этом исследовании личная идентификационная информация субъектов будет закодирована как не идентифицирующая, а собранные данные электрокардиограммы будут храниться в облаке с ограниченным доступом для посторонних. Закодированные неидентифицированные исследовательские данные хранятся и управляются в облаке в соответствии со стандартами конфиденциальности и стандартами информационной безопасности. Данные ЭКГ, передаваемые через мобильное приложение, хранятся в облаке. Конфиденциальность и безопасность данных гарантируются, а данные, собранные с электрокардиографа накладного типа, используются только для исследований. Данные электрокардиограммы, полученные в этом исследовании, получены в формате TXT или MAT и используются для анализа данных.

Пункты оценки эффективности следующие.

1. Сравнение согласованности сигнала ЭКГ

2. Сравнение параметров ниже для бесшумного участка около 1 минуты, а не всего участка

   • Зубец P, комплекс QRS, зубец T: чувствительность, положительное прогностическое значение, разность амплитуд, корреляция со всем сигналом
   • P, QRS, T (время включения/выключения): разница во времени
   • PR, QRS, QT (длительность/интервал): разница во времени
3. Сравнение показателей согласованности диагноза аритмии между 24-часовым электрокардиографом патч-типа и данными измерения коммерческого устройства Холтера по категориям аритмии (всего 19, включая желудочковую эктопическую экстрасистолу)

Метод оценки и метод интерпретации заключаются в следующем.

1. В случае категориальных переменных оценивают чувствительность и положительную прогностическую ценность, а в случае непрерывных переменных оценивают соответствие между измеренными значениями, измеренными электрокардиографом накладного типа и устройством Холтера, с использованием графика Бланда-Альтмана.

2. Разность амплитуд зубца P, комплекса QRS и зубца T и корреляция со всем сигналом

   • Пики P-зубца, комплекса QRS (пики R-зубца) и пики T-зубца аннотируются вручную в холтеровском мониторе и на ЭКГ с патч-типом независимо для оценки разницы амплитуд и корреляции со всем сигналом ЭКГ.

3. Разница во времени P, QRS, T (время включения/выключения) и PR, QRS, QT (длительность/интервал)

   • Точное время референтных маркеров, таких как начало зубца P и комплекса QRS, а также смещение зубца P, комплекса QRS, зубца T, а также клинически полезные интервалы и продолжительность (интервал PR, интервал RR, интервал QT, P-интервал). продолжительность волны, продолжительность QRS) вручную аннотируются в холтеровском устройстве и ЭКГ накладного типа независимо для количественной оценки точности очерчивания этих характерных точек на накладном датчике.

4. Среднеквадратичное значение частоты сердечных сокращений

   • Вычислить и проанализировать квадратный корень после усреднения квадратов каждого значения частоты сердечных сокращений в секции анализа из электрокардиограммы, полученной одновременно с прибора Холтера и электрокардиографа патч-типа