- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05772247
PS-sovelluksen ennakoiva arvo keskosilla, joilla on RDS
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
PS-sovelluksen ennustearvo keskosilla, joilla on RDS, eri keuhkojen ultraäänipisteiden perusteella: tuleva monikeskustutkimus
Suoritettiin monikeskustutkimus, jossa verrattiin 6 vyöhykkeen, 10 vyöhykkeen ja 12 vyöhykkeen LUS-pisteiden ennustusarvoa PS-sovelluksessa varhain ja myöhään keskosilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1392
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset alle 37 raskausviikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito 2 tunnin sisällä syntymästä;
- Diagnoosi oli RDS;
- Vanhemmat suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- kromosomipoikkeavuudet tai monimutkaiset synnynnäiset epämuodostumat;
- synnynnäinen keuhkosairaus;
- vaikea sepsis, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio, septinen sokki ja muut kriittiset tilat;
- LUS- ja verikaasuanalyysit on tutkittu ennen alveolaarisen pinta-aktiivisen aineen käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PS sovellus
|
Keuhkojen ultraäänipisteet laskettiin keuhkojen ultraäänitutkimuksen tuloksista
|
|
ei-PS-sovellus
|
Keuhkojen ultraäänipisteet laskettiin keuhkojen ultraäänitutkimuksen tuloksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttääkö potilas ps:ää (keuhkojen surfaktanttia)
Aikaikkuna: 2023.2.-2023.12
|
PS:n käyttämät standardit perustuvat eurooppalaiseen konsensukseen
|
2023.2.-2023.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstJilinU2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .