- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05772247
Prediktivt värde av PS-tillämpning hos för tidigt födda barn med RDS
15 mars 2023 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University
Prediktivt värde av PS-tillämpning hos för tidigt födda barn med RDS genom olika pulmonella ultraljudsresultat: en prospektiv multicenterstudie
En prospektiv multicenterstudie genomfördes för att jämföra det prediktiva värdet av 6-zoner, 10-zoner och 12-zoner LUS-poäng för PS-applicering hos tidiga och sena prematura spädbarn.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1392
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda barn <37 veckors graviditetsålder
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhusinläggning inom 2 timmar efter födseln;
- Diagnosen var RDS;
- Föräldrar accepterar att närvara
Exklusions kriterier:
- kromosomavvikelser eller komplexa medfödda missbildningar;
- medfödd lungsjukdom;
- svår sepsis, spridd intravaskulär koagulation, septisk chock och andra kritiska tillstånd;
- LUS och blodgasanalys har undersökts innan applicering av alveolär tensid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PS-applikation
|
Lungultraljudspoäng beräknades genom resultaten av lungultraljudsundersökning
|
|
icke-PS-applikation
|
Lungultraljudspoäng beräknades genom resultaten av lungultraljudsundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Om patienten använder ps (pulmonell tensid)
Tidsram: 2023.2-2023.12
|
Standarderna som används av PS är baserade på europeisk konsensus
|
2023.2-2023.12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Första postat (Faktisk)
16 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FirstJilinU2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .