- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05772247
Valor preditivo da aplicação de PS em bebês prematuros com SDR
15 de março de 2023 atualizado por: The First Hospital of Jilin University
Valor preditivo da aplicação de PS em bebês prematuros com SDR por diferentes escores de ultrassom pulmonar: um estudo multicêntrico prospectivo
Um estudo prospectivo multicêntrico foi realizado para comparar o valor preditivo dos escores LUS de 6 zonas, 10 zonas e 12 zonas para aplicação de PS em prematuros precoces e tardios.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1392
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos prematuros <37 semanas de idade gestacional
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão hospitalar até 2 horas após o nascimento;
- O diagnóstico foi RDS;
- Os pais concordam em participar
Critério de exclusão:
- anormalidades cromossômicas ou malformações congênitas complexas;
- doença pulmonar congênita;
- sepse grave, coagulação intravascular disseminada, choque séptico e outras condições críticas;
- O LUS e a gasometria foram examinados antes da aplicação do surfactante alveolar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Aplicativo PS
|
A pontuação da ultrassonografia pulmonar foi calculada pelos resultados do exame de ultrassonografia pulmonar
|
|
aplicativo não PS
|
A pontuação da ultrassonografia pulmonar foi calculada pelos resultados do exame de ultrassonografia pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Se o paciente usa ps (surfactante pulmonar)
Prazo: 2023.2-2023.12
|
Os padrões usados pelo PS são baseados no consenso europeu
|
2023.2-2023.12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FirstJilinU2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .