- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05772247
Valeur prédictive de l'application PS chez les prématurés atteints de SDR
15 mars 2023 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University
Valeur prédictive de l'application de PS chez les prématurés atteints de SDR par différents scores d'échographie pulmonaire : une étude prospective multicentrique
Une étude prospective multicentrique a été menée pour comparer la valeur prédictive des scores LUS à 6 zones, 10 zones et 12 zones pour l'application de PS chez les nourrissons prématurés et peu prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1392
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons prématurés <37 semaines d'âge gestationnel
La description
Critère d'intégration:
- Admission à l'hôpital dans les 2 heures suivant la naissance ;
- Le diagnostic était RDS;
- Les parents acceptent de participer
Critère d'exclusion:
- anomalies chromosomiques ou malformations congénitales complexes ;
- maladie pulmonaire congénitale;
- septicémie sévère, coagulation intravasculaire disséminée, choc septique et autres conditions critiques ;
- LUS et l'analyse des gaz sanguins ont été examinés avant l'application de surfactant alvéolaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Demande PS
|
Le score d'échographie pulmonaire a été calculé à partir des résultats de l'examen échographique pulmonaire
|
|
application non PS
|
Le score d'échographie pulmonaire a été calculé à partir des résultats de l'examen échographique pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Si le patient utilise du ps (surfactant pulmonaire)
Délai: 2023.2-2023.12
|
Les normes utilisées par PS sont basées sur le consensus européen
|
2023.2-2023.12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstJilinU2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .