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Valeur prédictive de l'application PS chez les prématurés atteints de SDR

15 mars 2023 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University

Valeur prédictive de l'application de PS chez les prématurés atteints de SDR par différents scores d'échographie pulmonaire : une étude prospective multicentrique

Une étude prospective multicentrique a été menée pour comparer la valeur prédictive des scores LUS à 6 zones, 10 zones et 12 zones pour l'application de PS chez les nourrissons prématurés et peu prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1392

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons prématurés <37 semaines d'âge gestationnel

La description

Critère d'intégration:

  1. Admission à l'hôpital dans les 2 heures suivant la naissance ;
  2. Le diagnostic était RDS;
  3. Les parents acceptent de participer

Critère d'exclusion:

  1. anomalies chromosomiques ou malformations congénitales complexes ;
  2. maladie pulmonaire congénitale;
  3. septicémie sévère, coagulation intravasculaire disséminée, choc septique et autres conditions critiques ;
  4. LUS et l'analyse des gaz sanguins ont été examinés avant l'application de surfactant alvéolaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Demande PS
Le score d'échographie pulmonaire a été calculé à partir des résultats de l'examen échographique pulmonaire
application non PS
Le score d'échographie pulmonaire a été calculé à partir des résultats de l'examen échographique pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Si le patient utilise du ps (surfactant pulmonaire)
Délai: 2023.2-2023.12
Les normes utilisées par PS sont basées sur le consensus européen
2023.2-2023.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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