- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05772247
Valore predittivo dell'applicazione PS nei neonati prematuri con RDS
15 marzo 2023 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University
Valore predittivo dell'applicazione di PS nei neonati prematuri con RDS da diversi punteggi ecografici polmonari: uno studio prospettico multicentrico
È stato condotto uno studio prospettico multicentrico per confrontare il valore predittivo dei punteggi LUS a 6 zone, 10 zone e 12 zone per l'applicazione di PS nei neonati prematuri e tardivi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1392
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati prematuri <37 settimane di età gestazionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero ospedaliero entro 2 ore dalla nascita;
- La diagnosi era RDS;
- I genitori accettano di partecipare
Criteri di esclusione:
- anomalie cromosomiche o malformazioni congenite complesse;
- malattia polmonare congenita;
- sepsi grave, coagulazione intravascolare disseminata, shock settico e altre condizioni critiche;
- La LUS e l'emogasanalisi sono state esaminate prima dell'applicazione del tensioattivo alveolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Applicazione PS
|
Il punteggio dell'ecografia polmonare è stato calcolato dai risultati dell'esame ecografico polmonare
|
|
applicazione non PS
|
Il punteggio dell'ecografia polmonare è stato calcolato dai risultati dell'esame ecografico polmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Se il paziente usa ps (surattivitante polmonare)
Lasso di tempo: 2023.2-2023.12
|
Gli standard utilizzati da PS si basano sul consenso europeo
|
2023.2-2023.12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstJilinU2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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