Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota aplikace PS u předčasně narozených dětí s RDS

15. března 2023 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University

Prediktivní hodnota aplikace PS u předčasně narozených kojenců s RDS podle různých skóre plicního ultrazvuku: prospektivní multicentrická studie

Byla provedena multicentrická prospektivní studie s cílem porovnat prediktivní hodnotu 6-zónového, 10-zónového a 12-zónového skóre LUS pro aplikaci PS u časných a pozdních předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1392

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti <37 týdnů gestačního věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. přijetí do nemocnice do 2 hodin po porodu;
  2. Diagnóza zněla RDS;
  3. Rodiče s účastí souhlasí

Kritéria vyloučení:

  1. chromozomální abnormality nebo komplexní vrozené malformace;
  2. vrozené plicní onemocnění;
  3. těžká sepse, diseminovaná intravaskulární koagulace, septický šok a další kritické stavy;
  4. LUS a analýza krevních plynů byly vyšetřeny před aplikací alveolárního surfaktantu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PS aplikace
Diagnostický test: Ultrazvuk plic
Skóre ultrazvuku plic bylo vypočteno z výsledků ultrazvukového vyšetření plic
non-PS aplikace
Diagnostický test: Ultrazvuk plic
Skóre ultrazvuku plic bylo vypočteno z výsledků ultrazvukového vyšetření plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zda pacient používá ps (pulmonální surfaktant)
Časové okno: 2023.2-2023.12
Normy používané PS vycházejí z evropského konsenzu
2023.2-2023.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstJilinU2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit