- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05772247
Prediktiv verdi av PS-applikasjon hos premature spedbarn med RDS
15. mars 2023 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
Prediktiv verdi av PS-anvendelse hos premature spedbarn med RDS ved forskjellige pulmonale ultralydscore: en prospektiv multisenterstudie
En multisenter prospektiv studie ble utført for å sammenligne den prediktive verdien av 6-soner, 10-soner og 12-soner LUS-skårer for PS-applikasjon hos tidlige og sene premature spedbarn.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1392
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 1 måned (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature spedbarn <37 uker svangerskapsalder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusinnleggelse innen 2 timer etter fødselen;
- Diagnosen var RDS;
- Foreldre samtykker i å delta
Ekskluderingskriterier:
- kromosomavvik eller komplekse medfødte misdannelser;
- medfødt lungesykdom;
- alvorlig sepsis, disseminert intravaskulær koagulasjon, septisk sjokk og andre kritiske tilstander;
- LUS og blodgassanalyse er undersøkt før påføring av alveolært overflateaktivt middel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PS-applikasjon
|
Lungeultralydscore ble beregnet ved resultatene av lungeultralydundersøkelse
|
|
ikke-PS-applikasjon
|
Lungeultralydscore ble beregnet ved resultatene av lungeultralydundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om pasienten bruker ps (pulmonal surfaktant)
Tidsramme: 2023.2-2023.12
|
Standardene som brukes av PS er basert på europeisk konsensus
|
2023.2-2023.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FirstJilinU2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .