Valor predictivo de la aplicación de PS en bebés prematuros con SDR
15 de marzo de 2023 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
Valor predictivo de la aplicación de PS en recién nacidos prematuros con SDR por diferentes puntajes de ultrasonido pulmonar: un estudio multicéntrico prospectivo
Se realizó un estudio prospectivo multicéntrico para comparar el valor predictivo de las puntuaciones LUS de 6 zonas, 10 zonas y 12 zonas para la aplicación de PS en bebés prematuros tempranos y tardíos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1392
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros <37 semanas de edad gestacional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso hospitalario dentro de las 2 horas posteriores al nacimiento;
- El diagnóstico fue SDR;
- Los padres aceptan asistir
Criterio de exclusión:
- anomalías cromosómicas o malformaciones congénitas complejas;
- enfermedad pulmonar congénita;
- sepsis severa, coagulación intravascular diseminada, choque séptico y otras condiciones críticas;
- El LUS y el análisis de gases en sangre se han examinado antes de la aplicación del surfactante alveolar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Solicitud de posdata
|
La puntuación de la ecografía pulmonar se calculó a partir de los resultados de la ecografía pulmonar
|
|
aplicación no PS
|
La puntuación de la ecografía pulmonar se calculó a partir de los resultados de la ecografía pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Si el paciente usa ps (tensioactivo pulmonar)
Periodo de tiempo: 2023.2-2023.12
|
Los estándares utilizados por PS se basan en el consenso europeo
|
2023.2-2023.12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FirstJilinU2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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