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Vorhersagewert der PS-Anwendung bei Frühgeborenen mit RDS

15. März 2023 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University

Vorhersagewert der PS-Anwendung bei Frühgeborenen mit RDS durch verschiedene Lungenultraschall-Scores: eine prospektive multizentrische Studie

Eine multizentrische prospektive Studie wurde durchgeführt, um den prädiktiven Wert von 6-Zonen-, 10-Zonen- und 12-Zonen-LUS-Scores für die PS-Anwendung bei frühen und späten Frühgeborenen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1392

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene < 37 Wochen Gestationsalter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Krankenhauseinweisung innerhalb von 2 Stunden nach der Geburt;
  2. Die Diagnose war RDS;
  3. Die Eltern stimmen der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  1. Chromosomenanomalien oder komplexe angeborene Fehlbildungen;
  2. angeborene Lungenerkrankung;
  3. schwere Sepsis, disseminierte intravaskuläre Gerinnung, septischer Schock und andere kritische Zustände;
  4. LUS und Blutgasanalyse wurden vor der Anwendung von Alveolarsurfactant untersucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PS-Anwendung
Diagnosetest: Lungen-Ultraschall
Der Lungen-Ultraschall-Score wurde anhand der Ergebnisse der Lungen-Ultraschalluntersuchung berechnet
Nicht-PS-Anwendung
Diagnosetest: Lungen-Ultraschall
Der Lungen-Ultraschall-Score wurde anhand der Ergebnisse der Lungen-Ultraschalluntersuchung berechnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob der Patient ps (Lungensurfactant) verwendet
Zeitfenster: 2023.2-2023.12
Die von PS verwendeten Standards basieren auf dem europäischen Konsens
2023.2-2023.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FirstJilinU2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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