Vorhersagewert der PS-Anwendung bei Frühgeborenen mit RDS
15. März 2023 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University
Vorhersagewert der PS-Anwendung bei Frühgeborenen mit RDS durch verschiedene Lungenultraschall-Scores: eine prospektive multizentrische Studie
Eine multizentrische prospektive Studie wurde durchgeführt, um den prädiktiven Wert von 6-Zonen-, 10-Zonen- und 12-Zonen-LUS-Scores für die PS-Anwendung bei frühen und späten Frühgeborenen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1392
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 1 Monat (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene < 37 Wochen Gestationsalter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauseinweisung innerhalb von 2 Stunden nach der Geburt;
- Die Diagnose war RDS;
- Die Eltern stimmen der Teilnahme zu
Ausschlusskriterien:
- Chromosomenanomalien oder komplexe angeborene Fehlbildungen;
- angeborene Lungenerkrankung;
- schwere Sepsis, disseminierte intravaskuläre Gerinnung, septischer Schock und andere kritische Zustände;
- LUS und Blutgasanalyse wurden vor der Anwendung von Alveolarsurfactant untersucht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PS-Anwendung
|
Der Lungen-Ultraschall-Score wurde anhand der Ergebnisse der Lungen-Ultraschalluntersuchung berechnet
|
|
Nicht-PS-Anwendung
|
Der Lungen-Ultraschall-Score wurde anhand der Ergebnisse der Lungen-Ultraschalluntersuchung berechnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ob der Patient ps (Lungensurfactant) verwendet
Zeitfenster: 2023.2-2023.12
|
Die von PS verwendeten Standards basieren auf dem europäischen Konsens
|
2023.2-2023.12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FirstJilinU2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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