Forudsigelig værdi af PS-anvendelse hos for tidligt fødte spædbørn med RDS
15. marts 2023 opdateret af: The First Hospital of Jilin University
Prædiktiv værdi af PS-anvendelse hos for tidligt fødte spædbørn med RDS ved forskellige pulmonale ultralydsresultater: en prospektiv multicenterundersøgelse
En multicenter prospektiv undersøgelse blev udført for at sammenligne den prædiktive værdi af 6-zone, 10-zone og 12-zone LUS-score for PS-anvendelse hos tidlige og sene præmature spædbørn.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1392
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 1 måned (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For tidligt fødte børn <37 ugers svangerskabsalder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlæggelse inden for 2 timer efter fødslen;
- Diagnosen var RDS;
- Forældre indvilliger i at deltage
Ekskluderingskriterier:
- kromosomale abnormiteter eller komplekse medfødte misdannelser;
- medfødt lungesygdom;
- svær sepsis, dissemineret intravaskulær koagulation, septisk shock og andre kritiske tilstande;
- LUS og blodgasanalyse er blevet undersøgt før påføring af alveolært overfladeaktivt stof.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PS ansøgning
|
Lungeultralydsscore blev beregnet ud fra resultaterne af lungeultralydsundersøgelse
|
|
ikke-PS-applikation
|
Lungeultralydsscore blev beregnet ud fra resultaterne af lungeultralydsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om patienten bruger ps (pulmonal overfladeaktivt stof)
Tidsramme: 2023.2-2023.12
|
De standarder, som PS bruger, er baseret på den europæiske konsensus
|
2023.2-2023.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FirstJilinU2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .