Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin iskeemisen aivohalvauksen rekisteri, jossa on suuren tai keskipitkän suonen tukkeuma (LOMEVO)

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Junwei Hao, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Monikeskus, tuleva, reaalimaailman akuutin iskeemisen aivohalvauksen rekisteri, jossa on suuren tai keskikokoisen suonen tukos

Tämä tutkimus on suunniteltu tarkkailemaan hoitovaihtoehtoja todellisessa kliinisessä käytännössä sekä eri hoitostrategioiden turvallisuutta ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LOMEVO on potentiaalinen, monikeskus, reaalimaailman rekisteri, joka kestää 10 vuotta. Yhteensä 50 000 potilasta, joilla on suuri tai keskikokoinen verisuonen tukkeuma, otetaan mukaan noin 30 keskukseen ympäri Kiinaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suuren tai keskisuuren suonen tukkeutumisesta, otetaan mukaan, eikä muita poissulkemiskriteerejä aseteta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen diagnoosi on akuutti iskeeminen aivohalvaus, jossa on suuren tai keskisuuren verisuonen tukos (kriteerit noudattavat Kiinan ohjeita akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosoinnista ja hoidosta 2018).
  • Potilaan tai korvikkeen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muita poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
akuutti iskeeminen aivohalvaus, jossa on suuri tai keskikokoinen suonen tukos
akuutteja iskeemisiä aivohalvauksia potilaat, joilla on suuri tai keskikokoinen suonen tukos, mukaan lukien kaikki hoidot.
Muut: Vierailu osoitteessa D90
Koulutetut ja sokeat tutkijat suorittivat käynnit 90 ± 7 päivän kuluttua aivohalvauksen alkamisesta kasvokkain, puhelinsoitolla tai Internet-yhteydellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muokattu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä
Aikaikkuna: 90±7 päivää
MRS:n järjestysjakauma 90±7 päivän kohdalla; muokattu Rankin-asteikko (alue, 0-6, pistemäärä 0 ei vammaisuutta, 1 ei kliinisesti merkittävää vammaa, 2 lievä vamma, 3 kohtalainen vamma, mutta pystyy kävelemään ilman apua, 4 kohtalaisen vaikea vamma, 5 vakava vamma ja 6 kuolema)
90±7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erinomainen toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 90±7 päivää
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on mRS 0-1 90±7 päivän kohdalla.
90±7 päivää
Hyvä toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 90±7 päivää
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on mRS 0-2 90±7 päivän kohdalla.
90±7 päivää
mRS 0-3
Aikaikkuna: 90±7 päivää
Koehenkilöiden osuus, joilla on mRS 0-3 90±7 päivän kohdalla.
90±7 päivää
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS, asteikko 0 ja 42 välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia neurologisia puutteita) muutos lähtötilanteesta 24 tuntiin.
24 tuntia
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -muutos
Aikaikkuna: 7 päivää
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS, asteikko 0–42, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia neurologisia puutteita) muutos lähtötilanteesta 7 päivään.
7 päivää
Aika oireista trombolyysiin (STT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika oireiden alkamisesta trombolyyttiseen hoitoon.
24 tuntia
Ovelta neulaan -aika (DNT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika aivohalvauspotilaan saapumisesta hätätilanteeseen trombolyysihoidon aloittamiseen.
24 tuntia
Ovelta puhkaisuaika (DPT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika aivohalvauspotilaan saapumisesta hätätilanteeseen nivuspunktioon.
24 tuntia
Aloitusaika uudelleenkanavaamiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika oireiden alkamisesta uudelleenkanalisoinnin alkuun (uudelleenkanalisointi määritellään laajennetuksi TICI-asteikoksi≥2b).
24 tuntia
Ovelta uusintakanavaan (DRT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika aivohalvauspotilaan saapumisesta hätätilanteessa rekanalisoinnin alkuun (uudelleenkanavasointi määritellään laajennetuksi TICI-asteikoksi ≥2b).
24 tuntia
Aika puhkaisusta uudelleenkanavaamiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika nivuspunktiosta rekanalisointiin (uudelleenkanalointi määritelty laajennetuksi TICI-asteikoksi ≥2b).
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minkä tahansa kallonsisäisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 36 tuntia
Kallonsisäisen verenvuodon ilmaantuvuus (Heidelbergin kriteerit) mitattuna 36 tunnin kohdalla
36 tuntia
Kliinisesti merkittävän kallonsisäisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 36 tuntia
SICH:n (Heidelbergin kriteerit) ilmaantuvuus mitattuna 36 tunnin kohdalla
36 tuntia
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 90±7 päivää
Kuolleisuus kaikista syistä 90±7 päivän kohdalla
90±7 päivää
Suonensisäiseen trombolyysiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Suonensisäiseen trombolyysiin liittyvät komplikaatiot sairaalahoidon aikana
jopa 7 päivää
Endovaskulaariseen hoitoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Suonensisäiseen trombolyysiin liittyvät komplikaatiot sairaalahoidon aikana
jopa 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XMEC-2023-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa