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大或中型血管闭塞的急性缺血性中风登记 (LOMEVO)

2023年3月19日 更新者：Junwei Hao, MD、Xuanwu Hospital, Beijing

大或中型血管闭塞急性缺血性中风的多中心、前瞻性、真实世界登记

本研究旨在观察现实世界临床实践中的治疗方案以及不同治疗策略的安全性和有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

LOMEVO 是一个持续 10 年的前瞻性、多中心、真实世界的登记处。 总共将在中国大约 30 个中心招募 50000 名大或中型血管闭塞患者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

由于大血管或中血管闭塞而导致急性缺血性中风的患者将被纳入，并且没有设置额外的排除标准。

描述

纳入标准：

  • 临床诊断为急性缺血性脑卒中伴大中型血管闭塞（标准参照中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018）
  • 患者或代理人的知情同意

排除标准：

  • 没有额外的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
大血管或中血管闭塞的急性缺血性卒中
大血管或中血管闭塞的急性缺血性中风患者，包括所有治疗。
其他：参观 D90
中风发作后 90 ± 7 天的访视由经过培训的盲化调查人员进行，包括面对面、电话或互联网访问。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良 Rankin 量表 (mRS) 评分
大体时间：90±7天
MRS在90±7天的有序分布；改良 Rankin 量表（范围，0 至 6，得分 0 表示无残疾，1 表示无临床显着残疾，2 表示轻微残疾，3 表示中度残疾但仍然能够独立行走，4 表示中度严重残疾，5 表示严重残疾，以及 6死亡）
90±7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出色的功能结果
大体时间：90±7天
在 90±7 天时 mRS 为 0-1 的受试者比例。
90±7天
良好的功能结果
大体时间：90±7天
在 90±7 天时 mRS 为 0-2 的受试者比例。
90±7天
mRS 0-3
大体时间：90±7天
在 90±7 天时 mRS 为 0-3 的受试者比例。
90±7天
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的变化
大体时间：24小时
美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS，一种介于 0 和 42 之间的量表，分数越高表示神经功能缺损越严重）从基线到 24 小时的变化。
24小时
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的变化
大体时间：7天
美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS，一种介于 0 和 42 之间的量表，分数越高表示神经功能缺损越严重）从基线到 7 天的变化。
7天
症状至溶栓时间 (STT)
大体时间：24小时
从症状出现到溶栓治疗的时间。
24小时
门到针时间 (DNT)
大体时间：24小时
从卒中患者到达急诊室到开始溶栓治疗的时间。
24小时
门到穿刺时间 (DPT)
大体时间：24小时
从脑卒中患者到达急诊室到腹股沟穿刺的时间。
24小时
发病至再通时间
大体时间：24小时
从症状发作到再通开始的时间（再通定义为扩大的 TICI 量表≥2b）。
24小时
门到再通时间 (DRT)
大体时间：24小时
从卒中患者到达急诊室至开始再通的时间（再通定义为扩展TICI量表≥2b）。
24小时
穿刺至再通时间
大体时间：24小时
腹股沟穿刺至再通时间（再通定义为扩大TICI量表≥2b）。
24小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
任何颅内出血的发生率
大体时间：36小时
在 36 小时内测量的任何颅内出血的发生率（海德堡标准）
36小时
有临床意义的颅内出血的发生率
大体时间：36小时
36 小时后测量的 sICH 发生率（海德堡标准）
36小时
全因死亡率
大体时间：90±7天
90±7 天时的全因死亡率
90±7天
静脉溶栓相关并发症
大体时间：最多 7 天
住院期间静脉溶栓相关并发症
最多 7 天
与血管内治疗相关的并发症
大体时间：最多 7 天
住院期间静脉溶栓相关并发症
最多 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xuanwu Hospital, Beijing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年4月15日

初级完成 (预期的)

2032年4月30日

研究完成 (预期的)

2032年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月19日

首次发布 (实际的)

2023年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月19日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XMEC-2023-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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