Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkereiden tuleva havaintotutkimus yksilölliseen IVF-hoitoon (NAITIVE)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Cognitive IVF a.s.

Prospektiivinen havainnointitutkimus biomarkkereista yksilölliseen IVF-hoitoon,

Tutkimus tutkii neliulotteisten potilastietojen (lääketieteellinen, elämäntapa, ympäristö ja geneettinen) vaikutusta munasarjojen stimulaation tuloksiin IVF:ssä.

Tutkimuksen avulla voimme luoda mielekkään yhdistelmän lääketieteellistä tietämystä, ainutlaatuista lääkärikokemusta ja data-analyysistä saatua tietoa. Lisäksi tutkimuksen avulla voimme hienosäätää olemassa olevia algoritmeja ja kehittää uusia päätöstä tukevia algoritmeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohdat munasarjojen stimulaatiosta ja sen tuloksista kullekin potilaalle analysoidaan vastaavien potilastietojen avulla, jotka on kerätty tai luotu tutkimuksen aikana viidessä virrassa, kuten on kuvattu otsikoissa "Virta yksi" - "Virta viisi".

Stream one: Henkilökohtaiset ja lääketieteelliset tiedot Potilasmobiilisovellus - kerää jopa 227 eri datapistettä naisesta ja lisäksi jopa 64 datapistettä hänen kumppanistaan, liite 13.

Lääkäriportaali - peilaa potilastiedot mobiilisovelluksesta ja tarjoaa työkaluja lääkärin päätöksentekoon ja virheiden minimoimiseen hoidon aikana algoritmien avulla.

Suoratoisto kaksi: Biorytmit ja elämäntavat Laitteet, jotka tarkkailevat toimintaa ja terveystietoja (älykellot, rannerenkaat, sormukset)

  1. Syke
  2. Hengitystiheys
  3. Sykevaihtelu
  4. Veren happitaso
  5. Nukkumissykli
  6. Unen hengitystiheys
  7. Ruumiinlämpö
  8. Toiminta - askeleet
  9. Stressin taso

Virta kolme: Ympäristö

Potilaan sijainnin (paikkojen) perusteella seurataan seuraavia tietoja:

  1. Kausi
  2. Sää
  3. Kuun vaiheet
  4. Auringon toimintaa
  5. Saastuminen

Virta neljä: Biomarkkerit Verikokeet - hormoniprofiili määritetään kuukautiskierron alussa ja jotkut määritykset tehdään ovulaation induktiopäivänä (laukaisija)

  1. anti-muller-hormoni
  2. follikkelia stimuloiva hormoni
  3. luteinisoiva hormoni (myös laukaisupäivänä)
  4. Estradioli (myös laukaisupäivänä)
  5. Prolaktiini
  6. Progesteroni (myös laukaisupäivänä)
  7. kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
  8. vasta-aine kilpirauhasperoksidaasi
  9. sukupuolihormoneja sitova globuliini
  10. Testosteroni
  11. DHEAS

Follikulaarinen neste (FF)

  1. Oksidatiivisen stressitason tutkiminen a. Hapettimen kokonaistila, liite 14 b. Antioksidanttikapasiteetti, liite 14
  2. Proteominen analyysi, liite 15
  3. Aminohappoanalyysi, liite 15
  4. Lipideeminen analyysi, liite 15
  5. Aineenvaihduntaanalyysi, liite 15

Cumulussolut (CC:t) a) Telomeerien pituuden ja telomeeriaktiivisuuden analyysi, solujen elinkelpoisuuspisteet, liite 16

Alkion elatusaine (ECM)

a) Alkion DNA-analyysi seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS), liite 17 b) alkion mikroRNA-analyysi, liite 17 Virta viisi: FSH-reseptorin ja munasarjojen monirakkulatautien polymorfismien geneettinen tutkimus

  1. Geenireseptorien polymorfismit, jotka vaikuttavat munasarjojen stimulaatioon seuraavan sukupolven sekvensoinnin (NGS) avulla a. follikkelia stimuloivan hormonin reseptori
  2. Geenipolymorfismit munasarjojen monirakkulatautipotilailla a. CYP11A1 b. CYP17A1 c. CYP19A1

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ostrava, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Pronatal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ivana Oborna, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IVF-hoitoa saaville potilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–45-vuotiaat naiset miespuolisen kumppanin seurassa;
  2. hedelmättömyyden diagnoosi: yksi vuosi suojaamatonta yhdyntää alle 35-vuotiaille potilaille; 6 kuukautta 35-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille;
  3. alkionsiirto suunniteltu käyttäen tuoreita autologisia munasoluja;
  4. käyttää Oura Ring -älylaitetta ja jakaa terveys- ja elämäntapatietoja laitteen kautta ainakin IVF-hoidon aikana (munasarjastimulaation alusta raskaustestiin).

Poissulkemiskriteerit:

  1. syöpähistoria tai kemoterapeuttisten aineiden käyttö;
  2. autoimmuunisairaus (kilpirauhasen sairautta lukuun ottamatta);
  3. tunnetut geneettiset sairaudet tai tasapainoiset translokaatiot, jotka aiheuttavat sairauden tai sellaisen sairauden riskin, joka saattaa edellyttää preistutusta edeltävää geneettistä testausta;
  4. luovutettujen munasolujen käyttö;
  5. stimulaatioprotokollat ​​ilman munasarjojen monirakkulatauti-analogeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kypsien pätevien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
munasolujen laatu, joka varmistaa korkean hedelmöitysasteen
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEEAF10032023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa