Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyavusteisen sädehoidon muotoiluohjelmiston tehokkuus ja turvallisuus riskialttiille rintakehäille

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tekoälyavusteisen sädehoidon muotoiluohjelmiston tulevaisuuden, monikeskus- ja valvottu tehon ja turvallisuuden arviointi riskialttiiden rintakehän elinten CT-kuvissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyavusteisen sädehoidon muotoiluohjelmiston tehokkuutta ja turvallisuutta riskialttiiden rintakehän elinten TT-kuvissa.

Seulonnan jälkeen pätevien osallistujien rintakehän CT-kuvat anonymisoidaan ja satunnaistetaan kahteen sekvenssiin, joista toisessa on riippumaton tutkija riskialttiiden rintakehän elinten ääriviivat, jota seuraa huuhtelujakso ja ohjelmistoavusteinen ääriviivat ja toinen käänteisessä järjestyksessä. Huuhtelujakso kestää vähintään 4 viikkoa. Tutkijat eivät vain muotoile vaarassa olevia elimiä omassa keskuksessaan, vaan myös edellisen keskuksen elimiä. Anonymisoidut kuvat muotoilee riippumaton asiantuntijaryhmä kultaisena standardina. Kokeellinen ryhmä viittaa ohjelmisto-avusteiseen muotoiluun, kun taas kontrolliryhmä viittaa riippumattoman tutkijan muotoiluun. Kultaisen standardin perusteella arvioituna kahta ryhmää verrataan riskialttiiden rintakehän elinten ohjelmistoavusteisen ääriviivan tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen voidaan ottaa miehiä tai naisia, joilla on rintasyöpä, keuhkosyöpä tai ruokatorvisyöpä ja joiden ikä on ≥18 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 vuotta vanha, ei sukupuolirajoitusta；
  2. potilaat, jotka sairastavat rintasyöpää tai keuhkosyöpää tai ruokatorven syöpää, joille tehdään rintakehän CT-skannaus, valmiina sädehoitoon；
  3. CT-viipaleen paksuus ≤5mm；
  4. potilaat ymmärtävät tutkimuksen tavoitteen, ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. synnynnäinen epämuodostuma tai anatominen poikkeavuus skannauskohdissa;
  2. artefakti, proteesi tai implantaatio, joka aiheuttaa erottumattomia kuvia;
  3. CT-kuvat eivät ole DICOM-standardien mukaisia；
  4. tutkijoiden mielestä ei sovellu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Itsenäinen manuaalinen muotoilu
Manuaalisella ääriviivalla tarkoitetaan lääkäreitä, jotka käyttävät siveltimellä ääriviivatyökalua riskialttiiden rintakehän elinten segmentointiin manuaalisesti ilman automaattisia segmentointityökaluja.
AI-avusteinen muotoilu
Luotuaan tekoälyn ääriviivatulokset tutkijat tuovat ne ääriviivausalustalle ja tekevät manuaalisia muutoksia, jotka tuottavat tekoälyavusteisen ääriviivauksen.
AI-konturointi
AI-konturointi viittaa Res-SE Net -mallin luomiin automaattiseen segmentointituloksiin, kun malli on integroitu automaattiseen segmentointiohjelmistoon (iCurveE).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muotoiluaika (min)
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Manuaalinen ääriviivausaika tallennetaan CT:n lastaamisesta ääriviivausalustalle ääriviivauksen valmistumiseen asti. AI-avusteinen ääriviivausaika määritellään automaattisen segmentoinnin mallin suoritusajan, ääriviivausalustalle siirron ja sitä seuraavan manuaalisen muokkauksen summana.
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
volumetrinen DICE-samankaltaisuuskerroin, vDSC
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
vDSC = 2×(A∩B)/(A+B), missä A viittaa maalitodellisuuden tilavuuteen ja B viittaa manuaalisen, tekoälyn tai tekoälyavusteisen ääriviivan tilavuuteen.
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajan tehokkuuden parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Tehokkuusajan parannusnopeus = (manuaalisen ääriviivauksen kesto - AI-avusteisen ääriviivauksen kesto) / manuaalisen muotoilun kesto* 100 %
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
95. prosenttipisteen Hausdorffin etäisyys, HD95
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä
HD95(A, B) = max (h95(A, B), h95(B, A)), missä h95(A, B) on lyhimpien etäisyyksien 95. prosenttipiste kaikista pinnan A pisteistä pintaan B, ja päinvastoin h95(B, A):lle. A edustaa todellista arvoa ja B edustaa manuaalista, tekoälyllä tai tekoälyavusteisesti tehtyä rajankäyntiä
6 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä
Pinnan DICE-samankaltaisuuskerroin, sDSC
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
sDSC = (|S(A) ∩ S(B)τ| + |S(B) ∩ S(A)τ|) / (|S(A)| + |S(B)|), missä S(A) ja S(B) ovat pistejoukot kappaleiden A ja B pinnoilla, S(B)τ edustaa pinnan B pisteitä, jotka ovat pinnan A toleranssin τ sisällä, ja S(A)τ edustaa pinnan A pisteitä, jotka ovat pinnan B toleranssin τ sisällä. A edustaa todellista arvoa ja B edustaa manuaalista, tekoälyn tai tekoälyavusteista rajankäyntiä
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Tilavuusrevision indeksi, VRI
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä
VRI = [(A - A∩B) + (B - A∩B)] / A, missä A viittaa referenssivolyymiin ja B viittaa manuaalisen, tekoälyn tai tekoälyavusteisen ääriviivan volyymiin.
6 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä
Muista, Rec
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa osallistumisesta
Rec = | A∩B| / A, missä A viittaa referenssiarvion tilavuuteen ja B viittaa manuaalisen, tekoälyn tai tekoälyavusteisen konturoinnin tilavuuteen.
6 kuukauden kuluessa osallistumisesta
Tarkkuus, Pre
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä
Pre= |A∩B| / B, missä A viittaa totuuden mukaisen alueen tilavuuteen ja B viittaa manuaalisen, tekoälyn tai tekoälyavusteisen ääriviivan tilavuuteen.
6 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä
Suhteellinen tilavuuserotus, RVD
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa osallistumisesta
RVD = |A-B| /A, jossa A viittaa referenssiannotaation tilavuuteen ja B viittaa manuaalisen, tekoälyn tai tekoälyavusteisen annotaation tilavuuteen.
6 kuukauden kuluessa osallistumisesta
Tutkijoiden tyytyväisyyspistemäärä tekoälyn ääriviivoituksesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Arvioitu 1-5 Likert-asteikolla: 1 - erittäin tyytymätön, 2 - tyytymätön, 3 - neutraali, 4 - tyytyväinen, 5 - erittäin tyytyväinen.
6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten lukumäärä, AE
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä CT-skannauksen jälkeen
Osallistuja Haittatapahtumat TT-skannauksen aikana
1 päivän sisällä CT-skannauksen jälkeen
Laitevikojen määrä tekoälyavusteisen ääriviivauksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Automaattisen segmentoinnin tulosten luomisessa, siirtämisessä tai tallentamisessa tapahtuneiden epäonnistumisten määrä
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanxi Province Cancer Hospital
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Guangzhou Perception Vision Medical Technology Co. Ltd
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhiyong Yuan, Ph.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PVMEDCT202201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen protokolla on saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 1 vuosi julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyyntöihin tulee sisältyä yksityiskohtainen protokolla, analyysisuunnitelma ja tiedonvaihto ja laitosten hyväksynnät ennen tietojen siirtämistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa