- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05789836
Partıcıpatıonin vaikutus äitien hoidossa
Kirurgisessa tehohoidossa vastasyntyneen vauvan hoitoon osallistumisen vaikutus äidin itseluottamukseen ja äidin ja lapsen kiintymykseen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vastasyntyneiden äitien sisällyttämisen kirurgisiin tehohoitoyksiköihin hoitoprosessin aikana vaikutusta äidin itseluottamukseen ja äiti-vauvan kiintymykseen.
Tutkimuskysymykset;
- Vaikuttaako äidin osallistuminen hoitotyöprosessiin äiti-vauva-kiintymykseen?
- Vaikuttaako äidin osallistuminen hoitotyöprosessiin äidin itseluottamukseen?
- Onko itseluottamuksen ja äidin ja vauvan kiintymyksen välillä suhdetta, joka johtuu äidin osallistumisesta hoitotyöprosessiin?
- Vaikuttavatko äidin sosiodemografiset ominaisuudet ja vauvan kliiniset ominaisuudet äidin ja lapsen väliseen kiintymykseen?
- Vaikuttavatko äidin sosiodemografiset ominaisuudet ja vauvan kliiniset ominaisuudet äidin itseluottamukseen?
- Vaikuttavatko äidin sosiodemografiset ominaisuudet ja vauvan kliiniset ominaisuudet äidin osallistumiseen hoitoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen väestö ja näyte
Tutkimuspopulaatio koostuu äideistä, jotka olivat sairaalahoidossa vauvojensa kanssa Ankaran (Turkiye) lastensairaalan kirurgisen tehohoidon osastolla. Suunnitelmana on, että äidit, jotka olivat vauvojensa kanssa sairaalahoidossa kirurgisen tehohoidon osastolla 6 kuukauden ajan huhti-syyskuussa 2022, jolloin tutkimus suoritetaan ja jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit, muodostaisivat tutkimuksen otos. Tiedonkeruuprosessin jälkeen suunnitellaan tutkimuksen tehoanalyysiä. Hoitoon osallistumisen arviointiasteikko arvioidaan 3 kertaa, ensimmäisen päivän lopussa, 4. päivänä ja ennen kotiutumista, tutkimuksen tehneen sairaanhoitajan havainnoilla ja äidin itseraportoimalla.
Tutkimuskriteerit;
- Vauvan sairaalahoitoa kirurgisessa vastasyntyneiden teho-osastolla ilman äidin läsnäoloa syntymästä lähtien
- Äiti on vauvan kanssa vähintään 4 päivää leikkauksen jälkeisenä aikana
- Äidillä ei ole kommunikaatio- ja kieliongelmia
- Äidin halukkuus osallistua tutkimukseen
Tiedonkeruutyökalut Tutkimustietoja kerätään kyselyn ja havainnoinnin avulla. Kyselylomake sisältää sosiodemografisen ja vastasyntyneen tietolomakkeen, Taylor Mother-Infant Attachment Scale -asteikon, Pharis Self-confidence -asteikon ja Care Participation Assessment Scale -asteikon.
Tiedonkeruuprosessi Hoitoon osallistuminen ja tarkkailuprosessi Kun kirurgiselle tehohoitoyksikölle saapuneet vastasyntyneet ruokitaan ja valmistetaan kotiutukseen leikkauksen jälkeen, äidit otetaan vauvojensa kanssa kumppaneiksi ja heidän yhteensopivuus vauvan kanssa arvioidaan ja se sitä yritetään vahvistaa erilaisilla harjoituksilla. Tässä prosessissa äiti yrittää toisaalta tottua sairaaksi näkemäänsä vauvaan, joka pelkää koskea, toisaalta imetykseen, vauvan rauhoittamiseen, kylpemiseen, avannehoitoon jne. äiti ja vauva ovat valmiita irtisanomiseen antamalla käytännön koulutusta. Äidillä on myös mahdollisuus tehdä näitä harjoituksia ja siten osallistua hoitoon. Hoitoon osallistumisen arviointiasteikko arvioidaan 3 kertaa, ensimmäisen päivän lopussa, 4. päivänä ja ennen kotiutumista, tutkimuksen tehneen sairaanhoitajan havainnoilla ja äidin itseraportoimalla.
Taylor Mother-Infant Attachment Scale ja Pharis Self-Confidence Scale annetaan äideille 3 kertaa, ensimmäisenä päivänä, jolloin he ovat vauvojensa kanssa (ennen hoitoon menoa), 4 päivänä ja ennen kotiutumista. Tänä aikana äideille annettavat koulutukset ovat yksilöllisiä ja soveltuvia. Sosiodemografista ja vastasyntyneen tietolomaketta käytetään kerran ensimmäisenä äitien vauvojensa kanssaolopäivänä.
Tietojen arviointi; Kuvaavia analyyseja tehdään, jotta saadaan tietoa opintoryhmien yleisistä ominaisuuksista. Jatkuviin muuttujiin kuuluvat tiedot ovat muodossa keskiarvo±keskihajonta; Kategoristen muuttujien tiedot annetaan muodossa n (%). Parametrisia tai ei-paremetrisiä testejä käytetään riippuen siitä, antavatko asteikot normaalijakauman vai eivät. Asteikkomittojen luotettavuuteen käytetään Cronbachin alfa-kerrointa. Kun p-arvot lasketaan alle 0,05, niitä pidetään tilastollisesti merkittävinä. Laskelmissa käytetään valmiita tilastoohjelmistoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvan sairaalahoitoa kirurgisessa vastasyntyneiden teho-osastolla ilman äidin läsnäoloa syntymästä lähtien
- Äiti on vauvan kanssa vähintään 4 päivää leikkauksen jälkeisenä aikana
- Äidillä ei ole kommunikaatio- ja kieliongelmia
- Äidin halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tämä tutkimus suunniteltiin yhden ryhmän esitesti-jälkitesti kvasikokeelliseksi.
|
Äidin saaminen mukaan hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taylorin äiti-vauvakiinnitysasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neljästä vaihtoehdosta koostuvat vastaukset pisteytetään välillä 0-3, matalin asteikosta saatava pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 24.
|
6 kuukautta
|
|
Pharis-itseluottamusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pharis Self-Confidence Scale, 13 pisteen, viiden pisteen mittaustyökalu, mittaa vanhemman itseluottamusta päivittäisessä vauvanhoidossa.
Jokainen vauvanhoitotuote on pisteytetty 1 (ei ollenkaan) - 5 (täysin).
Korkeat kokonaispistemäärät osoittavat korkeaa itseluottamusta lastenhoidossa.
|
6 kuukautta
|
|
Care Participation Assessment Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Äitien hoitokäytännöt arvioidaan kyllä-ei ja pisteytetään 1-0.
Vaikka asteikolla saatava maksimipistemäärä on 19, pistemäärän nousu tarkoittaa, että hoitoon osallistuminen on vähentynyt.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karakulak HA, Alparslan, Ö. Anne-bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanması: Aydın Örneği. Çağdaş Tıp Dergisi. 2016; 6(3), 188-199.
- Karaçam Z, Çakmak E, Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Bebeği Yatan Anneler İçin Bakıma Katılımı Değerlendirme Ölçeği: Ölçek Geliştirme, Geçerlilik ve Güvenilirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 2018; 21(2), 69-78.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOGUMDEMIRACAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .