- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05789836
Efekt uczestnictwa w opiece nad matkami
Wpływ uczestnictwa w opiece matek z noworodkiem na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej na pewność siebie i przywiązanie matki do dziecka
Celem pracy jest zbadanie wpływu objęcia matek noworodków na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej w procesie opieki pielęgniarskiej na pewność siebie i przywiązanie matki do dziecka.
Pytania badawcze;
- Czy udział matki w procesie opieki pielęgniarskiej wpływa na przywiązanie matki do dziecka?
- Czy udział matki w procesie opieki pielęgniarskiej wpływa na jej pewność siebie?
- Czy istnieje związek między pewnością siebie a przywiązaniem matki do dziecka w wyniku udziału matki w procesie opieki pielęgniarskiej?
- Czy cechy socjodemograficzne matki i cechy kliniczne niemowlęcia wpływają na przywiązanie matki do dziecka?
- Czy cechy socjodemograficzne matki i cechy kliniczne dziecka wpływają na pewność siebie matki?
- Czy cechy socjodemograficzne matki i cechy kliniczne dziecka wpływają na udział matki w opiece?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja i próba badania
Populacja badania składa się z matek, które były hospitalizowane z dziećmi na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej szpitala dziecięcego w Ankarze (Turcja). Planuje się, że matki, które były hospitalizowane z dziećmi na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej przez okres 6 miesięcy w okresie od kwietnia do września 2022 r., kiedy prowadzone będzie badanie, i które spełniły kryteria włączenia do badania, stanowiłyby próbka badania. Po procesie zbierania danych planowana jest analiza mocy badań. Skala oceny uczestnictwa w opiece będzie oceniana 3-krotnie, na koniec pierwszej doby, czwartej doby i przed wypisem, z obserwacją pielęgniarki przeprowadzającej badanie i samoopisem matki.
Kryteria włączenia do badań;
- Leczenie szpitalne dziecka na oddziale intensywnej terapii noworodków chirurgicznych bez obecności matki od urodzenia
- Matka pozostaje z dzieckiem przez co najmniej 4 dni w okresie pooperacyjnym
- Matka nie ma problemów z komunikacją i językiem
- Gotowość matki do udziału w badaniach
Narzędzia do gromadzenia danych Dane badawcze będą zbierane poprzez ankiety i obserwacje. Kwestionariusz zawiera formularz informacji socjodemograficznej i noworodkowej, Skalę Przywiązania Matki do Niemowlęcia Taylora, Skalę Pewności Siebie Pharis oraz Skalę Oceny Uczestnictwa w Opieki.
Proces zbierania danych Proces opieki i obserwacji Kiedy noworodki przyjmowane na oddział intensywnej terapii będą karmione i przygotowywane do wypisu po okresie pooperacyjnym, matki zabierane są wraz z dziećmi jako towarzyszki i oceniana jest ich kompatybilność z dzieckiem oraz próbuje się wzmacniać różnymi treningami. W tym procesie z jednej strony matka próbuje przyzwyczaić się do dziecka, które widzi jako chore i boi się dotknąć, z drugiej karmienie piersią, uspokojenie dziecka, kąpiel, pielęgnacja stomii itp. mama i dziecko są przygotowani do zwolnienia poprzez przeszkolenie praktyczne. Matka ma również możliwość wykonywania tych praktyk, a tym samym uczestniczenia w opiece. Skala oceny uczestnictwa w opiece będzie oceniana 3-krotnie, na koniec pierwszej doby, czwartej doby i przed wypisem, z obserwacją pielęgniarki przeprowadzającej badanie i samoopisem matki.
Skala Przywiązania Matka-Dziecko Taylor oraz Skala Pewności Siebie Pharis będą podawane mamom 3 razy, w 1. dniu pobytu z dzieckiem (przed objęciem opieką), w 4. dniu i przed wypisem. W tym okresie szkolenia dla matek będą miały charakter indywidualny i praktyczny. Formularz informacji socjodemograficznej i noworodkowej będzie stosowany jednorazowo w pierwszym dniu pobytu matki z dzieckiem.
ocena danych; Przeprowadzone zostaną analizy opisowe w celu uzyskania informacji o ogólnej charakterystyce badanych grup. Dane należące do zmiennych ciągłych mają postać średniej ± odchylenia standardowego; Dane dotyczące zmiennych kategorycznych zostaną podane jako n (%). Stosowane będą testy parametryczne lub nieparemetryczne w zależności od tego, czy skale zapewniają rozkład normalny, czy też nie. Do oceny rzetelności wymiarów skali zastosowany zostanie współczynnik alfa Cronbacha. Gdy wartości p zostaną obliczone jako mniejsze niż 0,05, zostaną uznane za statystycznie istotne. Do obliczeń wykorzystane zostaną gotowe programy statystyczne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie szpitalne dziecka na oddziale intensywnej terapii noworodków chirurgicznych bez obecności matki od urodzenia
- Matka pozostaje z dzieckiem przez co najmniej 4 dni w okresie pooperacyjnym
- Matka nie ma problemów z komunikacją i językiem
- Gotowość matki do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Badanie to zostało zaplanowane jako quasi-eksperymentalny test pretest-posttest dla jednej grupy.
|
Zaangażowanie matki w opiekę pielęgniarską
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przywiązania matki do dziecka Taylora
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Odpowiedzi składające się z czterech opcji są punktowane w skali od 0 do 3, przy czym najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy wynik to 24.
|
6 miesiąc
|
|
Skala pewności siebie Pharisa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Skala pewności siebie Pharis, składająca się z 13 pozycji, pięciopunktowego narzędzia pomiarowego, mierzy poczucie pewności siebie rodziców w zakresie codziennej opieki nad dzieckiem.
Każdy element pielęgnacji niemowląt jest oceniany w skali od 1 (wcale) do 5 (całkowicie).
Wysokie wyniki sumaryczne wskazują na dużą pewność siebie w opiece nad dzieckiem.
|
6 miesiąc
|
|
Skala oceny uczestnictwa w opiece
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Praktyki opiekuńcze matek są oceniane jako Tak-Nie i punktowane jako 1-0.
Chociaż maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 19, to wzrost wyniku oznacza spadek uczestnictwa w opiece.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karakulak HA, Alparslan, Ö. Anne-bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanması: Aydın Örneği. Çağdaş Tıp Dergisi. 2016; 6(3), 188-199.
- Karaçam Z, Çakmak E, Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Bebeği Yatan Anneler İçin Bakıma Katılımı Değerlendirme Ölçeği: Ölçek Geliştirme, Geçerlilik ve Güvenilirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 2018; 21(2), 69-78.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOGUMDEMIRACAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .