- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05789836
El efecto de la participación en el cuidado de las madres
El efecto de la participación en el cuidado de madres con recién nacidos en cuidados intensivos quirúrgicos en la autoconfianza de la madre y el apego madre-bebé
El objetivo del estudio es examinar el efecto de la inclusión de madres con recién nacidos en unidades de cuidados intensivos quirúrgicos durante el proceso de atención de enfermería en la autoconfianza de la madre y el apego madre-bebé.
Preguntas de investigación;
- ¿La participación de la madre en el proceso de cuidado de enfermería afecta el apego madre-bebé?
- ¿La participación de la madre en el proceso de cuidado de enfermería afecta la autoconfianza de la madre?
- ¿Existe relación entre la autoconfianza y el apego madre-hijo como resultado de la participación de la madre en el proceso de cuidado de enfermería?
- ¿Las características sociodemográficas de la madre y las características clínicas del niño afectan el apego madre-hijo?
- ¿Las características sociodemográficas de la madre y las características clínicas del bebé afectan la autoconfianza de la madre?
- ¿Las características sociodemográficas de la madre y las características clínicas del bebé afectan la participación de la madre en el cuidado?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población y Muestra de la Investigación
La población del estudio está formada por madres que estaban hospitalizadas con sus bebés en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos de un hospital infantil de Ankara (Turquía). Se prevé que las madres que estuvieron hospitalizadas con sus bebés en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos por un período de 6 meses entre abril y septiembre de 2022, cuando se realizará el estudio, y que cumplieron con los criterios de inclusión en el estudio, constituirían la muestra del estudio. Después del proceso de recolección de datos, se planifica un análisis de potencia de la investigación. La escala de evaluación de la participación en el cuidado será evaluada 3 veces, al final del primer día, del 4º día y antes del alta, con la observación de la enfermera que realizó la investigación y el autoinforme de la madre.
Criterios de Inclusión para la Investigación;
- Tratamiento hospitalario del bebé en la unidad de cuidados intensivos neonatales quirúrgicos sin la presencia de la madre desde el nacimiento
- La madre permanece con el bebé al menos 4 días en el postoperatorio
- La madre no tiene ningún problema de comunicación y lenguaje.
- La voluntad de la madre de participar en la investigación.
Herramientas de recopilación de datos Los datos de investigación se recopilarán a través de encuestas y observaciones. El cuestionario incluye formulario de información sociodemográfica y del recién nacido, escala de apego materno-infantil de Taylor, escala de autoconfianza de Pharis y escala de evaluación de la participación en el cuidado.
Proceso de Recolección de Datos Proceso de Participación y Observación de Cuidados Cuando los recién nacidos ingresados en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos van a ser alimentados y preparados para el alta después del postoperatorio, se lleva a las madres con sus bebés como acompañantes, se evalúa su compatibilidad con el bebé y se se intenta fortalecer con varios entrenamientos. En este proceso, por un lado, la madre trata de acostumbrarse al bebé que ve enfermo y tiene miedo de tocarlo, por otro lado, amamantar, calmar al bebé, bañar, cuidar el estoma, etc., madre y bebé están preparados. para el alta mediante la formación práctica. A la madre también se le brinda la oportunidad de hacer estas prácticas y así participar del cuidado. La escala de evaluación de la participación en el cuidado será evaluada 3 veces, al final del primer día, del 4º día y antes del alta, con la observación de la enfermera que realizó la investigación y el autoinforme de la madre.
La Escala de Apego Materno-Infantil de Taylor y la Escala de Autoconfianza de Pharis se administrarán a las madres 3 veces, el 1er día de estancia con sus bebés (antes de acudir a la atención), el 4º día y antes del alta. Durante este período, las capacitaciones que se darán a las madres serán individuales y aplicadas. El formulario de información sociodemográfica y del recién nacido se aplicará una vez el primer día de estancia de las madres con sus bebés.
Evaluación de Datos; Se realizarán análisis descriptivos con el fin de dar información sobre las características generales de los grupos de estudio. Los datos pertenecientes a variables continuas están en forma de media ± desviación estándar; Los datos sobre las variables categóricas se darán como n (%). Se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas dependiendo de si las escalas proporcionan una distribución normal o no. Se utilizará el coeficiente alfa de Cronbach para la confiabilidad de las dimensiones de la escala. Cuando se calculen valores de p inferiores a 0,05, se considerarán estadísticamente significativos. En los cálculos se utilizará software estadístico prefabricado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Tokat, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento hospitalario del bebé en la unidad de cuidados intensivos neonatales quirúrgicos sin la presencia de la madre desde el nacimiento
- La madre permanece con el bebé al menos 4 días en el postoperatorio
- La madre no tiene ningún problema de comunicación y lenguaje.
- La voluntad de la madre de participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Esta investigación fue planificada como un solo grupo pretest-postest cuasi-experimental.
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Involucrar a la madre en el cuidado de enfermería
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de apego materno-infantil de Taylor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas que constan de cuatro opciones se puntúan entre 0-3, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 24.
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6 meses
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Escala de confianza en uno mismo de Pharis
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de autoconfianza de Pharis, una herramienta de medición de 13 puntos y cinco puntos, mide los sentimientos de autoconfianza de los padres sobre el cuidado diario del bebé.
Cada artículo de cuidado infantil se califica de 1 (nada) a 5 (completamente).
Los resultados de puntaje total alto indican una alta confianza en sí mismo en el cuidado de niños.
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6 meses
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Escala de evaluación de la participación en el cuidado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las prácticas de cuidado de las madres son evaluadas como Sí-No y calificadas como 1-0.
Aunque la puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 19, un aumento en la puntuación significa que la participación en los cuidados ha disminuido.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karakulak HA, Alparslan, Ö. Anne-bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanması: Aydın Örneği. Çağdaş Tıp Dergisi. 2016; 6(3), 188-199.
- Karaçam Z, Çakmak E, Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Bebeği Yatan Anneler İçin Bakıma Katılımı Değerlendirme Ölçeği: Ölçek Geliştirme, Geçerlilik ve Güvenilirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 2018; 21(2), 69-78.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TOGUMDEMIRACAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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