- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05789836
L'effetto della partecipazione alla cura delle madri
L'effetto della partecipazione alla cura delle madri con neonati in terapia intensiva chirurgica sulla fiducia in se stesse della madre e sull'attaccamento madre-bambino
Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto dell'inclusione delle madri con neonati nelle unità di terapia intensiva chirurgica durante il processo di assistenza infermieristica sulla fiducia in se stesse della madre e sull'attaccamento madre-bambino.
Domande di ricerca;
- La partecipazione della madre al processo di cura influisce sull'attaccamento madre-bambino?
- La partecipazione della madre al processo di assistenza infermieristica influisce sulla fiducia in se stessa della madre?
- Esiste una relazione tra la fiducia in se stessi e l'attaccamento madre-bambino come risultato della partecipazione della madre al processo di assistenza infermieristica?
- Le caratteristiche sociodemografiche della madre e le caratteristiche cliniche del bambino influenzano l'attaccamento madre-bambino?
- Le caratteristiche sociodemografiche della madre e le caratteristiche cliniche del bambino influenzano la fiducia in se stessa della madre?
- Le caratteristiche sociodemografiche della madre e le caratteristiche cliniche del bambino influenzano la partecipazione della madre alle cure?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Popolazione e campione della ricerca
La popolazione dello studio è composta da madri che sono state ricoverate con i loro bambini nell'unità di terapia intensiva chirurgica di un ospedale pediatrico di Ankara (Turkiye). Si prevede che le madri che sono state ricoverate con i loro bambini nell'unità di terapia intensiva chirurgica per un periodo di 6 mesi tra aprile e settembre 2022, quando sarà condotto lo studio, e che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio, costituiranno il campione dello studio. Dopo il processo di raccolta dei dati, è prevista un'analisi di potenza della ricerca. La scala di valutazione della partecipazione alle cure sarà valutata 3 volte, alla fine del primo giorno, il 4° giorno e prima della dimissione, con l'osservazione dell'infermiere che ha condotto la ricerca e l'autovalutazione della madre.
Criteri di inclusione per la ricerca;
- Trattamento ospedaliero del bambino nell'unità di terapia intensiva neonatale chirurgica senza la presenza della madre dalla nascita
- La madre rimane con il bambino per almeno 4 giorni nel periodo post-operatorio
- La madre non ha problemi di comunicazione e di linguaggio
- La disponibilità della madre a partecipare alla ricerca
Strumenti per la raccolta dei dati I dati della ricerca saranno raccolti attraverso sondaggi e osservazioni. Il questionario include il modulo informativo sociodemografico e neonatale, la scala di attaccamento madre-bambino di Taylor, la scala di fiducia in se stessi di Pharis e la scala di valutazione della partecipazione alle cure.
Processo di raccolta dei dati Processo di partecipazione alle cure e osservazione Quando i neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva chirurgica saranno nutriti e preparati per la dimissione dopo il periodo post-operatorio, le madri vengono portate con i loro bambini come compagne e la loro compatibilità con il bambino viene valutata e si cerca di rafforzarlo con vari allenamenti. In questo processo, da un lato, la madre cerca di abituarsi al bambino che vede malato e ha paura di toccarlo, dall'altro, l'allattamento al seno, calmare il bambino, il bagno, la cura della stomia, ecc. madre e bambino sono preparati per il congedo impartendo una formazione pratica. Anche alla madre viene data la possibilità di fare queste pratiche e quindi di partecipare alla cura. La scala di valutazione della partecipazione alle cure sarà valutata 3 volte, alla fine del primo giorno, il 4° giorno e prima della dimissione, con l'osservazione dell'infermiere che ha condotto la ricerca e l'autovalutazione della madre.
La Taylor Mother-Infant Attachment Scale e la Pharis Self-Confidence Scale saranno somministrate alle madri 3 volte, il 1° giorno in cui stanno con i loro bambini (prima di frequentare la cura), il 4° giorno e prima della dimissione. Durante questo periodo, i corsi di formazione da dare alle madri saranno one-to-one e applicati. Il modulo di informativa sociodemografica e neonatale verrà applicato una sola volta il primo giorno di permanenza delle madri con i loro bambini.
Valutazione dei dati; Saranno effettuate analisi descrittive al fine di fornire informazioni sulle caratteristiche generali dei gruppi di studio. I dati appartenenti a variabili continue sono in forma di media±deviazione standard; I dati sulle variabili categoriali saranno forniti come n (%). Verranno utilizzati test parametrici o non paremetrici a seconda che le scale forniscano o meno una distribuzione normale. Il coefficiente alfa di Cronbach sarà utilizzato per l'affidabilità delle dimensioni della scala. Quando i valori p sono calcolati inferiori a 0,05, saranno considerati statisticamente significativi. Nei calcoli verrà utilizzato un software statistico già pronto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eyalet/Yerleşke
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Tokat, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento ospedaliero del bambino nell'unità di terapia intensiva neonatale chirurgica senza la presenza della madre dalla nascita
- La madre rimane con il bambino per almeno 4 giorni nel periodo post-operatorio
- La madre non ha problemi di comunicazione e di linguaggio
- La disponibilità della madre a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Questa ricerca è stata pianificata come un singolo gruppo pretest-posttest quasi-sperimentale.
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Coinvolgere la madre nell'assistenza infermieristica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di attaccamento madre-bambino Taylor
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le risposte composte da quattro opzioni hanno un punteggio compreso tra 0 e 3, il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 24.
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6 mesi
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Scala di fiducia in se stessi di Pharis
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Pharis Self-Confidence Scale, uno strumento di misurazione a 13 punti e cinque punti, misura i sentimenti di fiducia in se stessi di un genitore riguardo alla cura quotidiana del bambino.
Ogni articolo per la puericultura è valutato da 1 (per niente) a 5 (completamente).
I risultati con un punteggio totale elevato indicano un'elevata fiducia in se stessi nella babysitter.
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6 mesi
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Scala di valutazione della partecipazione alle cure
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le pratiche assistenziali delle madri sono valutate come Sì-No e valutate come 1-0.
Sebbene il punteggio massimo ottenibile dalla scala sia 19, un aumento del punteggio significa che la partecipazione alla cura è diminuita.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Karakulak HA, Alparslan, Ö. Anne-bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanması: Aydın Örneği. Çağdaş Tıp Dergisi. 2016; 6(3), 188-199.
- Karaçam Z, Çakmak E, Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Bebeği Yatan Anneler İçin Bakıma Katılımı Değerlendirme Ölçeği: Ölçek Geliştirme, Geçerlilik ve Güvenilirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 2018; 21(2), 69-78.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOGUMDEMIRACAR
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