- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05789836
Влияние участия в заботе о матерях
Влияние участия матерей с новорожденным ребенком в хирургической реанимации на уверенность в себе и привязанность матери к ребенку
Цель исследования - изучить влияние включения матерей с новорожденными в хирургические отделения интенсивной терапии в процессе сестринского ухода на уверенность матери в себе и привязанность матери к ребенку.
Вопросы исследования;
- Влияет ли участие матери в процессе ухода за ребенком на привязанность матери к ребенку?
- Влияет ли участие матери в процессе ухода за больными на уверенность матери в себе?
- Существует ли связь между уверенностью в себе и привязанностью матери к младенцу в результате участия матери в процессе ухода за больными?
- Влияют ли социально-демографические характеристики матери и клинические характеристики младенца на привязанность матери к младенцу?
- Влияют ли социально-демографические характеристики матери и клинические характеристики ребенка на уверенность матери в себе?
- Влияют ли социально-демографические характеристики матери и клинические характеристики ребенка на участие матери в уходе?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Популяция и выборка исследования
Популяция исследования состоит из матерей, госпитализированных со своими детьми в отделение хирургической интенсивной терапии детской больницы в Анкаре (Турция). Планируется, что матери, госпитализированные со своими детьми в отделение хирургической интенсивной терапии на период 6 месяцев в период с апреля по сентябрь 2022 года, когда будет проводиться исследование, и отвечающие критериям включения в исследование, будут составлять образец исследования. После процесса сбора данных планируется анализ мощности исследования. Шкала оценки участия в уходе будет оцениваться 3 раза, в конце первого дня, на 4-й день и перед выпиской, под наблюдением медсестры, проводившей исследование, и самоотчетом матери.
Критерии включения в исследования;
- Стационарное лечение ребенка в отделении хирургической реанимации новорожденных без присутствия матери с рождения
- Мать остается с ребенком не менее 4 дней в послеоперационном периоде.
- У матери нет проблем с общением и языком
- Готовность матери участвовать в исследовании
Инструменты сбора данных Данные исследований будут собираться посредством опросов и наблюдений. Анкета включает социально-демографическую форму и форму информации о новорожденных, шкалу привязанности Тейлора к матери и ребенку, шкалу уверенности в себе Фарис и шкалу оценки участия в уходе.
Процесс сбора данных Процесс участия и наблюдения Когда новорожденных, поступивших в хирургическое отделение интенсивной терапии, будут кормить и готовить к выписке после послеоперационного периода, матерей берут с детьми в качестве компаньонов, оценивают их совместимость с ребенком и стараются укреплять различными тренировками. В этом процессе, с одной стороны, мать пытается привыкнуть к ребенку, которого она считает больным и боится прикасаться к нему, с другой стороны, кормление грудью, успокаивание ребенка, купание, уход за стомой и т. д. мать и ребенок готовятся для увольнения путем проведения практических занятий. Матери также предоставляется возможность выполнять эти практики и, таким образом, участвовать в уходе. Шкала оценки участия в уходе будет оцениваться 3 раза, в конце первого дня, на 4-й день и перед выпиской, под наблюдением медсестры, проводившей исследование, и самоотчетом матери.
Шкала привязанности Тейлора к матери и младенцу и шкала уверенности в себе Фарис будут введены матерям 3 раза, в 1-й день пребывания с ребенком (до посещения учреждения по уходу), 4-й день и перед выпиской. В течение этого периода тренинги для матерей будут носить индивидуальный и прикладной характер. Социально-демографическая и информационная форма новорожденных будет применяться один раз в первый день пребывания матерей с детьми.
оценка данных; Будет проведен описательный анализ, чтобы дать информацию об общих характеристиках исследовательских групп. Данные, относящиеся к непрерывным переменным, представлены в виде среднего ± стандартное отклонение; Данные по категориальным переменным будут представлены как n (%). Параметрические или непареметрические тесты будут использоваться в зависимости от того, обеспечивают ли шкалы нормальное распределение или нет. Альфа-коэффициент Кронбаха будет использоваться для надежности размеров шкалы. Когда значения р рассчитываются меньше 0,05, они будут считаться статистически значимыми. В расчетах будет использоваться готовое статистическое программное обеспечение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Турция, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стационарное лечение ребенка в отделении хирургической реанимации новорожденных без присутствия матери с рождения
- Мать остается с ребенком не менее 4 дней в послеоперационном периоде.
- У матери нет проблем с общением и языком
- Готовность матери участвовать в исследовании
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Это исследование было запланировано как одногрупповое квазиэкспериментальное исследование до и после тестирования.
|
Вовлечение матери в уход за больными
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала привязанности Тейлора к матери и ребенку
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ответы, состоящие из четырех вариантов, оцениваются от 0 до 3, самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл равен 24.
|
6 месяцев
|
Шкала уверенности в себе Фарис
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала уверенности в себе Pharis, состоящая из 13 пунктов и пяти пунктов измерения, измеряет чувство уверенности родителей в ежедневном уходе за ребенком.
Каждый предмет ухода за младенцем оценивается по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (полностью).
Высокие результаты суммарного балла свидетельствуют о высокой уверенности в себе в присмотре за детьми.
|
6 месяцев
|
Шкала оценки участия в уходе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Практика ухода матерей оценивается как Да-Нет и оценивается как 1-0.
Хотя максимальный балл, который можно получить по шкале, равен 19, увеличение балла означает, что участие в уходе снизилось.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karakulak HA, Alparslan, Ö. Anne-bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanması: Aydın Örneği. Çağdaş Tıp Dergisi. 2016; 6(3), 188-199.
- Karaçam Z, Çakmak E, Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Bebeği Yatan Anneler İçin Bakıma Katılımı Değerlendirme Ölçeği: Ölçek Geliştirme, Geçerlilik ve Güvenilirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 2018; 21(2), 69-78.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TOGUMDEMIRACAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинский уход
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые