- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05789836
Effekten av deltakelse i omsorg for mødre
Effekten av deltakelse i omsorg for mødre med nyfødt baby i kirurgisk intensivbehandling på mors selvtillit og tilknytning mellom mor og spedbarn
Målet med studien er å undersøke effekten av å inkludere mødre med nyfødte på kirurgiske intensivavdelinger under sykepleieprosessen på mors selvtillit og mor-spedbarnstilknytning.
Forskningsspørsmål;
- Påvirker mors deltakelse i sykepleieprosessen tilknytningen mellom mor og spedbarn?
- Påvirker mors deltakelse i sykepleieprosessen mors selvtillit?
- Er det en sammenheng mellom selvtillit og mor-barn-tilknytning som følge av mors deltakelse i sykepleieprosessen?
- Påvirker de sosiodemografiske egenskapene til moren og de kliniske egenskapene til spedbarnet mor-spedbarns tilknytning?
- Påvirker mors sosiodemografiske egenskaper og babyens kliniske egenskaper mors selvtillit?
- Påvirker de sosiodemografiske egenskapene til moren og de kliniske egenskapene til babyen morens deltakelse i omsorgen?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Populasjon og utvalg av forskningen
Befolkningen i studien består av mødre som ble innlagt med sine babyer på den kirurgiske intensivavdelingen på et barnesykehus i Ankara (Turkiye). Det er planlagt at mødrene som ble innlagt med sine babyer på kirurgisk intensivavdeling i en periode på 6 måneder mellom april og september 2022, da studien skal gjennomføres, og som oppfylte kriteriene for å bli inkludert i studien, vil utgjøre utvalget av studien. Etter datainnsamlingsprosessen planlegges en kraftanalyse av forskningen. Vurderingsskalaen for omsorgsdeltakelse vil bli evaluert 3 ganger, ved slutten av første dag, 4. dag og før utskrivning, med observasjon av sykepleieren som har utført forskningen og mors egenrapportering.
Inkluderingskriterier for forskning;
- Døgnbehandling av babyen på kirurgisk neonatal intensivavdeling uten mors tilstedeværelse siden fødselen
- Moren blir hos barnet i minst 4 dager i den postoperative perioden
- Moren har ingen kommunikasjons- og språkproblemer
- Mors vilje til å delta i forskningen
Datainnsamlingsverktøy Forskningsdata vil bli samlet inn gjennom undersøkelse og observasjon. Spørreskjemaet inkluderer sosiodemografisk og nyfødt informasjonsskjema, Taylor Mother-Infant Attachment Scale, Pharis Self-Confidence Scale og Care Participation Assessment Scale.
Datainnsamlingsprosess Pleiedeltakelse og observasjonsprosess Når nyfødte innlagt på kirurgisk intensivavdeling vil bli matet og klargjort for utskrivning etter postoperasjonsperioden, blir mødre tatt med sine babyer som følgesvenner, og deres kompatibilitet med babyen blir evaluert og det forsøkes styrket med ulike treninger. I denne prosessen prøver mor på den ene siden å venne seg til babyen hun ser på som syk og er redd for å ta på, på den andre siden amming, roe babyen, bading, stomipleie etc. mor og baby er forberedt for utskrivning ved å gi praktisk opplæring. Mor gis også mulighet til å gjøre disse praksisene og dermed delta i omsorgen. Vurderingsskalaen for omsorgsdeltakelse vil bli evaluert 3 ganger, ved slutten av første dag, 4. dag og før utskrivning, med observasjon av sykepleieren som har utført forskningen og mors egenrapportering.
Taylor Mother-Infant Attachment Scale og Pharis Self-Confidence Scale vil bli administrert til mødre 3 ganger, den 1. dagen bor de sammen med babyene sine (før de går til omsorgen), 4. dag og før utskrivning. I løpet av denne perioden vil opplæringen som skal gis til mødrene være en-til-en og brukes. Sosiodemografisk informasjonsskjema og informasjonsskjema for nyfødte vil bli brukt én gang den første dagen av mødrenes opphold med sine babyer.
Evaluering av data; Det vil bli gjort beskrivende analyser for å gi informasjon om de generelle kjennetegnene til studiegruppene. Data som tilhører kontinuerlige variabler er i form av gjennomsnitt±standardavvik; Data om kategoriske variabler vil bli gitt som n (%). Parametriske eller ikke-paremetriske tester vil bli brukt avhengig av om skalaene gir normalfordeling eller ikke. Cronbachs alfa-koeffisient vil bli brukt for påliteligheten til skala-dimensjonene. Når p-verdier beregnes mindre enn 0,05, vil de anses som statistisk signifikante. Ferdig statistisk programvare vil bli brukt i beregninger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Døgnbehandling av babyen på kirurgisk neonatal intensivavdeling uten mors tilstedeværelse siden fødselen
- Moren blir hos barnet i minst 4 dager i den postoperative perioden
- Moren har ingen kommunikasjons- og språkproblemer
- Mors vilje til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Denne forskningen ble planlagt som en enkelt gruppe pretest-posttest kvasi-eksperimentell.
|
Involvere mor i sykepleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taylor Mother-Infant Attachment Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Svarene som består av fire alternativer skåres mellom 0-3, den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste skåren er 24.
|
6 måneder
|
|
Pharis selvtillitskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Pharis Self-Confidence Scale, et 13-elements, fem-punkts måleverktøy, måler en forelders følelse av selvtillit angående daglig babypleie.
Hvert spedbarnspleieelement er vurdert fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (helt).
Høye totalscoreresultater indikerer høy selvtillit i barnevakt.
|
6 måneder
|
|
Skala for vurdering av omsorgsdeltakelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Omsorgspraksis for mødre blir evaluert som Ja-Nei og scoret til 1-0.
Selv om maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 19, betyr en økning i poengsummen at deltakelsen i omsorgen har gått ned.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Karakulak HA, Alparslan, Ö. Anne-bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanması: Aydın Örneği. Çağdaş Tıp Dergisi. 2016; 6(3), 188-199.
- Karaçam Z, Çakmak E, Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Bebeği Yatan Anneler İçin Bakıma Katılımı Değerlendirme Ölçeği: Ölçek Geliştirme, Geçerlilik ve Güvenilirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 2018; 21(2), 69-78.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TOGUMDEMIRACAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .