- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05789836
L'effet de la participation aux soins des mères
L'effet de la participation aux soins des mères avec un nouveau-né en soins intensifs chirurgicaux sur la confiance en soi de la mère et l'attachement mère-enfant
Le but de l'étude est d'examiner l'effet de l'inclusion des mères avec des nouveau-nés dans les unités de soins intensifs chirurgicaux pendant le processus de soins infirmiers sur la confiance en soi de la mère et l'attachement mère-enfant.
Questions de recherche;
- La participation de la mère au processus de soins infirmiers affecte-t-elle l'attachement mère-enfant ?
- La participation de la mère au processus de soins infirmiers affecte-t-elle la confiance en soi de la mère ?
- Existe-t-il une relation entre la confiance en soi et l'attachement mère-enfant du fait de la participation de la mère au processus de soins infirmiers ?
- Les caractéristiques sociodémographiques de la mère et les caractéristiques cliniques de l'enfant affectent-elles l'attachement mère-enfant ?
- Les caractéristiques sociodémographiques de la mère et les caractéristiques cliniques du bébé affectent-elles la confiance en soi de la mère ?
- Les caractéristiques sociodémographiques de la mère et les caractéristiques cliniques du bébé affectent-elles la participation de la mère aux soins ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population et échantillon de la recherche
La population de l'étude est constituée de mères qui ont été hospitalisées avec leurs bébés dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux d'un hôpital pour enfants à Ankara (Turkiye). Il est prévu que les mères qui ont été hospitalisées avec leurs bébés dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux pendant une période de 6 mois entre avril et septembre 2022, date à laquelle l'étude sera menée, et qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude, constitueraient l'échantillon de l'étude. Après le processus de collecte des données, une analyse de puissance de la recherche est prévue. L'échelle d'évaluation de la participation aux soins sera évaluée 3 fois, à la fin du premier jour, au 4ème jour et avant la sortie, avec l'observation de l'infirmière qui a mené la recherche et l'auto-évaluation de la mère.
Critères d'inclusion pour la recherche ;
- Traitement hospitalier du bébé dans l'unité de soins intensifs néonatals chirurgicaux sans la présence de la mère depuis la naissance
- La mère reste avec le bébé pendant au moins 4 jours dans la période postopératoire
- La mère n'a pas de problèmes de communication et de langage
- Volonté de la mère de participer à la recherche
Outils de collecte de données Les données de recherche seront recueillies au moyen d'enquêtes et d'observations. Le questionnaire comprend un formulaire d'information sociodémographique et sur le nouveau-né, l'échelle d'attachement mère-enfant de Taylor, l'échelle de confiance en soi de Pharis et l'échelle d'évaluation de la participation aux soins.
Processus de collecte de données Processus de participation aux soins et d'observation Lorsque les nouveau-nés admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux seront nourris et préparés pour leur sortie après la période post-opératoire, les mères sont prises avec leurs bébés comme compagnons, et leur compatibilité avec le bébé est évaluée et il est tenté de se renforcer avec diverses formations. Dans ce processus, d'une part, la mère essaie de s'habituer au bébé qu'elle considère comme malade et a peur de le toucher, d'autre part, l'allaitement, le calme du bébé, le bain, les soins de la stomie, etc. la mère et le bébé sont préparés à la sortie en donnant une formation pratique. La mère a également la possibilité de faire ces pratiques et donc de participer aux soins. L'échelle d'évaluation de la participation aux soins sera évaluée 3 fois, à la fin du premier jour, au 4ème jour et avant la sortie, avec l'observation de l'infirmière qui a mené la recherche et l'auto-évaluation de la mère.
L'échelle d'attachement mère-enfant de Taylor et l'échelle de confiance en soi de Pharis seront administrées aux mères 3 fois, le 1er jour où elles restent avec leur bébé (avant d'assister aux soins), le 4e jour et avant la sortie. Durant cette période, les formations à donner aux mamans seront individuelles et appliquées. La fiche d'information sociodémographique et néonatale sera appliquée une fois le premier jour du séjour des mères avec leur bébé.
évaluation des données ; Des analyses descriptives seront faites afin de donner des informations sur les caractéristiques générales des groupes d'étude. Les données appartenant aux variables continues sont sous forme de moyenne ± écart type ; Les données sur les variables catégorielles seront données sous la forme n (%). Des tests paramétriques ou non paramétriques seront utilisés selon que les échelles fournissent une distribution normale ou non. Le coefficient alpha de Cronbach sera utilisé pour la fiabilité des dimensions de l'échelle. Lorsque les valeurs p calculées sont inférieures à 0,05, elles seront considérées comme statistiquement significatives. Un logiciel statistique prêt à l'emploi sera utilisé dans les calculs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Tokat, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Traitement hospitalier du bébé dans l'unité de soins intensifs néonatals chirurgicaux sans la présence de la mère depuis la naissance
- La mère reste avec le bébé pendant au moins 4 jours dans la période postopératoire
- La mère n'a pas de problèmes de communication et de langage
- Volonté de la mère de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Cette recherche a été planifiée comme un groupe unique pré-test-post-test quasi-expérimental.
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Impliquer la mère dans les soins infirmiers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attachement mère-enfant de Taylor
Délai: 6 mois
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Les réponses composées de quatre options sont notées entre 0 et 3, la note la plus basse pouvant être obtenue à partir de l'échelle est 0 et la note la plus élevée est 24.
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6 mois
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Échelle de confiance en soi de Pharis
Délai: 6 mois
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L'échelle de confiance en soi Pharis, un outil de mesure en 13 points et cinq points, mesure le sentiment de confiance en soi d'un parent concernant les soins quotidiens de son bébé.
Chaque article de puériculture est coté de 1 (pas du tout) à 5 (complètement).
Des scores totaux élevés indiquent une grande confiance en soi dans la garde d'enfants.
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6 mois
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Échelle d'évaluation de la participation aux soins
Délai: 6 mois
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Les pratiques de soins des mères sont évaluées par Oui-Non et notées 1-0.
Bien que le score maximum pouvant être obtenu à partir de l'échelle soit de 19, une augmentation du score signifie que la participation aux soins a diminué.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karakulak HA, Alparslan, Ö. Anne-bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanması: Aydın Örneği. Çağdaş Tıp Dergisi. 2016; 6(3), 188-199.
- Karaçam Z, Çakmak E, Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Bebeği Yatan Anneler İçin Bakıma Katılımı Değerlendirme Ölçeği: Ölçek Geliştirme, Geçerlilik ve Güvenilirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 2018; 21(2), 69-78.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TOGUMDEMIRACAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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