- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05789836
Het effect van deelname aan de zorg voor moeders
Het effect van deelname aan de zorg voor moeders met pasgeboren baby op chirurgische intensive care op het zelfvertrouwen van de moeder en de hechting tussen moeder en kind
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van het opnemen van moeders met pasgeboren baby's op chirurgische intensive care-afdelingen tijdens het verpleegproces op het zelfvertrouwen van de moeder en de hechting tussen moeder en kind.
Onderzoeksvragen;
- Heeft de deelname van de moeder aan het verpleegproces invloed op de hechting tussen moeder en kind?
- Heeft deelname van de moeder aan het verpleegproces invloed op het zelfvertrouwen van de moeder?
- Is er een relatie tussen zelfvertrouwen en moeder-kind gehechtheid als gevolg van de deelname van de moeder aan het verpleegkundige zorgproces?
- Beïnvloeden de sociodemografische kenmerken van de moeder en de klinische kenmerken van het kind de hechting tussen moeder en kind?
- Beïnvloeden de sociaal-demografische kenmerken van de moeder en de klinische kenmerken van de baby het zelfvertrouwen van de moeder?
- Beïnvloeden de sociodemografische kenmerken van de moeder en de klinische kenmerken van de baby de deelname van de moeder aan de zorg?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bevolking en steekproef van het onderzoek
De populatie van het onderzoek bestaat uit moeders die met hun baby's in het ziekenhuis zijn opgenomen op de chirurgische intensive care van een kinderziekenhuis in Ankara (Turkiye). Het is de bedoeling dat de moeders die met hun baby's in het ziekenhuis zijn opgenomen op de chirurgische intensive care voor een periode van 6 maanden tussen april en september 2022, wanneer de studie zal worden uitgevoerd, en die voldeden aan de criteria voor opname in de studie, zouden worden het voorbeeld van de studie. Na het dataverzamelingsproces wordt een poweranalyse van het onderzoek gepland. De beoordelingsschaal zorgparticipatie wordt 3 keer geëvalueerd, aan het einde van de eerste dag, de 4e dag en voor het ontslag, met observatie van de verpleegkundige die het onderzoek heeft uitgevoerd en het zelfrapport van de moeder.
Inclusiecriteria voor onderzoek;
- Intramurale behandeling van de baby op de chirurgische neonatale intensive care zonder aanwezigheid van de moeder sinds de geboorte
- De moeder blijft in de postoperatieve periode minimaal 4 dagen bij de baby
- De moeder heeft geen communicatie- en taalproblemen
- De bereidheid van de moeder om deel te nemen aan het onderzoek
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Onderzoeksgegevens worden verzameld door middel van onderzoek en observatie. De vragenlijst bevat een sociodemografische en pasgeboren informatieformulier, Taylor Mother-Infant Attachment Scale, Pharis Self-Confidence Scale en Care Participation Assessment Scale.
Gegevensverzamelingsproces Zorgparticipatie- en observatieproces Wanneer pasgeborenen die op de chirurgische intensive care worden opgenomen, worden gevoed en klaargemaakt voor ontslag na de postoperatieve periode, worden moeders met hun baby's als metgezellen meegenomen, en wordt hun compatibiliteit met de baby beoordeeld en het wordt met diverse trainingen geprobeerd te versterken. In dit proces probeert de moeder aan de ene kant te wennen aan de baby die ze als ziek ziet en bang is om aan te raken, aan de andere kant borstvoeding geven, baby kalmeren, badderen, stomaverzorging etc. worden moeder en baby voorbereid voor ontslag door het geven van praktische training. Ook de moeder wordt in de gelegenheid gesteld om deze praktijken te doen en zo deel te nemen aan de zorg. De beoordelingsschaal zorgparticipatie wordt 3 keer geëvalueerd, aan het einde van de eerste dag, de 4e dag en voor het ontslag, met observatie van de verpleegkundige die het onderzoek heeft uitgevoerd en het zelfrapport van de moeder.
De Taylor Mother-Infant Attachment Scale en de Pharis Self-Confidence Scale worden 3 keer aan moeders afgenomen, op de 1e dag dat ze bij hun baby blijven (voordat ze naar de zorg gaan), 4e dag en voor ontslag. Gedurende deze periode zullen de trainingen die aan de moeders worden gegeven één op één worden gegeven en toegepast. Het sociodemografische en pasgeboren informatieformulier wordt eenmalig toegepast op de eerste verblijfsdag van de moeders bij hun baby's.
Evaluatie van gegevens; Er zullen beschrijvende analyses worden gemaakt om informatie te geven over de algemene kenmerken van de onderzoeksgroepen. Gegevens die behoren tot continue variabelen zijn in de vorm van gemiddelde ± standaarddeviatie; Gegevens over categorische variabelen worden gegeven als n (%). Er zullen parametrische of niet-paremetrische tests worden gebruikt, afhankelijk van of de schalen een normale verdeling geven of niet. Voor de betrouwbaarheid van de schaaldimensies zal de alfa-coëfficiënt van Cronbach worden gebruikt. Wanneer p-waarden lager dan 0,05 worden berekend, worden ze als statistisch significant beschouwd. Bij de berekeningen wordt gebruik gemaakt van kant-en-klare statistische software.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Tokat, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 60200
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale behandeling van de baby op de chirurgische neonatale intensive care zonder aanwezigheid van de moeder sinds de geboorte
- De moeder blijft in de postoperatieve periode minimaal 4 dagen bij de baby
- De moeder heeft geen communicatie- en taalproblemen
- De bereidheid van de moeder om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Dit onderzoek was gepland als een pretest-posttest quasi-experimenteel met een enkele groep.
|
De moeder betrekken bij de verpleging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taylor moeder-kind hechtingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De antwoorden bestaande uit vier opties worden gescoord tussen 0-3, de laagste score die uit de schaal kan worden gehaald is 0 en de hoogste score is 24.
|
6 maanden
|
|
Pharis Zelfvertrouwen Schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Pharis Self-Confidence Scale, een 13-item, vijfpunts meetinstrument, meet het gevoel van zelfvertrouwen van een ouder over de dagelijkse babyverzorging.
Elk item voor babyverzorging wordt beoordeeld van 1 (helemaal niet) tot 5 (volledig).
Hoge totaalscores duiden op een hoog zelfvertrouwen in oppassen.
|
6 maanden
|
|
Beoordelingsschaal zorgparticipatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zorgpraktijken van moeders worden beoordeeld als Ja-Nee en gescoord als 1-0.
Hoewel de maximale score die op de schaal kan worden behaald 19 is, betekent een stijging van de score dat de zorgparticipatie is afgenomen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mukaddes Demir Acar, Tokat Gaziosmanpasa University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Karakulak HA, Alparslan, Ö. Anne-bebek Bağlanma Ölçeğinin Türk Toplumuna Uyarlanması: Aydın Örneği. Çağdaş Tıp Dergisi. 2016; 6(3), 188-199.
- Karaçam Z, Çakmak E, Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Bebeği Yatan Anneler İçin Bakıma Katılımı Değerlendirme Ölçeği: Ölçek Geliştirme, Geçerlilik ve Güvenilirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 2018; 21(2), 69-78.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TOGUMDEMIRACAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .