Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telitasiseptin tutkimus primaarista IgA-nefropatiaa sairastavilla potilailla

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: RemeGen Co., Ltd.

Vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus telitasiseptin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on IgA-nefropatia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Telitasiseptin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on primaarinen IgA-nefropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu 5 viikon seulontajaksosta, kaksoissokkohoitojaksosta, joka on jaettu vaiheeseen A ja vaiheeseen B. Soveltuvat koehenkilöt jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan joko Telitasiseptia 240 mg tai lumelääkettä. Koehenkilöille annetaan SC Telitasiseptiä tai lumelääkettä kerran viikossa yhteensä 39 annosta vaiheessa A ja kerran kahdessa viikossa yhteensä 32 annosta vaiheessa B.

Vaiheen A ensisijainen päätepiste mitataan viikolla 39. Vaiheen B ensisijainen päätepiste mitataan viikolla 104.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital)
      • Wuhu, Anhui, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Army Medical University
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • The First Hospital of Lanzhou University
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Lanzhou University Second Hospital
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • GanSu Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Shantou, Guangdong, Kiina
        • Shantou Central Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Longgang District People's Hospital of Shenzhen
      • Zhanjiang, Guangdong, Kiina
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina
        • Zhuhai People's Hospital
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Liuchow, Guangxi, Kiina
        • Liuzhou Workers' Hospital
      • Nanning, Guangxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina
        • Guizhou Provincial People's Hospital
      • Zunyi, Guizhou, Kiina
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kiina
        • Affiliated Hospital of Hebei University
      • Cangzhou, Hebei, Kiina
        • Cangzhou Central Hospital
      • Handan, Hebei, Kiina
        • Handan First Hospital
      • Qinhuangdao, Hebei, Kiina
        • First Hospital of Qinhuangdao
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Xingtai, Hebei, Kiina
        • Xingtai People's Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanyang, Henan, Kiina
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina
        • Wuxi People's Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Jilin Province People's Hospital
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • The Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • General Hospital of Northern Theatre Command
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
      • Linyi, Shandong, Kiina
        • Linyi People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Yantai, Shandong, Kiina
        • Yantai YuHuangDing Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Huashan Hospital,Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • First Hospital of Shanxi Medical University
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
      • Yibin, Sichuan, Kiina
        • The Second People's Hospital of Yibin
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kiina
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Ningbo No.2 Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Ningbo Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • Wenzhou Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • Wenzhou People's Hospital
    • Zhejing
      • Hangzhou, Zhejing, Kiina
        • Tongde Hospital of Zhejing Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen tietoinen suostumus;
  2. ≥ 18 vuotta vanha mies tai nainen;
  3. IgA-nefropatia vahvistettu patologisella biopsialla;
  4. Seulontajakson aikana UPCR ≥ 0,5 g/g perustuen 24 tunnin virtsankeräykseen käynnillä 1 ja/tai käynnillä 2 ja käynnillä 3;
  5. eGFR ≥ 30 ml/min per 1,73 m^2 (käyttäen CKD-EPI:tä);
  6. Ollut hoidossa, joka sisältää ACEI/ARB-lääkityksen 12 viikon ajan ja vakaasti käyttänyt ACEI/ARB-lääkitystä suurimmalla siedetyllä annoksella/suurimmalla sallitulla annoksella 4 viikon aikana ennen satunnaistamista. Koehenkilöt, jotka käyttävät sekä ACEI- että ARB-lääkkeitä, suljetaan pois.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratoriokokeita;
  2. Potilaat, joilla on sekundaarinen IgA-nefropatia;
  3. Potilaat, joilla on muun tyyppinen glomerulussairaus, kuten puolikuuinen glomerulonefriitti, minimaalinen muutosnefropatia, johon liittyy IgA-kertymä;
  4. Munuaisensiirto;
  5. Kirroosipotilaat tutkijan arvioiden mukaan;
  6. Potilaat, joilla on ollut jokin seuraavista kardiovaskulaarisista ja aivoverisuonitapahtumista 24 viikon aikana ennen satunnaistamista: sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, kammiorytmi, NYHA-luokan II tai korkeampi sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus jne.;
  7. Istuntotoimisto SBP > 140 mmHg tai DBP > 90 mmHg seulontajakson aikana;
  8. HbA1c > 8 % (64 mmol/mol);
  9. Hoito immunosuppressiivisilla aineilla (syklofosfamidi, atsatiopriini, mykofenolaatti, leflunomidi, takrolimuusi, syklosporiini, Tripterygium wilfordii jne.) 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista;
  10. Hoito anti-CD20-hoidolla 24 viikon sisällä ennen satunnaistamista;
  11. Hoito systeemisellä glukokortikoidilla 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista;
  12. Sairaalahoito tai suonensisäinen anti-infektiivinen hoito aktiivisen infektion vuoksi 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista;
  13. Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi ja hoitamaton piilevä tuberkuloosi;
  14. Hepatiitti B: potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti (potilaat, joilla on positiivinen HBsAg) tai piilevä hepatiitti B (potilaat, joilla on positiivinen HBcAb ja positiivinen HBV-DNA);
  15. potilaat, joilla on hepatiitti C;
  16. HIV-potilaat;
  17. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta hoidettua ihon tyvisolusyöpää, ihon okasolusyöpää, paksusuolen polyyppeja tai kohdunkaulan syöpää in situ;
  18. Raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja koehenkilöt, joilla on suunnitelmia tulla raskaaksi kokeen aikana;
  19. Munuaistoksisuutta aiheuttavien lääkkeiden väistämätön käyttö tutkimuksen aikana;
  20. Allerginen ihmisperäisille biologisille tuotteille;
  21. Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa tutkimushoitoa 4 viikon sisällä tai viisinkertaisena tutkimustuotteen puoliintumisaikaan verrattuna (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen satunnaistamista;
  22. Elävät rokotukset 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista;
  23. Potilaat, joilla on COVID-19-infektio 4 viikon sisällä satunnaistamisesta tai potilaat, joilla on ollut vakava COVID-19-sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa 52 viikon sisällä ennen seulontaa;
  24. huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus 52 viikon sisällä ennen satunnaistamista;
  25. Ei sovi tutkijan mielestä tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telitacicept
Koehenkilöille annetaan Telitacicept 240 mg SC kerran viikossa vaiheessa A yhteensä 39 annosta ja kerran 2 viikossa vaiheessa B yhteensä 32 annosta.
Biologinen: Telitacicept
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
  • RC18
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöille annetaan lumelääkettä SC kerran viikossa vaiheessa A yhteensä 39 annosta ja kerran kahdessa viikossa vaiheessa B yhteensä 32 annosta.
Lääke: Plasebo
Placebo Telitaciceptille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta virtsan proteiinikreatiniinisuhteessa (UPCR)
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Perustuu 24 tunnin virtsakeräyksiin.
39 viikkoa
Vuositasolla arvioitu glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) kaltevuus
Aikaikkuna: 104 viikkoa
eGFR lasketaan käyttämällä CKD-EPI-kaavaa.
104 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: jopa 104 viikkoa
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
jopa 104 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) pieneni 30 % lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 39 viikkoa
eGFR lasketaan käyttämällä CKD-EPI-kaavaa.
39 viikkoa
Aika 30 %:n alenemiseen lähtötasosta eGFR:ssä
Aikaikkuna: jopa 104 viikkoa
eGFR lasketaan käyttämällä CKD-EPI-kaavaa ja varmistetaan toisella näytteenkeräyksellä ja laskennalla vähintään 4 viikon kuluttua.
jopa 104 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) pieneni 40 % lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: jopa 104 viikkoa
eGFR lasketaan käyttämällä CKD-EPI-kaavaa ja varmistetaan toisella näytteenkeräyksellä ja laskennalla vähintään 4 viikon kuluttua.
jopa 104 viikkoa
Osa potilaista sai pelastushoitoa.
Aikaikkuna: jopa 104 viikkoa
potilaat, jotka käyttävät systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä, glukokortikoideja (GCS) jne.
jopa 104 viikkoa
Muutos lähtötasosta virtsan proteiinikreatiniinisuhteessa (UPCR)
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 78 viikkoa, 104 viikkoa
Perustuu 24 tunnin virtsakeräyksiin.
52 viikkoa, 78 viikkoa, 104 viikkoa
Arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 39 viikkoa, 52 viikkoa, 78 viikkoa, 104 viikkoa
eGFR lasketaan käyttämällä CKD-EPI-kaavaa.
39 viikkoa, 52 viikkoa, 78 viikkoa, 104 viikkoa
Virtsan albumiini-kreatiniinisuhteen (UACR) UACR:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 39 viikkoa, 52 viikkoa, 78 viikkoa, 104 viikkoa
Perustuu 24 tunnin virtsakeräyksiin.
39 viikkoa, 52 viikkoa, 78 viikkoa, 104 viikkoa
Aika yhdistetty päätepistetapahtumaan
Aikaikkuna: jopa 104 viikkoa
Yhdistelmäpäätetapahtuma määritellään ylläpitävän munuaisdialyysin aloittamiseksi (vähintään 1 kuukauden ajan), eGFR <15 ml/min/1,73 m^2, munuaisensiirto tai munuaisten vajaatoiminnasta johtuva kuolema. eGFR lasketaan käyttämällä CKD-EPI-kaavaa (CKD-EPI).
jopa 104 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden virtsan proteiinikreatiniinisuhde (UPCR) on < 0,8 g/g
Aikaikkuna: 39 viikkoa, 52 viikkoa, 78 viikkoa, 104 viikkoa
UPCR lasketaan 24 tunnin virtsankeräysten perusteella;
39 viikkoa, 52 viikkoa, 78 viikkoa, 104 viikkoa
Vuositasolla arvioitu glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) kaltevuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
eGFR lasketaan käyttämällä CKD-EPI-kaavaa.
52 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 24 tunnin virtsan proteiinissa
Aikaikkuna: 39 viikkoa
perustuu 24 tunnin virtsakeräyksiin
39 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RemeGen Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jicheng Lv, M.D., Peking University First Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18C021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa