- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05800808
Harjoituksen aiheuttama plasmavolyymin laajeneminen vähentää sydän- ja verisuonijärjestelmän rasitusta
Harjoituksen aiheuttama plasmavolyymin laajeneminen alentaa sydän- ja verisuonitautia ja parantaa pyöräilyn aika-ajokykyä akuutissa normaalihypoksiassa
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää paremmin lisääntyneen plasmatilavuuden vaikutusta myöhempään harjoitukseen hypoksiassa. Tutkijat tutkivat nuoria, terveitä miehiä, jotka osallistuivat säännöllisesti aerobiseen harjoitteluun.
Tutkijat mittasivat ensin osallistujan vasteen harjoitteluun hypoksiassa (simuloitu ~7500 jalkaa merenpinnan yläpuolella). Tämän jälkeen tutkijat antoivat osallistujille joko 1) käydä yhden korkean intensiteetin intervalliharjoituksen tai 2) suorittaa yhden kohtalaisen jatkuvan harjoituksen.
48 tuntia harjoituksen jälkeen osallistujat tutkittiin uudelleen hypoksiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Crossover-mallia käytettiin arvioimaan harjoituksen aiheuttaman plasmatilavuuden kasvun vaikutuksia pyöräilysuoritukseen hypoksiassa. Kaikki osallistujat suorittivat korkean intensiteetin (HI) ottelun ja kontrollin (CON) interventioon tasapainoisessa järjestyksessä. HI-ottelu koostui 8 x 4 minuutin pyöräilyotteluista 85 %:lla VO2-huipusta ja 4 minuutin tauko välien välillä. CON koostui pyöräilystä 50 % VO2-huipulla. Kaksi 15 km:n omatoimista pyöräilyn aika-ajoa (TT) suoritettiin ennen ja jälkeen jokaisen harjoitustoimenpiteen. Ensimmäinen TT tapahtui 5 päivää ennen koulutusinterventiota (HI tai CON) ja toinen TT tapahtui 48 tuntia intervention jälkeen. Interventiot erotettiin 14 päivän välein harjoitteluvaikutusten riittävän huuhtoutumisen varmistamiseksi, koska tiedot ovat osoittaneet, että laajentuneen plasmatilavuuden säilyminen voi kestää 7-14 päivää. Pesun aikana osallistujia neuvottiin jatkamaan normaalia harjoitusrutiinia.
Tutkijat olettivat, että yksi HI-istunto lisäisi plasman tilavuutta ja vähentäisi sydän- ja verisuonijärjestelmän rasitusta harjoittelun aikana hypoksiassa, mistä on osoituksena HR:n lasku sekä SV- ja Q-arvojen nousu. Lisäksi tutkijat olettivat, että nämä muutokset lyhentäisivät 15 km:n omaa tahtia pyöräilevän TT:n valmistumiseen kuluvaa aikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92504-3206
- California Baptist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-38v
- Harjoittele vähintään 3 kertaa viikossa vähintään 30 minuuttia/päivä viimeisen 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Usein kuuman kylvyn tai saunan käyttäjät
- Asui yli 2500 metrin korkeudessa > 14 päivää.
- Sydän- tai aineenvaihduntasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoitus
Voimakasta pyöräilyä
|
8x4 min pyöräilyottelut 85 %:lla VO2-huipusta
|
|
Active Comparator: Jatkuva kohtalainen harjoitus
Rentouttavaa pyöräilyä
|
81 minuuttia pyöräilyä 50 % VO2-huipulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
mitataan spektroskopialla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Hematokriittipitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
mitattu hematokriittilukijalla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikakokeiluaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Aikaa suorittaa 15 km
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
mitataan impedanssikardiografialla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alexander JK, Hartley LH, Modelski M, Grover RF. Reduction of stroke volume during exercise in man following ascent to 3,100 m altitude. J Appl Physiol. 1967 Dec;23(6):849-58. doi: 10.1152/jappl.1967.23.6.849. No abstract available.
- Beidleman BA, Staab JE, Muza SR, Sawka MN. Quantitative model of hematologic and plasma volume responses after ascent and acclimation to moderate to high altitudes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2017 Feb 1;312(2):R265-R272. doi: 10.1152/ajpregu.00225.2016. Epub 2016 Dec 30.
- Berger NJ, Campbell IT, Wilkerson DP, Jones AM. Influence of acute plasma volume expansion on VO2 kinetics, VO2 peak, and performance during high-intensity cycle exercise. J Appl Physiol (1985). 2006 Sep;101(3):707-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00154.2006. Epub 2006 May 11.
- Brothers MD, Wilber RL, Byrnes WC. Physical fitness and hematological changes during acclimatization to moderate altitude: a retrospective study. High Alt Med Biol. 2007 Fall;8(3):213-24. doi: 10.1089/ham.2007.8308.
- Chapman RF, Laymon AS, Levine BD. Timing of arrival and pre-acclimatization strategies for the endurance athlete competing at moderate to high altitudes. High Alt Med Biol. 2013 Dec;14(4):319-24. doi: 10.1089/ham.2013.1022.
- Chapman RF, Stager JM, Tanner DA, Stray-Gundersen J, Levine BD. Impairment of 3000-m run time at altitude is influenced by arterial oxyhemoglobin saturation. Med Sci Sports Exerc. 2011 Sep;43(9):1649-56. doi: 10.1249/MSS.0b013e318211bf45.
- Chapman RF, Stickford JL, Levine BD. Altitude training considerations for the winter sport athlete. Exp Physiol. 2010 Mar;95(3):411-21. doi: 10.1113/expphysiol.2009.050377. Epub 2009 Oct 16.
- Coles MG, Luetkemeier MJ. Sodium-facilitated hypervolemia, endurance performance, and thermoregulation. Int J Sports Med. 2005 Apr;26(3):182-7. doi: 10.1055/s-2004-820989.
- Coyle EF, Hopper MK, Coggan AR. Maximal oxygen uptake relative to plasma volume expansion. Int J Sports Med. 1990 Apr;11(2):116-9. doi: 10.1055/s-2007-1024774.
- Fortney SM, Wenger CB, Bove JR, Nadel ER. Effect of blood volume on forearm venous and cardiac stroke volume during exercise. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Sep;55(3):884-90. doi: 10.1152/jappl.1983.55.3.884.
- Fulco CS, Muza SR, Beidleman BA, Demes R, Staab JE, Jones JE, Cymerman A. Effect of repeated normobaric hypoxia exposures during sleep on acute mountain sickness, exercise performance, and sleep during exposure to terrestrial altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Feb;300(2):R428-36. doi: 10.1152/ajpregu.00633.2010. Epub 2010 Dec 1.
- Fulco CS, Rock PB, Cymerman A. Maximal and submaximal exercise performance at altitude. Aviat Space Environ Med. 1998 Aug;69(8):793-801.
- Gillen CM, Lee R, Mack GW, Tomaselli CM, Nishiyasu T, Nadel ER. Plasma volume expansion in humans after a single intense exercise protocol. J Appl Physiol (1985). 1991 Nov;71(5):1914-20. doi: 10.1152/jappl.1991.71.5.1914.
- Gillen CM, Nishiyasu T, Langhans G, Weseman C, Mack GW, Nadel ER. Cardiovascular and renal function during exercise-induced blood volume expansion in men. J Appl Physiol (1985). 1994 Jun;76(6):2602-10. doi: 10.1152/jappl.1994.76.6.2602.
- Greenleaf JE, Looft-Wilson R, Wisherd JL, Jackson CG, Fung PP, Ertl AC, Barnes PR, Jensen CD, Whittam JH. Hypervolemia in men from fluid ingestion at rest and during exercise. Aviat Space Environ Med. 1998 Apr;69(4):374-86.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Plasma Volume and Hypoxia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .