- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05800808
Treningsindusert plasmavolumutvidelse senker kardiovaskulær belastning
Treningsindusert plasmavolumutvidelse senker kardiovaskulær belastning og forbedrer syklingstidsprøveytelsen ved akutt normobarisk hypoksi
Målet med denne observasjonsstudien var å bedre forstå virkningen av økt plasmavolum på senere trening ved hypoksi. Etterforskere undersøkte unge, friske menn som regelmessig deltok i aerobic trening.
Etterforskere målte først deltakerens respons på trening ved hypoksi (simulert ~7500 fot over havet). Etterforskerne lot deltakerne enten 1) gjennomgå 1 omgang med høyintensitetsintervalltrening eller 2) gjennomgå 1 omgang moderat, kontinuerlig trening.
48 timer etter øvelsen ble deltakerne igjen undersøkt med hypoksi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En crossover-design ble brukt for å vurdere effekten av treningsindusert plasmavolumutvidelse på syklingsytelse ved hypoksi. Alle deltakerne gjennomførte en intervensjon med høy intensitet (HI) kamp og kontroll (CON) i en motvekt rekkefølge. HI-kampen besto av 8x4 min sykkelkamper ved 85 % av VO2peak med 4 min hvile mellom intervallene. CON besto av å sykle på 50 % VO2peak. To 15 km syklingstidsprøver (TT) i egen tempo ble utført før og etter hver treningsintervensjon. Den første TT skjedde 5 dager før treningsintervensjonen (HI eller CON) og den andre TT skjedde 48 timer etter intervensjonen. Intervensjoner ble adskilt med 14 dager for å sikre tilstrekkelig utvasking av treningseffekter, da data har antydet at retensjon av utvidet plasmavolum kan vare i 7-14 dager. Under utvaskingen ble deltakerne bedt om å fortsette sin vanlige treningsrutine.
Etterforskerne antok at en enkelt HI-økt ville øke plasmavolumet og dempe kardiovaskulær belastning under trening ved hypoksi, noe som fremgår av reduksjoner i HR og forhøyninger i SV og Q. Videre antok etterforskerne at disse endringene ville bidra til redusert tid til ferdigstillelse i en 15 km sykling TT i egen tempo.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 92504-3206
- California Baptist University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 18-38
- Tren minst 3 ganger/uke i minst 30 minutter/dag de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Hyppige brukere av varmt bad eller badstue
- Oppholdt seg i høyder over 2500 meter i >14 dager.
- Kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med høy intensitet
Kraftig sykling
|
8x4 min sykkelkamper ved 85 % av VO2peak
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig moderat trening
Rolig sykling
|
81 minutter med sykling ved 50 % VO2peak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
målt gjennom spektroskopi
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
|
Hematokritkonsentrasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
målt gjennom hematokritleser
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsprøvetid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
På tide å fullføre 15 km
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
|
Hjerteutfall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
målt via impedanskardiografi
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alexander JK, Hartley LH, Modelski M, Grover RF. Reduction of stroke volume during exercise in man following ascent to 3,100 m altitude. J Appl Physiol. 1967 Dec;23(6):849-58. doi: 10.1152/jappl.1967.23.6.849. No abstract available.
- Beidleman BA, Staab JE, Muza SR, Sawka MN. Quantitative model of hematologic and plasma volume responses after ascent and acclimation to moderate to high altitudes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2017 Feb 1;312(2):R265-R272. doi: 10.1152/ajpregu.00225.2016. Epub 2016 Dec 30.
- Berger NJ, Campbell IT, Wilkerson DP, Jones AM. Influence of acute plasma volume expansion on VO2 kinetics, VO2 peak, and performance during high-intensity cycle exercise. J Appl Physiol (1985). 2006 Sep;101(3):707-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00154.2006. Epub 2006 May 11.
- Brothers MD, Wilber RL, Byrnes WC. Physical fitness and hematological changes during acclimatization to moderate altitude: a retrospective study. High Alt Med Biol. 2007 Fall;8(3):213-24. doi: 10.1089/ham.2007.8308.
- Chapman RF, Laymon AS, Levine BD. Timing of arrival and pre-acclimatization strategies for the endurance athlete competing at moderate to high altitudes. High Alt Med Biol. 2013 Dec;14(4):319-24. doi: 10.1089/ham.2013.1022.
- Chapman RF, Stager JM, Tanner DA, Stray-Gundersen J, Levine BD. Impairment of 3000-m run time at altitude is influenced by arterial oxyhemoglobin saturation. Med Sci Sports Exerc. 2011 Sep;43(9):1649-56. doi: 10.1249/MSS.0b013e318211bf45.
- Chapman RF, Stickford JL, Levine BD. Altitude training considerations for the winter sport athlete. Exp Physiol. 2010 Mar;95(3):411-21. doi: 10.1113/expphysiol.2009.050377. Epub 2009 Oct 16.
- Coles MG, Luetkemeier MJ. Sodium-facilitated hypervolemia, endurance performance, and thermoregulation. Int J Sports Med. 2005 Apr;26(3):182-7. doi: 10.1055/s-2004-820989.
- Coyle EF, Hopper MK, Coggan AR. Maximal oxygen uptake relative to plasma volume expansion. Int J Sports Med. 1990 Apr;11(2):116-9. doi: 10.1055/s-2007-1024774.
- Fortney SM, Wenger CB, Bove JR, Nadel ER. Effect of blood volume on forearm venous and cardiac stroke volume during exercise. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Sep;55(3):884-90. doi: 10.1152/jappl.1983.55.3.884.
- Fulco CS, Muza SR, Beidleman BA, Demes R, Staab JE, Jones JE, Cymerman A. Effect of repeated normobaric hypoxia exposures during sleep on acute mountain sickness, exercise performance, and sleep during exposure to terrestrial altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Feb;300(2):R428-36. doi: 10.1152/ajpregu.00633.2010. Epub 2010 Dec 1.
- Fulco CS, Rock PB, Cymerman A. Maximal and submaximal exercise performance at altitude. Aviat Space Environ Med. 1998 Aug;69(8):793-801.
- Gillen CM, Lee R, Mack GW, Tomaselli CM, Nishiyasu T, Nadel ER. Plasma volume expansion in humans after a single intense exercise protocol. J Appl Physiol (1985). 1991 Nov;71(5):1914-20. doi: 10.1152/jappl.1991.71.5.1914.
- Gillen CM, Nishiyasu T, Langhans G, Weseman C, Mack GW, Nadel ER. Cardiovascular and renal function during exercise-induced blood volume expansion in men. J Appl Physiol (1985). 1994 Jun;76(6):2602-10. doi: 10.1152/jappl.1994.76.6.2602.
- Greenleaf JE, Looft-Wilson R, Wisherd JL, Jackson CG, Fung PP, Ertl AC, Barnes PR, Jensen CD, Whittam JH. Hypervolemia in men from fluid ingestion at rest and during exercise. Aviat Space Environ Med. 1998 Apr;69(4):374-86.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Plasma Volume and Hypoxia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .