- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05800808
A expansão do volume plasmático induzida pelo exercício reduz a tensão cardiovascular
A expansão do volume plasmático induzida pelo exercício reduz a tensão cardiovascular e melhora o desempenho do contra-relógio na hipóxia normobárica aguda
O objetivo deste estudo observacional foi entender melhor o impacto do aumento do volume plasmático no exercício posterior na hipóxia. Os investigadores examinaram homens jovens e saudáveis que participavam regularmente de exercícios aeróbicos.
Os investigadores primeiro mediram a resposta do participante ao exercício em hipóxia (simulado a aproximadamente 7.500 pés acima do nível do mar). Os investigadores então fizeram com que os participantes 1) fossem submetidos a 1 sessão de exercício intervalado de alta intensidade ou 2) fossem submetidos a 1 sessão de exercício moderado e contínuo.
48 horas após o exercício, os participantes foram novamente examinados em hipóxia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um design cruzado foi utilizado para avaliar os efeitos da expansão do volume plasmático induzida pelo exercício no desempenho do ciclismo em hipóxia. Todos os participantes completaram uma sessão de alta intensidade (HI) e uma intervenção de controle (CON) em uma ordem contrabalançada. A sessão de HI consistiu em sessões de ciclismo de 8x4min a 85% do VO2pico com 4 min de descanso entre os intervalos. CON consistiu em pedalar a 50% do VO2pico. Dois contra-relógios (TT) de ciclismo de 15 km foram realizados antes e depois de cada intervenção de treinamento. O primeiro TT ocorreu 5 dias antes da intervenção de treinamento (HI ou CON) e o segundo TT ocorreu 48 horas após a intervenção. As intervenções foram separadas por 14 dias para garantir a eliminação suficiente de qualquer efeito do treinamento, pois os dados sugeriram que a retenção do volume plasmático expandido pode durar de 7 a 14 dias. Durante o washout, os participantes foram instruídos a continuar sua rotina normal de exercícios.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que uma única sessão de HI aumentaria o volume plasmático e atenuaria a tensão cardiovascular durante o exercício em hipóxia, conforme evidenciado por reduções na FC e elevações em SV e Q. Além disso, os pesquisadores levantaram a hipótese de que essas mudanças contribuiriam para reduzir o tempo de conclusão em um TT de ciclismo de 15 km em ritmo individual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92504-3206
- California Baptist University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 38 anos
- Exercite-se pelo menos 3 vezes/semana por pelo menos 30 minutos/dia nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Usuários frequentes de banho quente ou sauna
- Residiu em altitude superior a 2.500 metros por > 14 dias.
- Doença cardiovascular ou metabólica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício de alta intensidade
Ciclismo vigoroso
|
Sessões de ciclismo de 8x4 min a 85% do VO2pico
|
Comparador Ativo: Exercício Moderado Contínuo
Ciclismo de lazer
|
81 minutos de ciclismo a 50% VO2pico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de Hemoglobina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
|
medido por espectroscopia
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
|
Concentração de Hematócrito
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
|
medido através do leitor de hematócrito
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de teste de tempo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
|
Tempo para completar 15 km
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
|
Débito cardíaco
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
|
medido através de cardiografia de impedância
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alexander JK, Hartley LH, Modelski M, Grover RF. Reduction of stroke volume during exercise in man following ascent to 3,100 m altitude. J Appl Physiol. 1967 Dec;23(6):849-58. doi: 10.1152/jappl.1967.23.6.849. No abstract available.
- Beidleman BA, Staab JE, Muza SR, Sawka MN. Quantitative model of hematologic and plasma volume responses after ascent and acclimation to moderate to high altitudes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2017 Feb 1;312(2):R265-R272. doi: 10.1152/ajpregu.00225.2016. Epub 2016 Dec 30.
- Berger NJ, Campbell IT, Wilkerson DP, Jones AM. Influence of acute plasma volume expansion on VO2 kinetics, VO2 peak, and performance during high-intensity cycle exercise. J Appl Physiol (1985). 2006 Sep;101(3):707-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00154.2006. Epub 2006 May 11.
- Brothers MD, Wilber RL, Byrnes WC. Physical fitness and hematological changes during acclimatization to moderate altitude: a retrospective study. High Alt Med Biol. 2007 Fall;8(3):213-24. doi: 10.1089/ham.2007.8308.
- Chapman RF, Laymon AS, Levine BD. Timing of arrival and pre-acclimatization strategies for the endurance athlete competing at moderate to high altitudes. High Alt Med Biol. 2013 Dec;14(4):319-24. doi: 10.1089/ham.2013.1022.
- Chapman RF, Stager JM, Tanner DA, Stray-Gundersen J, Levine BD. Impairment of 3000-m run time at altitude is influenced by arterial oxyhemoglobin saturation. Med Sci Sports Exerc. 2011 Sep;43(9):1649-56. doi: 10.1249/MSS.0b013e318211bf45.
- Chapman RF, Stickford JL, Levine BD. Altitude training considerations for the winter sport athlete. Exp Physiol. 2010 Mar;95(3):411-21. doi: 10.1113/expphysiol.2009.050377. Epub 2009 Oct 16.
- Coles MG, Luetkemeier MJ. Sodium-facilitated hypervolemia, endurance performance, and thermoregulation. Int J Sports Med. 2005 Apr;26(3):182-7. doi: 10.1055/s-2004-820989.
- Coyle EF, Hopper MK, Coggan AR. Maximal oxygen uptake relative to plasma volume expansion. Int J Sports Med. 1990 Apr;11(2):116-9. doi: 10.1055/s-2007-1024774.
- Fortney SM, Wenger CB, Bove JR, Nadel ER. Effect of blood volume on forearm venous and cardiac stroke volume during exercise. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Sep;55(3):884-90. doi: 10.1152/jappl.1983.55.3.884.
- Fulco CS, Muza SR, Beidleman BA, Demes R, Staab JE, Jones JE, Cymerman A. Effect of repeated normobaric hypoxia exposures during sleep on acute mountain sickness, exercise performance, and sleep during exposure to terrestrial altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Feb;300(2):R428-36. doi: 10.1152/ajpregu.00633.2010. Epub 2010 Dec 1.
- Fulco CS, Rock PB, Cymerman A. Maximal and submaximal exercise performance at altitude. Aviat Space Environ Med. 1998 Aug;69(8):793-801.
- Gillen CM, Lee R, Mack GW, Tomaselli CM, Nishiyasu T, Nadel ER. Plasma volume expansion in humans after a single intense exercise protocol. J Appl Physiol (1985). 1991 Nov;71(5):1914-20. doi: 10.1152/jappl.1991.71.5.1914.
- Gillen CM, Nishiyasu T, Langhans G, Weseman C, Mack GW, Nadel ER. Cardiovascular and renal function during exercise-induced blood volume expansion in men. J Appl Physiol (1985). 1994 Jun;76(6):2602-10. doi: 10.1152/jappl.1994.76.6.2602.
- Greenleaf JE, Looft-Wilson R, Wisherd JL, Jackson CG, Fung PP, Ertl AC, Barnes PR, Jensen CD, Whittam JH. Hypervolemia in men from fluid ingestion at rest and during exercise. Aviat Space Environ Med. 1998 Apr;69(4):374-86.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Plasma Volume and Hypoxia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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