- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05800808
La expansión del volumen plasmático inducida por el ejercicio reduce la tensión cardiovascular
La expansión del volumen plasmático inducida por el ejercicio reduce la tensión cardiovascular y mejora el rendimiento de la prueba contrarreloj de ciclismo en la hipoxia normobárica aguda
El objetivo de este estudio observacional fue comprender mejor el impacto del aumento del volumen plasmático en el ejercicio posterior en hipoxia. Los investigadores examinaron a hombres jóvenes y sanos que participaban regularmente en ejercicio aeróbico.
Los investigadores primero midieron la respuesta de los participantes al ejercicio en hipoxia (~7500 pies simulados sobre el nivel del mar). Luego, los investigadores hicieron que los participantes 1) se sometieran a 1 serie de ejercicio en intervalos de alta intensidad o 2) se sometieran a 1 serie de ejercicio moderado y continuo.
48 horas después del ejercicio, los participantes fueron nuevamente examinados en hipoxia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño cruzado para evaluar los efectos de la expansión del volumen plasmático inducida por el ejercicio sobre el rendimiento de ciclismo en hipoxia. Todos los participantes completaron una intervención de combate y control (CON) de alta intensidad (HI) en un orden contrabalanceado. La serie HI consistió en series de ciclismo de 8x4 min al 85 % del VO2 pico con 4 min de descanso entre intervalos. CON consistió en pedalear al 50% del VO2pico. Se realizaron dos pruebas contrarreloj (TT) de ciclismo a su propio ritmo de 15 km antes y después de cada intervención de entrenamiento. El primer TT ocurrió 5 días antes de la intervención de entrenamiento (HI o CON) y el segundo TT ocurrió 48 horas después de la intervención. Las intervenciones se separaron por 14 días para garantizar un lavado suficiente de cualquier efecto del entrenamiento, ya que los datos han sugerido que la retención del volumen de plasma expandido puede durar de 7 a 14 días. Durante el lavado, se instruyó a los participantes para que continuaran con su rutina normal de ejercicios.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que una sola sesión de HI aumentaría el volumen plasmático y atenuaría la tensión cardiovascular durante el ejercicio en hipoxia, como lo demuestran las reducciones en la FC y las elevaciones en SV y Q. Además, los investigadores plantearon la hipótesis de que estos cambios contribuirían a reducir el tiempo de finalización en un TT de ciclismo a su propio ritmo de 15 km.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92504-3206
- California Baptist University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 38 años
- Haga ejercicio al menos 3 veces a la semana durante al menos 30 minutos al día durante los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Usuarios frecuentes de baños calientes o sauna.
- Residió a una altitud superior a 2.500 metros durante >14 días.
- Enfermedad cardiovascular o metabólica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio de alta intensidad
Ciclismo vigoroso
|
Ciclos de ciclismo de 8x4 min al 85% del VO2pico
|
Comparador activo: Ejercicio moderado continuo
Ciclismo tranquilo
|
81 minutos de ciclismo al 50% VO2pico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
medido a través de espectroscopia
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
Concentración de hematocrito
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
medido a través del lector de hematocrito
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Contrarreloj Tiempo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
Tiempo para completar 15 km
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
medido a través de cardiografía de impedancia
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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- Plasma Volume and Hypoxia
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