- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05800808
L'espansione del volume plasmatico indotta dall'esercizio riduce lo sforzo cardiovascolare
L'espansione del volume plasmatico indotta dall'esercizio riduce lo sforzo cardiovascolare e migliora le prestazioni nelle prove a cronometro in bicicletta nell'ipossia normobarica acuta
L'obiettivo di questo studio osservazionale era comprendere meglio l'impatto dell'aumento del volume plasmatico sull'esercizio successivo in ipossia. Gli investigatori hanno esaminato giovani, sani, maschi che partecipavano regolarmente all'esercizio aerobico.
Gli investigatori hanno prima misurato la risposta del partecipante all'esercizio in ipossia (simulato a circa 7.500 piedi sopra il livello del mare). I ricercatori hanno quindi chiesto ai partecipanti di 1) sottoporsi a 1 serie di esercizi ad intervalli ad alta intensità o 2) sottoporsi a 1 sessione di esercizio moderato e continuo.
48 ore dopo l'esercizio, i partecipanti sono stati nuovamente esaminati in ipossia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato un disegno crossover per valutare gli effetti dell'espansione del volume plasmatico indotta dall'esercizio sulle prestazioni ciclistiche nell'ipossia. Tutti i partecipanti hanno completato un intervento di attacco e controllo (CON) ad alta intensità (HI) in un ordine controbilanciato. L'incontro HI consisteva in cicli di ciclismo di 8x4 min all'85% del VO2peak con 4 min di riposo tra gli intervalli. CON consisteva nel pedalare al 50% VO2peak. Prima e dopo ogni intervento di allenamento sono state eseguite due prove a cronometro in bicicletta (TT) di 15 km. Il primo TT si è verificato 5 giorni prima dell'intervento formativo (HI o CON) e il secondo TT si è verificato 48 ore dopo l'intervento. Gli interventi sono stati separati da 14 giorni per garantire un'eliminazione sufficiente di qualsiasi effetto dell'allenamento poiché i dati hanno suggerito che la ritenzione del volume plasmatico espanso può durare per 7-14 giorni. Durante il washout, i partecipanti sono stati istruiti a continuare la loro normale routine di esercizi.
I ricercatori hanno ipotizzato che una singola sessione di HI aumenterebbe il volume plasmatico e attenuerebbe lo sforzo cardiovascolare durante l'esercizio in ipossia, come evidenziato dalla riduzione della frequenza cardiaca e dall'aumento di SV e Q. Inoltre, i ricercatori hanno ipotizzato che questi cambiamenti avrebbero contribuito a ridurre il tempo di completamento in un TT ciclistico di 15 km a ritmo autonomo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92504-3206
- California Baptist University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi di età compresa tra 18 e 38 anni
- Esercitati almeno 3 volte a settimana per almeno 30 minuti al giorno negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Utilizzatori frequenti di bagni caldi o saune
- Risieduto ad altitudini superiori a 2.500 metri per >14 giorni.
- Malattie cardiovascolari o metaboliche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
Ciclismo vigoroso
|
8x4 minuti di ciclismo all'85% del VO2peak
|
|
Comparatore attivo: Esercizio moderato continuo
Ciclismo piacevole
|
81 minuti di pedalata al 50% VO2peak
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
|
misurata tramite spettroscopia
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
|
|
Concentrazione di ematocrito
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
|
misurato tramite lettore di ematocrito
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di prova a tempo
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
|
Tempo per completare 15 km
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
|
|
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
|
misurata tramite cardiografia ad impedenza
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Beidleman BA, Staab JE, Muza SR, Sawka MN. Quantitative model of hematologic and plasma volume responses after ascent and acclimation to moderate to high altitudes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2017 Feb 1;312(2):R265-R272. doi: 10.1152/ajpregu.00225.2016. Epub 2016 Dec 30.
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- Fulco CS, Rock PB, Cymerman A. Maximal and submaximal exercise performance at altitude. Aviat Space Environ Med. 1998 Aug;69(8):793-801.
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- Gillen CM, Nishiyasu T, Langhans G, Weseman C, Mack GW, Nadel ER. Cardiovascular and renal function during exercise-induced blood volume expansion in men. J Appl Physiol (1985). 1994 Jun;76(6):2602-10. doi: 10.1152/jappl.1994.76.6.2602.
- Greenleaf JE, Looft-Wilson R, Wisherd JL, Jackson CG, Fung PP, Ertl AC, Barnes PR, Jensen CD, Whittam JH. Hypervolemia in men from fluid ingestion at rest and during exercise. Aviat Space Environ Med. 1998 Apr;69(4):374-86.
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- Plasma Volume and Hypoxia
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