- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05800808
Увеличение объема плазмы, вызванное физическими упражнениями, снижает нагрузку на сердечно-сосудистую систему
Увеличение объема плазмы, вызванное физическими упражнениями, снижает нагрузку на сердечно-сосудистую систему и улучшает результаты при езде на велосипеде при острой нормобарической гипоксии
Цель этого обсервационного исследования состояла в том, чтобы лучше понять влияние увеличения объема плазмы на последующие упражнения в условиях гипоксии. Исследователи обследовали молодых, здоровых мужчин, которые регулярно занимались аэробными упражнениями.
Исследователи сначала измерили реакцию участников на упражнения в условиях гипоксии (симуляция на высоте около 7500 футов над уровнем моря). Затем исследователи предложили участникам либо 1) пройти 1 серию высокоинтенсивных интервальных упражнений, либо 2) пройти 1 серию умеренных непрерывных упражнений.
Через 48 часов после тренировки участников повторно обследовали в условиях гипоксии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перекрестный дизайн был использован для оценки влияния увеличения объема плазмы, вызванного физическими нагрузками, на эффективность езды на велосипеде в условиях гипоксии. Все участники завершили схватку высокой интенсивности (HI) и контрольное вмешательство (CON) в уравновешенном порядке. Схватка HI состояла из 8x4-минутных циклов на 85% VO2peak с 4-минутным отдыхом между интервалами. CON состоял из езды на велосипеде при 50% VO2peak. Два 15-километровых велосипедных заезда на время (ТТ) проводились до и после каждого тренировочного вмешательства. Первое TT произошло за 5 дней до тренировочного вмешательства (HI или CON), а второе TT произошло через 48 часов после вмешательства. Вмешательства были разделены на 14 дней, чтобы обеспечить достаточное вымывание любого тренировочного эффекта, поскольку данные свидетельствуют о том, что сохранение увеличенного объема плазмы может продолжаться в течение 7-14 дней. Во время вымывания участникам было приказано продолжать свои обычные упражнения.
Исследователи предположили, что один сеанс ГИ увеличивает объем плазмы и снижает нагрузку на сердечно-сосудистую систему во время упражнений в условиях гипоксии, о чем свидетельствует снижение ЧСС и повышение УО и Q. Кроме того, исследователи предположили, что эти изменения будут способствовать сокращению времени до завершения 15-километрового велосипедного ТТ в самостоятельном темпе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92504-3206
- California Baptist University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины 18-38 лет
- Занимайтесь физическими упражнениями не менее 3 раз в неделю не менее 30 минут в день в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- частые пользователи горячей ванны или сауны
- Проживал на высоте более 2500 метров более 14 дней.
- Сердечно-сосудистые или метаболические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения высокой интенсивности
Энергичная езда на велосипеде
|
Велосипедные заезды 8x4 мин при 85% VO2peak
|
|
Активный компаратор: Непрерывные умеренные упражнения
Неторопливая езда на велосипеде
|
81 минута езды на велосипеде при 50% VO2peak
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
измеряется с помощью спектроскопии
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
|
Концентрация гематокрита
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
измеряется с помощью считывателя гематокрита
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание на время
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Время прохождения 15 км.
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
измеряется с помощью импедансной кардиографии
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alexander JK, Hartley LH, Modelski M, Grover RF. Reduction of stroke volume during exercise in man following ascent to 3,100 m altitude. J Appl Physiol. 1967 Dec;23(6):849-58. doi: 10.1152/jappl.1967.23.6.849. No abstract available.
- Beidleman BA, Staab JE, Muza SR, Sawka MN. Quantitative model of hematologic and plasma volume responses after ascent and acclimation to moderate to high altitudes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2017 Feb 1;312(2):R265-R272. doi: 10.1152/ajpregu.00225.2016. Epub 2016 Dec 30.
- Berger NJ, Campbell IT, Wilkerson DP, Jones AM. Influence of acute plasma volume expansion on VO2 kinetics, VO2 peak, and performance during high-intensity cycle exercise. J Appl Physiol (1985). 2006 Sep;101(3):707-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00154.2006. Epub 2006 May 11.
- Brothers MD, Wilber RL, Byrnes WC. Physical fitness and hematological changes during acclimatization to moderate altitude: a retrospective study. High Alt Med Biol. 2007 Fall;8(3):213-24. doi: 10.1089/ham.2007.8308.
- Chapman RF, Laymon AS, Levine BD. Timing of arrival and pre-acclimatization strategies for the endurance athlete competing at moderate to high altitudes. High Alt Med Biol. 2013 Dec;14(4):319-24. doi: 10.1089/ham.2013.1022.
- Chapman RF, Stager JM, Tanner DA, Stray-Gundersen J, Levine BD. Impairment of 3000-m run time at altitude is influenced by arterial oxyhemoglobin saturation. Med Sci Sports Exerc. 2011 Sep;43(9):1649-56. doi: 10.1249/MSS.0b013e318211bf45.
- Chapman RF, Stickford JL, Levine BD. Altitude training considerations for the winter sport athlete. Exp Physiol. 2010 Mar;95(3):411-21. doi: 10.1113/expphysiol.2009.050377. Epub 2009 Oct 16.
- Coles MG, Luetkemeier MJ. Sodium-facilitated hypervolemia, endurance performance, and thermoregulation. Int J Sports Med. 2005 Apr;26(3):182-7. doi: 10.1055/s-2004-820989.
- Coyle EF, Hopper MK, Coggan AR. Maximal oxygen uptake relative to plasma volume expansion. Int J Sports Med. 1990 Apr;11(2):116-9. doi: 10.1055/s-2007-1024774.
- Fortney SM, Wenger CB, Bove JR, Nadel ER. Effect of blood volume on forearm venous and cardiac stroke volume during exercise. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Sep;55(3):884-90. doi: 10.1152/jappl.1983.55.3.884.
- Fulco CS, Muza SR, Beidleman BA, Demes R, Staab JE, Jones JE, Cymerman A. Effect of repeated normobaric hypoxia exposures during sleep on acute mountain sickness, exercise performance, and sleep during exposure to terrestrial altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Feb;300(2):R428-36. doi: 10.1152/ajpregu.00633.2010. Epub 2010 Dec 1.
- Fulco CS, Rock PB, Cymerman A. Maximal and submaximal exercise performance at altitude. Aviat Space Environ Med. 1998 Aug;69(8):793-801.
- Gillen CM, Lee R, Mack GW, Tomaselli CM, Nishiyasu T, Nadel ER. Plasma volume expansion in humans after a single intense exercise protocol. J Appl Physiol (1985). 1991 Nov;71(5):1914-20. doi: 10.1152/jappl.1991.71.5.1914.
- Gillen CM, Nishiyasu T, Langhans G, Weseman C, Mack GW, Nadel ER. Cardiovascular and renal function during exercise-induced blood volume expansion in men. J Appl Physiol (1985). 1994 Jun;76(6):2602-10. doi: 10.1152/jappl.1994.76.6.2602.
- Greenleaf JE, Looft-Wilson R, Wisherd JL, Jackson CG, Fung PP, Ertl AC, Barnes PR, Jensen CD, Whittam JH. Hypervolemia in men from fluid ingestion at rest and during exercise. Aviat Space Environ Med. 1998 Apr;69(4):374-86.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Plasma Volume and Hypoxia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .