- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05800808
Door inspanning geïnduceerde plasmavolume-uitbreiding verlaagt de cardiovasculaire belasting
Door inspanning geïnduceerde plasmavolume-uitbreiding verlaagt de cardiovasculaire belasting en verbetert de prestaties van fietstijdritten bij acute normobare hypoxie
Het doel van deze observationele studie was om de impact van een verhoogd plasmavolume op latere inspanning bij hypoxie beter te begrijpen. Onderzoekers onderzochten jonge, gezonde mannen die regelmatig deelnamen aan aerobe oefeningen.
Onderzoekers maten eerst de reactie van de deelnemer op lichaamsbeweging bij hypoxie (gesimuleerd ~ 7.500 voet boven zeeniveau). De onderzoekers lieten de deelnemers vervolgens 1) 1 keer intensieve intervaltraining ondergaan of 2) 1 keer matige, continue training ondergaan.
48 uur na de oefening werden de deelnemers opnieuw onderzocht op hypoxie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een crossover-ontwerp werd gebruikt om de effecten van door inspanning geïnduceerde plasmavolume-uitbreiding op fietsprestaties bij hypoxie te beoordelen. Alle deelnemers voltooiden een interventie met hoge intensiteit (HI) en controle (CON) in een tegengebalanceerde volgorde. De HI-periode bestond uit 8 x 4 minuten fietsen op 85% van VO2peak met 4 minuten rust tussen de intervallen. CON bestond uit fietsen op 50% VO2peak. Voor en na elke trainingsinterventie werden twee tijdritten (TT) in eigen tempo van 15 km uitgevoerd. De eerste TT vond plaats 5 dagen voor de trainingsinterventie (HI of CON) en de tweede TT vond 48 uur na de interventie plaats. Interventies werden met een tussenpoos van 14 dagen uitgevoerd om ervoor te zorgen dat het trainingseffect voldoende werd weggewerkt, aangezien gegevens hebben gesuggereerd dat het behoud van het geëxpandeerde plasmavolume 7-14 dagen kan aanhouden. Tijdens de wash-out kregen de deelnemers de instructie om hun normale trainingsroutine voort te zetten.
De onderzoekers veronderstelden dat een enkele HI-sessie het plasmavolume zou verhogen en de cardiovasculaire belasting zou verminderen tijdens inspanning bij hypoxie, zoals blijkt uit verlagingen van HR en verhogingen van SV en Q. Bovendien veronderstelden de onderzoekers dat deze veranderingen zouden bijdragen aan een kortere tijd tot voltooiing in een 15 km lange wielertijdrit in eigen tempo.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92504-3206
- California Baptist University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen leeftijd 18-38
- Train de afgelopen 3 maanden minimaal 3 keer per week gedurende minimaal 30 minuten per dag.
Uitsluitingscriteria:
- Frequente gebruikers van een warm bad of sauna
- Woonde op een hoogte van meer dan 2.500 meter gedurende >14 dagen.
- Cardiovasculaire of metabole ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening met hoge intensiteit
Krachtig fietsen
|
8x4 min fietsen op 85% van VO2peak
|
|
Actieve vergelijker: Continue matige lichaamsbeweging
Rustig fietsen
|
81 minuten fietsen op 50% VO2peak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
gemeten door middel van spectroscopie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
|
Hematocrietconcentratie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
gemeten via hematocrietlezer
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdrit tijd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Tijd om 15 km af te leggen
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
gemeten via impedantiecardiografie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alexander JK, Hartley LH, Modelski M, Grover RF. Reduction of stroke volume during exercise in man following ascent to 3,100 m altitude. J Appl Physiol. 1967 Dec;23(6):849-58. doi: 10.1152/jappl.1967.23.6.849. No abstract available.
- Beidleman BA, Staab JE, Muza SR, Sawka MN. Quantitative model of hematologic and plasma volume responses after ascent and acclimation to moderate to high altitudes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2017 Feb 1;312(2):R265-R272. doi: 10.1152/ajpregu.00225.2016. Epub 2016 Dec 30.
- Berger NJ, Campbell IT, Wilkerson DP, Jones AM. Influence of acute plasma volume expansion on VO2 kinetics, VO2 peak, and performance during high-intensity cycle exercise. J Appl Physiol (1985). 2006 Sep;101(3):707-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00154.2006. Epub 2006 May 11.
- Brothers MD, Wilber RL, Byrnes WC. Physical fitness and hematological changes during acclimatization to moderate altitude: a retrospective study. High Alt Med Biol. 2007 Fall;8(3):213-24. doi: 10.1089/ham.2007.8308.
- Chapman RF, Laymon AS, Levine BD. Timing of arrival and pre-acclimatization strategies for the endurance athlete competing at moderate to high altitudes. High Alt Med Biol. 2013 Dec;14(4):319-24. doi: 10.1089/ham.2013.1022.
- Chapman RF, Stager JM, Tanner DA, Stray-Gundersen J, Levine BD. Impairment of 3000-m run time at altitude is influenced by arterial oxyhemoglobin saturation. Med Sci Sports Exerc. 2011 Sep;43(9):1649-56. doi: 10.1249/MSS.0b013e318211bf45.
- Chapman RF, Stickford JL, Levine BD. Altitude training considerations for the winter sport athlete. Exp Physiol. 2010 Mar;95(3):411-21. doi: 10.1113/expphysiol.2009.050377. Epub 2009 Oct 16.
- Coles MG, Luetkemeier MJ. Sodium-facilitated hypervolemia, endurance performance, and thermoregulation. Int J Sports Med. 2005 Apr;26(3):182-7. doi: 10.1055/s-2004-820989.
- Coyle EF, Hopper MK, Coggan AR. Maximal oxygen uptake relative to plasma volume expansion. Int J Sports Med. 1990 Apr;11(2):116-9. doi: 10.1055/s-2007-1024774.
- Fortney SM, Wenger CB, Bove JR, Nadel ER. Effect of blood volume on forearm venous and cardiac stroke volume during exercise. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Sep;55(3):884-90. doi: 10.1152/jappl.1983.55.3.884.
- Fulco CS, Muza SR, Beidleman BA, Demes R, Staab JE, Jones JE, Cymerman A. Effect of repeated normobaric hypoxia exposures during sleep on acute mountain sickness, exercise performance, and sleep during exposure to terrestrial altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Feb;300(2):R428-36. doi: 10.1152/ajpregu.00633.2010. Epub 2010 Dec 1.
- Fulco CS, Rock PB, Cymerman A. Maximal and submaximal exercise performance at altitude. Aviat Space Environ Med. 1998 Aug;69(8):793-801.
- Gillen CM, Lee R, Mack GW, Tomaselli CM, Nishiyasu T, Nadel ER. Plasma volume expansion in humans after a single intense exercise protocol. J Appl Physiol (1985). 1991 Nov;71(5):1914-20. doi: 10.1152/jappl.1991.71.5.1914.
- Gillen CM, Nishiyasu T, Langhans G, Weseman C, Mack GW, Nadel ER. Cardiovascular and renal function during exercise-induced blood volume expansion in men. J Appl Physiol (1985). 1994 Jun;76(6):2602-10. doi: 10.1152/jappl.1994.76.6.2602.
- Greenleaf JE, Looft-Wilson R, Wisherd JL, Jackson CG, Fung PP, Ertl AC, Barnes PR, Jensen CD, Whittam JH. Hypervolemia in men from fluid ingestion at rest and during exercise. Aviat Space Environ Med. 1998 Apr;69(4):374-86.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Plasma Volume and Hypoxia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .