- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05800808
Zwiększenie objętości osocza wywołane wysiłkiem fizycznym obniża obciążenie układu sercowo-naczyniowego
Zwiększenie objętości osocza wywołane wysiłkiem fizycznym obniża obciążenie układu sercowo-naczyniowego i poprawia wydajność jazdy na rowerze w czasie ostrej hipoksji normobarycznej
Celem tego badania obserwacyjnego było lepsze zrozumienie wpływu zwiększonej objętości osocza na późniejsze ćwiczenia w niedotlenieniu. Badacze przebadali młodych, zdrowych mężczyzn, którzy regularnie brali udział w ćwiczeniach aerobowych.
Badacze najpierw zmierzyli reakcję uczestnika na ćwiczenia w niedotlenieniu (symulowane ~ 7500 stóp nad poziomem morza). Następnie badacze poprosili uczestników, aby 1) przeszli 1 serię ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności lub 2) przeszli 1 serię umiarkowanych, ciągłych ćwiczeń.
48 godzin po ćwiczeniu uczestników ponownie zbadano pod kątem niedotlenienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do oceny wpływu wzrostu objętości osocza wywołanego wysiłkiem fizycznym na wydajność jazdy na rowerze w niedotlenieniu wykorzystano projekt krzyżowy. Wszyscy uczestnicy ukończyli walkę o wysokiej intensywności (HI) i interwencję kontrolną (CON) w zrównoważonej kolejności. Walka HI składała się z 8 x 4-minutowych sesji rowerowych przy 85% VO2peak z 4-minutową przerwą między przerwami. CON polegał na jeździe na rowerze przy 50% VO2peak. Dwie 15-kilometrowe jazdy na czas we własnym tempie przeprowadzono przed i po każdej interwencji treningowej. Pierwszy TT miał miejsce 5 dni przed interwencją treningową (HI lub CON), a drugi TT miał miejsce 48 godzin po interwencji. Interwencje były rozdzielone o 14 dni, aby zapewnić wystarczające wypłukanie wszelkich efektów treningowych, ponieważ dane sugerują, że zatrzymanie rozszerzonej objętości osocza może trwać przez 7-14 dni. Podczas wypłukiwania uczestników poinstruowano, aby kontynuowali normalną rutynę ćwiczeń.
Badacze postawili hipotezę, że pojedyncza sesja HI zwiększy objętość osocza i złagodzi napięcie sercowo-naczyniowe podczas ćwiczeń w niedotlenieniu, o czym świadczy zmniejszenie HR i podwyższenie SV i Q. Ponadto badacze postawili hipotezę, że zmiany te przyczynią się do skrócenia czasu do ukończenia 15-kilometrowego biegu we własnym tempie na rowerze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92504-3206
- California Baptist University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18-38 lat
- Ćwicz co najmniej 3 razy w tygodniu przez co najmniej 30 minut dziennie przez ostatnie 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby często korzystające z gorących kąpieli lub sauny
- Przebywał na wysokości większej niż 2500 metrów przez >14 dni.
- Choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Energiczna jazda na rowerze
|
8x4 min jazdy na rowerze przy 85% VO2peak
|
|
Aktywny komparator: Ciągłe umiarkowane ćwiczenia
Spokojna jazda na rowerze
|
81 minut jazdy na rowerze przy 50% VO2peak
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
mierzone za pomocą spektroskopii
|
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
|
Stężenie hematokrytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
mierzone za pomocą czytnika hematokrytu
|
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas próby czasowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Czas na pokonanie 15 km
|
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
|
Rzut serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
mierzone za pomocą kardiografii impedancyjnej
|
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alexander JK, Hartley LH, Modelski M, Grover RF. Reduction of stroke volume during exercise in man following ascent to 3,100 m altitude. J Appl Physiol. 1967 Dec;23(6):849-58. doi: 10.1152/jappl.1967.23.6.849. No abstract available.
- Beidleman BA, Staab JE, Muza SR, Sawka MN. Quantitative model of hematologic and plasma volume responses after ascent and acclimation to moderate to high altitudes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2017 Feb 1;312(2):R265-R272. doi: 10.1152/ajpregu.00225.2016. Epub 2016 Dec 30.
- Berger NJ, Campbell IT, Wilkerson DP, Jones AM. Influence of acute plasma volume expansion on VO2 kinetics, VO2 peak, and performance during high-intensity cycle exercise. J Appl Physiol (1985). 2006 Sep;101(3):707-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00154.2006. Epub 2006 May 11.
- Brothers MD, Wilber RL, Byrnes WC. Physical fitness and hematological changes during acclimatization to moderate altitude: a retrospective study. High Alt Med Biol. 2007 Fall;8(3):213-24. doi: 10.1089/ham.2007.8308.
- Chapman RF, Laymon AS, Levine BD. Timing of arrival and pre-acclimatization strategies for the endurance athlete competing at moderate to high altitudes. High Alt Med Biol. 2013 Dec;14(4):319-24. doi: 10.1089/ham.2013.1022.
- Chapman RF, Stager JM, Tanner DA, Stray-Gundersen J, Levine BD. Impairment of 3000-m run time at altitude is influenced by arterial oxyhemoglobin saturation. Med Sci Sports Exerc. 2011 Sep;43(9):1649-56. doi: 10.1249/MSS.0b013e318211bf45.
- Chapman RF, Stickford JL, Levine BD. Altitude training considerations for the winter sport athlete. Exp Physiol. 2010 Mar;95(3):411-21. doi: 10.1113/expphysiol.2009.050377. Epub 2009 Oct 16.
- Coles MG, Luetkemeier MJ. Sodium-facilitated hypervolemia, endurance performance, and thermoregulation. Int J Sports Med. 2005 Apr;26(3):182-7. doi: 10.1055/s-2004-820989.
- Coyle EF, Hopper MK, Coggan AR. Maximal oxygen uptake relative to plasma volume expansion. Int J Sports Med. 1990 Apr;11(2):116-9. doi: 10.1055/s-2007-1024774.
- Fortney SM, Wenger CB, Bove JR, Nadel ER. Effect of blood volume on forearm venous and cardiac stroke volume during exercise. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Sep;55(3):884-90. doi: 10.1152/jappl.1983.55.3.884.
- Fulco CS, Muza SR, Beidleman BA, Demes R, Staab JE, Jones JE, Cymerman A. Effect of repeated normobaric hypoxia exposures during sleep on acute mountain sickness, exercise performance, and sleep during exposure to terrestrial altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Feb;300(2):R428-36. doi: 10.1152/ajpregu.00633.2010. Epub 2010 Dec 1.
- Fulco CS, Rock PB, Cymerman A. Maximal and submaximal exercise performance at altitude. Aviat Space Environ Med. 1998 Aug;69(8):793-801.
- Gillen CM, Lee R, Mack GW, Tomaselli CM, Nishiyasu T, Nadel ER. Plasma volume expansion in humans after a single intense exercise protocol. J Appl Physiol (1985). 1991 Nov;71(5):1914-20. doi: 10.1152/jappl.1991.71.5.1914.
- Gillen CM, Nishiyasu T, Langhans G, Weseman C, Mack GW, Nadel ER. Cardiovascular and renal function during exercise-induced blood volume expansion in men. J Appl Physiol (1985). 1994 Jun;76(6):2602-10. doi: 10.1152/jappl.1994.76.6.2602.
- Greenleaf JE, Looft-Wilson R, Wisherd JL, Jackson CG, Fung PP, Ertl AC, Barnes PR, Jensen CD, Whittam JH. Hypervolemia in men from fluid ingestion at rest and during exercise. Aviat Space Environ Med. 1998 Apr;69(4):374-86.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Plasma Volume and Hypoxia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .