- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05800808
Übungsinduzierte Plasmavolumenexpansion senkt die kardiovaskuläre Belastung
Belastungsinduzierte Plasmavolumenexpansion senkt die kardiovaskuläre Belastung und verbessert die Leistung im Radzeitfahren bei akuter normobarer Hypoxie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, die Auswirkungen eines erhöhten Plasmavolumens auf spätere Belastungen bei Hypoxie besser zu verstehen. Die Ermittler untersuchten junge, gesunde Männer, die regelmäßig an Aerobic-Übungen teilnahmen.
Die Ermittler maßen zunächst die Reaktion der Teilnehmer auf Übungen in Hypoxie (simuliert etwa 7.500 Fuß über dem Meeresspiegel). Die Ermittler ließen die Teilnehmer dann entweder 1) 1 Runde hochintensives Intervalltraining oder 2) 1 Runde moderates, kontinuierliches Training absolvieren.
48 Stunden nach der Übung wurden die Teilnehmer erneut in Hypoxie untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Crossover-Design wurde verwendet, um die Auswirkungen der belastungsinduzierten Plasmavolumenexpansion auf die Radfahrleistung bei Hypoxie zu bewerten. Alle Teilnehmer absolvierten einen Kampf mit hoher Intensität (HI) und eine Kontrollintervention (CON) in einer ausbalancierten Reihenfolge. Der HI-Kampf bestand aus 8 x 4-minütigen Radläufen bei 85 % der VO2-Spitze mit 4-minütiger Pause zwischen den Intervallen. CON bestand aus Radfahren bei 50 % VO2peak. Vor und nach jeder Trainingsintervention wurden zwei 15-km-Fahrrad-Zeitfahren (TT) im eigenen Tempo durchgeführt. Der erste TT fand 5 Tage vor der Trainingsintervention (HI oder CON) und der zweite TT 48 Stunden nach der Intervention statt. Die Interventionen wurden um 14 Tage getrennt, um sicherzustellen, dass jegliche Trainingseffekte ausreichend ausgewaschen werden, da Daten darauf hindeuten, dass die Retention des erweiterten Plasmavolumens 7-14 Tage anhalten kann. Während des Auswaschens wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre normale Trainingsroutine fortzusetzen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine einzelne HI-Sitzung das Plasmavolumen erhöhen und die kardiovaskuläre Belastung während des Trainings in Hypoxie dämpfen würde, wie durch eine Verringerung der HR und Erhöhungen von SV und Q belegt wird. Darüber hinaus stellten die Ermittler die Hypothese auf, dass diese Änderungen zu einer kürzeren Zeit bis zur Fertigstellung bei einer 15 km langen Rad-TT im eigenen Tempo beitragen würden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92504-3206
- California Baptist University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 18-38
- Treiben Sie in den letzten 3 Monaten mindestens 3 Mal pro Woche mindestens 30 Minuten Sport.
Ausschlusskriterien:
- Häufige Benutzer von heißen Bädern oder Saunas
- Aufenthalt in einer Höhe von mehr als 2.500 Metern für > 14 Tage.
- Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung mit hoher Intensität
Kräftiges Radfahren
|
8 x 4 min Radfahren bei 85 % VO2peak
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Aktiver Komparator: Kontinuierliche moderate Übung
Gemütliches Radfahren
|
81 Minuten Radfahren bei 50 % VO2peak
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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spektroskopisch gemessen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Hämatokritkonzentration
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
|
gemessen durch Hämatokrit-Reader
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitfahrzeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Zeit, um 15 km zu absolvieren
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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Herzleistung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
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gemessen per Impedanzkardiographie
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Beidleman BA, Staab JE, Muza SR, Sawka MN. Quantitative model of hematologic and plasma volume responses after ascent and acclimation to moderate to high altitudes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2017 Feb 1;312(2):R265-R272. doi: 10.1152/ajpregu.00225.2016. Epub 2016 Dec 30.
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- Gillen CM, Nishiyasu T, Langhans G, Weseman C, Mack GW, Nadel ER. Cardiovascular and renal function during exercise-induced blood volume expansion in men. J Appl Physiol (1985). 1994 Jun;76(6):2602-10. doi: 10.1152/jappl.1994.76.6.2602.
- Greenleaf JE, Looft-Wilson R, Wisherd JL, Jackson CG, Fung PP, Ertl AC, Barnes PR, Jensen CD, Whittam JH. Hypervolemia in men from fluid ingestion at rest and during exercise. Aviat Space Environ Med. 1998 Apr;69(4):374-86.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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